财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年产品收入分别为3240万美元和2310万美元,净亏损分别为4040万美元和5370万美元,2019年底累计亏损1.679亿美元[224] - 2019年和2018年公司净亏损分别为4040万美元和5370万美元[247,262] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物为1240万美元,受限现金为750万美元,累计亏损为1.679亿美元[249,262] - 2019年和2018年经营活动净现金使用量分别为4240万美元和5142.2万美元[251,263] - 2019年和2018年投资活动净现金流入分别为409.7万美元和7279.7万美元,2019年主要因收到425万美元里程碑付款,2018年主要因投资到期赎回9020万美元,投资购买1650万美元[251,252] - 2019年和2018年融资活动净现金流入分别为2014.9万美元和净现金使用78.7万美元,2019年主要因发行普通股和认股权证获2030万美元,2018年主要因支付限制性股票单位税项负债[251,253] - 2019年末总资产为5.3408亿美元,较2018年末的6.7494亿美元下降20.87%[304] - 2019年末总负债为4.1566亿美元,较2018年末的3.7088亿美元增长12.07%[304] - 2019年股东权益为1.1842亿美元,较2018年的3.0406亿美元下降60.99%[305] - 2019年产品销售额为3.2424亿美元,较2018年的2.3067亿美元增长40.56%[307] - 2019年净亏损为4.0448亿美元,较2018年的5.3689亿美元收窄24.66%[307] - 2019年经营活动净现金使用量为4.2383亿美元,较2018年的5.1422亿美元减少17.58%[311] - 2019年投资活动净现金提供量为4097万美元,较2018年的7.2797亿美元大幅减少94.37%[311] - 2019年融资活动净现金提供量为2.0149亿美元,较2018年的净现金使用量787万美元有显著改善[311] - 2019年末现金、现金等价物和受限现金为1.9946亿美元,较2018年末的3.8083亿美元下降47.62%[311] - 2019年和2018年产品收入分别为3240万美元和2310万美元,净亏损分别为4040万美元和5370万美元,2019年底累计亏损1.679亿美元[317] - 2019年经营活动净现金使用量为4240万美元[317] - 截至2019年12月31日,公司按公允价值计量的金融资产中货币市场基金为1249.4万美元;截至2018年12月31日为2904.7万美元,其中含受限现金500万美元[387] - 截至2019年12月31日,公司现金、现金等价物和受限现金总额为1.9946亿美元,较2018年的3.8083亿美元有所下降[391] - 2019年公司存货总额为613.9万美元,较2018年的178.5万美元大幅增加[394] - 2019年和2018年公司财产和设备折旧费用分别为140万美元和160万美元[396] - 截至2019年12月31日,公司无形资产加权平均剩余摊销期为63个月,未来剩余摊销总额为442万美元[397] - 2019年全年净亏损4044.8万美元,2018年12月31日净亏损5368.9万美元[419] - 2019年持续经营业务净亏损每股1.09美元,2018年为每股2.39美元[419] - 2019年已终止经营业务净收入每股0.10美元,2018年无此项收入[419] - 2019年净亏损每股0.99美元,2018年为每股2.39美元[419] - 2019年计算每股数据所用加权平均股数为40838491股,2018年为22500053股[419] - 2019年认股权证潜在稀释股份为2200万股,2018年无[421] - 2019年未行使的购买普通股期权为469.1万股,2018年为333万股[421] - 2019年未归属受限股票单位为24500.1万股,2018年为133万股[421] 业务出售与债务偿还 - 2020年2月28日,公司将IXINITY及相关血友病B业务出售给Medexus,获得3000万美元现金,Medexus暂扣90万美元,公司还可能获得里程碑和递延付款[224][225] - 公司用3000万美元收益中的2210万美元偿还了与MidCap Financial的定期债务,包括2000万美元本金和210万美元费用[225] - 2020年2月公司出售Aptevo BioT获3000万美元现金,Medexus暂扣90万美元,公司用2210万美元偿还债务,其中本金2000万美元,费用210万美元,偿债后现金状况改善1030万美元[245,266] - 2020年2月28日,公司与Medexus签订协议出售子公司Aptevo BioT全部权益,该子公司拥有IXINITY及相关血友病B业务[350] - 2020年2月28日,公司用2210万美元偿还了与MidCap的定期债务,包括2000万美元本金及210万美元费用[403] IXINITY业务线数据关键指标变化 - 2019年IXINITY净收入同比增长41%,达到3240万美元,推出新的3000 IU检测方法,并开始对儿科患者进行临床试验[228] 产品销售相关数据变化 - 