财务状况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为484.2万美元，较2019年12月31日的653.2万美元有所减少[10] - 截至2020年6月30日，公司总资产为1186.1万美元，较2019年12月31日的1400.1万美元有所减少[10] - 截至2020年6月30日，公司总负债为551.8万美元，较2019年12月31日的755.8万美元有所减少[10] - 2020年6月30日公司普通股数量为1.73342亿股，股东权益总额为634.3万美元[15] - 2020年上半年净亏损791万美元，2019年同期净亏损539.1万美元[16] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为914.3万美元，2019年同期为589.4万美元[16] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为0，2019年同期为1.4万美元[16] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为745.3万美元，2019年同期为1110.5万美元[16] - 2020年6月30日现金及现金等价物为484.2万美元，2019年同期为1278.2万美元[16] - 截至2020年6月30日的六个月，公司现金及现金等价物为480万美元，净亏损790万美元，运营净现金使用量为910万美元，累计亏损和股东权益分别为1.925亿美元和630万美元[27] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，预付费用和其他余额分别为194.7万美元和171.8万美元[32] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，固定资产净值分别为415.7万美元和474.8万美元，2020年上半年折旧和摊销费用为59.1万美元[33][34] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付账款和应计费用分别为226.7万美元和402.5万美元[35] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，净（亏损）收入分别为 - 273.1万美元和42.1万美元、 - 791万美元和 - 539.1万美元[84] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄每股收益分别为 - 0.02美元和0美元、 - 0.05美元和 - 0.05美元[84] 研发与费用 - 2020年第二季度，公司研发费用为111.8万美元，较2019年同期的213.6万美元有所减少[14] - 2020年上半年，公司研发费用为537.3万美元，较2019年同期的370.2万美元有所增加[14] 亏损情况 - 2020年第二季度，公司净亏损为273.1万美元，而2019年同期净利润为42.1万美元[14] - 2020年上半年，公司净亏损为791万美元，较2019年同期的539.1万美元有所增加[14] - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计至少未来几年将继续产生净亏损，可能永远无法实现或维持盈利[5] 风险因素 - 公司面临诸多风险，包括临床试验进展、监管审批、市场竞争、知识产权保护等方面的风险[5] - 公司前瞻性陈述可能因各种因素而不准确，实际结果可能与陈述存在重大差异[4] 公司业务 - 公司是一家专注于开发和推进基于免疫学疗法的生物制药公司[17] 新冠疫情影响 - 受新冠疫情影响，公司暂停了AP - 013研究，并将继续暂停[20] - 公司正在开展与Ampion在新冠感染潜在新应用相关的新临床试验[20] - 新冠疫情可能对公司业务、运营、财务状况和经营成果产生重大不利影响[20] - 新冠疫情对公司业务、财务状况和运营结果产生重大影响，AP - 013研究暂停[170][171][172] 资金收入与消耗 - 2020年2 - 6月，公司通过“按市价”股权发行计划出售股票，获得毛收入790万美元；7月又获得150万美元毛收入，扣除发行相关成本6.1万美元[28] - 公司预计2020年7月1日至2021年6月30日期间，平均每月现金消耗率约为80万美元[29] - 公司认为基于当前现金状况、运营预测和预期股权融资渠道，有足够流动性维持运营至2021年第二季度[30] 贷款相关 - 2020年4月，公司获得薪资保护计划贷款54.4万美元，年利率1%，原还款递延6个月，现更新为10个月[37][38] - 公司选择将薪资保护计划贷款覆盖期延长至24周，预计贷款将在24周内全额免除，已按政府补助进行会计处理[39] - 