财务表现 - 公司2020年6月30日的现金及现金等价物为2.876亿美元，较2019年12月31日的1.7108亿美元增长68.2%[11] - 2020年第二季度净收入为1521.3万美元，同比增长922.4%[15] - 2020年上半年净收入为4150.9万美元，同比增长1518.7%[15] - 2020年第二季度净亏损为1978.3万美元，较2019年同期的1906.1万美元略有增加[15] - 2020年上半年净亏损为3439.9万美元，较2019年同期的3217.8万美元略有增加[15] - 公司2020年6月30日的总资产为3.487亿美元，较2019年12月31日的2.198亿美元增长58.7%[11] - 公司2020年6月30日的股东权益为2.979亿美元，较2019年12月31日的1.830亿美元增长62.8%[13] - 公司2020年6月30日的净亏损为3439.9万美元，相比2019年同期的3217.8万美元有所增加[21] - 公司2020年6月30日的现金及现金等价物为2.87679亿美元，相比2019年同期的8268万美元大幅增加[21] - 公司2020年6月30日的经营活动现金流净流出3628.2万美元，相比2019年同期的3141.4万美元有所增加[21] - 公司2020年6月30日的投资活动现金流净流入1132.5万美元，相比2019年同期的1548.9万美元有所减少[21] - 公司2020年6月30日的融资活动现金流净流入1.41839亿美元，相比2019年同期的352万美元大幅增加[21] - 公司2020年上半年净亏损为3440万美元，累计赤字为2.14亿美元[138] - 截至2020年6月30日，公司拥有现金及现金等价物约2.877亿美元，流动负债约3080万美元，长期负债约2000万美元[138] - 2020年上半年公司净亏损为3439.9万美元，相比2019年同期的3217.8万美元有所增加[173] - 公司2020年上半年融资活动提供的净现金为1.418亿美元，主要来自2020年5月的后续发行，净收益为1.405亿美元[180] - 公司2019年上半年融资活动提供的净现金为40万美元，主要来自股票期权的行使[180] 研发与创新 - 2020年第二季度研发费用为639.8万美元，同比增长31.3%[15] - 2020年上半年研发费用为1328.2万美元，同比增长46.1%[15] - 2020年上半年研发费用为1328.2万美元，同比增长46%[149] - 2020年上半年研发费用包括工资、临床研究费用、材料费用和外部咨询费用[68] - 公司预计未来研发费用将随着新产品开发和市场扩展而增加[148] - 2020年第二季度研发费用为639.8万美元，同比增长31.3%，主要由于合同研发和咨询费用增加[159] - 2020年上半年研发费用为1328.2万美元，同比增长46.1%，主要由于合同研发和咨询费用增加[166] 市场与销售 - 公司2020年6月30日的净收入为15,213千美元，其中美国市场贡献了14,648千美元，国际市场贡献了565千美元[39] - 公司2020年上半年在美国市场的收入为3970万美元[127] - 公司2020年上半年国际市场的收入为180万美元[124] - 公司截至2020年6月30日在美国拥有超过485个独特账户植入Axonics r-SNM系统[127] - 公司截至2020年6月30日在美国拥有超过135个设施协议[127] - 2020年上半年美国市场收入为3970万美元，国际市场收入为180万美元[145] - 公司2020年第二季度净收入为1521.3万美元，同比增长1372.5万美元，主要得益于美国市场的商业启动[157] - 公司2020年上半年净收入为4150.9万美元，同比增长3894.4万美元，主要由于美国市场的商业启动[164] 库存与应收账款 - 公司2020年6月30日的应收账款为1411.5万美元，较2019年12月31日的787.9万美元增长79.1%[11] - 公司2020年6月30日的应收账款为675万美元，相比2019年同期的85.9万美元大幅增加[21] - 