2019年产品销售从2310万美元增至3240万美元,增长41%,成本从1120万美元增至1990万美元,增长78%,毛利润从1190万美元增至1250万美元,增长5%[232] 费用相关数据变化 - 2019年研发费用从3540万美元降至2970万美元,减少560万美元,主要因APVO436和其他临床项目费用减少,部分被IXINITY儿科项目和临床前项目支出增加抵消[238] - 2019年销售、一般和行政费用从2810万美元降至2530万美元,减少280万美元,降幅10%,主要因人员和专业服务成本降低[240] - 2019年其他费用为210万美元,2018年为200万美元[241] 里程碑付款与融资情况 - 2019年第三季度,公司收到Saol International Limited的425万美元里程碑付款,计入终止经营收益[242] - 2019年3月完成公开发行股票,筹集约2200万美元,还收到Saol Therapeutics的430万美元里程碑付款[228] - 2019年3月公司完成公开发行,净收益2020万美元,若剩余认股权证全部行使,额外收益可达2860万美元[254] - 公司与Piper Jaffray的股权分配协议可发行最高1750万美元普通股,已发行获净收益20万美元,还可再售1730万美元[257] - 公司与Lincoln Park的购买协议,对方承诺36个月内购买最高3500万美元普通股,单日最高购买200万美元,购买价格基于市场价格[259,260] 未来资金需求与风险 - 公司未来资金需求受多种因素影响,若无法筹集资金,可能需延迟、限制或终止研发和商业化活动[270,273] - 公司面临诸多挑战和不确定性,可能需额外融资,但不一定能及时或有利地获得资金[318] 租赁相关数据 - 截至2019年12月31日,公司运营租赁义务总计5560千美元,其中不到1年到期的为1480千美元,1至3年到期的为4080千美元;采购义务总计8099千美元,其中1年内到期的为1657千美元,1至3年到期的为6442千美元[276] - 2020年1月,公司与白血病和淋巴瘤协会签订合同参与“Beat AML Master Clinical Trial”,未来三年采购义务总计810万美元[276] - 2019年1月1日,公司采用ASU No. 2016 - 02《租赁(ASC 842)》,采用修改后的追溯过渡法,未调整前期比较数据[289] - 2019年因采用ASU Topic 842改变租赁会计核算方法[298] - 2019年1月1日采用新租赁准则,确认使用权资产150万美元、经营租赁负债220万美元,递延租金负债减少70万美元[340] - 2019年1月1日采用新租赁标准,确认使用权资产150万美元、经营租赁负债220万美元,递延租金负债减少70万美元[372][373] - 2019年1月1日,公司办公场地租赁使用权资产为120万美元,租赁负债为190万美元,增量借款利率为16.95%[405] - 2019年3月租赁修订后,使用权资产和租赁负债均增加320万美元,增量借款利率为14.45%[406] - 2019年公司记录与租赁相关的可变费用为50万美元[408] - 截至2019年12月31日,未来最低租赁付款总额为556万美元,扣除利息后为425.4万美元[414] - 截至2019年12月31日,经营租赁加权平均剩余租赁期限为3.3年,加权平均折现率为14.55%[415] 会计准则采用情况 - 2019年12月18日,公司采用ASU No. 2019 - 12《所得税(Topic 740)》,未调整前期比较数据[289] - 2019年12月18日采用新所得税标准,确定持续经营业务的所得税影响时不考虑非持续经营项目的税收影响[374][375] 审计相关情况 - 审计机构认为公司2019年和2018年12月31日的合并财务报表在所有重大方面按照美国公认会计原则公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[296] - 公司合并财务报表按持续经营假设编制,但公司存在经营亏损、营运资金不足问题,对持续经营能力存在重大疑虑[297] - 审计机构自2015年起担任公司审计师[302] 公司基本信息与业务模式 - 公司是临床阶段生物技术公司,基于ADAPTIR™平台开发免疫疗法,2019年末有一款造血领域创收产品IXINITY®[316] - 公司股票在纳斯达克资本市场交易,代码为“APVO”[317] 客户营收与应收账款占比 - 2019年客户A、B、C占总营收比例分别为36%、27%、20%,占应收账款比例分别为72%、18%、0%;2018年客户A、B占总营收比例分别为72%、17%,占应收账款比例分别为70%、19%[330] 可变对价储备与产品福利 - 公司确定可变对价储备时考虑多种因素,实际收到的对价可能与估计不同,差异将影响净产品收入和收益[351][353] - 公司为患者提供的IXINITY储蓄计划,每年最高可提供12000美元福利用于共付费用[358] 股票奖励没收率 - 公司估计的股票奖励没收率为10%[365] 合作协议对研发费用影响 - 与Alligator的合作协议,2019年研发费用减少140万美元,2018年减少60万美元[384] 2019年3月公开发行情况 - 2019年3月,公司公开发行1985万股普通股、可购买1985万股普通股的认股权证、可购买215万股普通股的预融资认股权证以及可购买215万股普通股的认股权证[418]
Aptevo Therapeutics(APVO) - 2019 Q4 - Annual Report