截至2020年6月30日，薪资保护计划贷款余额为0，公司计划近期提交贷款免除申请[40] - 若PPP贷款未获全额豁免，公司自2021年8月起需每月支付本金和利息2.3万美元直至贷款结清，可随时提前还款无罚金[41] - 2020年4月公司收到薪资保护计划（PPP）贷款54.4万美元[175] - PPP贷款于2022年4月到期，年利率为1.0%[175] - 本金和利息支付延期至2021年8月[175] - 公司可根据相关法案申请PPP贷款全部或部分豁免[175] - 豁免将根据贷款资金用于合格费用的情况确定[175] - 贷款方收到完整申请后有60天时间向美国小企业管理局（SBA）做出决定[176] - 若贷款方确定借款方有权获得部分或全部豁免，需在向SBA做出决定时请求付款[176] - SBA将在贷款方做出决定后不迟于90天向贷款方汇出适当豁免金额及应计利息[176] - 公司无法保证能获得PPP贷款全部或部分豁免[175][176] 合同承诺与事项 - 公司关键临床研究试验、BLA咨询服务等多项承诺和或有事项总计677.2万美元，其中2020年需支出155.7万美元，2021年需支出404.9万美元[42] - AP - 013研究合同总承诺达1030万美元，截至2020年6月30日已累计发生成本820万美元，未完成义务为210万美元，研究因疫情暂停[43][44] - 雾化治疗COVID - 19患者的Ampion雾化安全性研究合同金额20.7万美元，截至2020年6月30日未完成承诺为12.4万美元，预计2020财年结清[46] - 静脉治疗COVID - 19患者的AP - 016研究合同金额4.3万美元，2020年7月与区域医院集团新增合同5万美元，截至2020年6月30日未完成承诺为4.3万美元[47][48] - BLA咨询服务合同金额增至121万美元，截至2020年6月30日已发生成本7.7万美元，未完成义务为110万美元，预计BLA备案剩余成本支出推迟至2021财年末或更晚[49][50] 人员薪酬 - 公司与CEO、COO、CFO签订的就业协议，年薪分别为30万美元、28万美元、28.5万美元[52][53][54] 保险与租赁 - 商业保险保费融资协议金额130万美元，期限9个月，年利率3.37%，每月需支付本息11.6万美元，2021年3月结清，另有5.7万美元保险费需付至2021年6月[56] - 设施租赁初始月租金2.3万美元，总租金约330万美元，截至2020年6月30日，剩余未折现付款151.3万美元，租赁负债134.3万美元[57][59] - 设施租赁使用权资产2019年12月31日余额为100.3万美元，2020年6月30日余额为91.5万美元，期间摊销8.8万美元[60] - 2020年上半年租赁费用为13.2万美元，2019年同期为13.1万美元[61] 股权与权证 - 截至2020年6月30日，公司有270万份权益分类认股权证和420万份负债认股权证流通在外[62] - 2020年上半年，因行使认股权证，公司发行25万股普通股，获得收益10万美元[65] - 截至2020年6月30日，认股权证衍生负债公允价值约为190.8万美元[65][69] - 截至2020年6月30日，公司有3亿股授权普通股，其中1.04898亿股可用于未来发行[72] - 2020年4月公司提交新的S - 3货架注册声明，截至6月30日，还有9560万美元额度[73] - 2020年2月公司实施ATM股权发行计划，截至6月30日，出售1431万股普通股，净收益735.3万美元[74][75] - 2020年和2019年6月30日止期间，公司分别向非员工董事发行价值8万美元和6万美元的13.6万股普通股[76] - 2019年计划预留1000万股用于股权奖励，截至2020年6月30日，还有951.9万股可用[77][78] - 截至2020年6月30日，公司有537.5万份股票期权流通在外，加权平均行使价格为1.18美元[79] - 2020年7月，公司因投资者行使认股权证发行91.3万股普通股，获得收益36.5万美元[90] 财务预测参数 - 预计波动率为130.73% - 131.18%，无风险利率为1.62% - 1.67%，预计期限为5.00 - 5.51年[81] 股票薪酬费用 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基于股票的薪酬费用分别为6.4万美元和7.3万美元、35.7万美元和16万美元[82] 市场风险与内控 - 公司目前未面临重大市场风险，无需进行套期保值活动[162] - 截至报告期末，公司披露控制和程序有效，且财务报告内部控制无重大变化[165][166] 法律诉讼 - 公司面临多项法律诉讼，认为所有索赔均无依据，将积极辩护[86][87][88][89] 新冠研究 - 公司认为Ampion可能治疗新冠严重并发症，正在开展相关新研究[173]