公司2020年6月30日的库存为1442.7万美元，相比2019年同期的430.2万美元大幅增加[21] - 2020年6月30日的库存包括14.1百万美元的成品库存、2.7百万美元的在制品库存和13.3百万美元的原材料库存[59] - 公司2020年6月30日的应收账款坏账准备为0.2百万美元，而2019年12月31日为零[38] - 公司2020年6月30日的库存净值为30.1百万美元，其中成品库存为14.1百万美元，在制品库存为2.7百万美元，原材料库存为13.3百万美元[59] - 公司2020年6月30日的库存管理策略包括对过期、过剩或滞销库存进行减值处理[57] 融资与债务 - 公司2020年5月12日完成增发，发行460万股普通股，每股32.5美元，净收益约1.405亿美元[26] - 公司2019年11月22日完成增发，发行534.5万股普通股，每股22美元，净收益约1.104亿美元[25] - 公司2018年11月2日完成IPO，发行920万股普通股，每股15美元，净收益约1.26亿美元[24] - 公司于2018年2月与硅谷银行签订了贷款协议，提供最高2,000万美元的贷款，目前已提取1,000万美元[95] - 公司于2018年10月与硅谷银行签订了贷款修正协议，提取了额外的1,000万美元贷款，并将贷款到期日延长至2021年12月1日[97] - 公司于2019年12月与硅谷银行签订了第二次贷款修正协议，将仅付息期延长至2020年12月31日，并支付了20万美元的非退还费用[98] - 截至2020年6月30日，公司债务总额为2,150万美元，净债务为2,075万美元[102] - 公司与硅谷银行签订了贷款协议，分三批提取了2000万美元的定期贷款，到期日为2021年12月1日[181] - 定期贷款的未偿还本金余额按基准利率加1.75%计息[182] - 公司可以在任何时候提前偿还定期贷款，但需支付提前还款费用，费用比例根据还款时间不同为1%至3%[184] - 公司所有定期贷款的义务由公司几乎所有资产的第一优先留置权担保，不包括知识产权资产和超过65%的外国子公司投票资本股份[185] - 公司截至2020年6月30日遵守了所有债务契约要求，但未来可能因不可控因素违反契约[186] - 公司没有其他债务安排[187] - 公司没有可能对财务状况产生重大影响的表外安排[188] 法律与诉讼 - 公司于2020年3月16日向美国专利商标局提交了七份请愿书，要求对Medtronic声称被侵权的专利进行多方复审[92] - 公司于2020年5月8日获得法院批准，暂停Medtronic诉讼程序，等待多方复审结果[92] - 公司正在积极应对Medtronic提起的专利侵权诉讼，并已向美国专利商标局提交了七份请愿书，要求对Medtronic的专利进行复审[198][199] 股票与薪酬 - 2020年6月30日止三个月和六个月的股票薪酬费用分别为381.6万美元和773.8万美元，较2019年同期的187.5万美元和301.7万美元大幅增加[103] - 公司截至2020年6月30日的未确认股票期权补偿成本为1540万美元，预计将在2.8年内确认[106] - 公司截至2020年6月30日的未确认限制性股票奖励补偿成本为1480万美元，预计将在3.3年内确认[108] - 公司截至2020年6月30日的未确认限制性股票单位补偿成本为280万美元，预计将在1.1年内确认[111] - 公司2020年6月30日的股票期权加权平均剩余合同期限为8.0年[107] - 公司2020年6月30日的限制性股票奖励加权平均授予日期价值为25.04美元[110] - 公司2020年6月30日的限制性股票单位加权平均授予日期价值为23.37美元[111] 运营与租赁 - 公司自2018年1月1日起采用新的租赁会计准则（ASU No. 2016-02），确认使用权资产和租赁负债[65] - 截至2020年6月30日，公司运营租赁的加权平均剩余租赁期限为7.4年，加权平均折现率为6.9%[87] - 2020年上半年，公司新增运营租赁负债对应的使用权资产为300万美元[86] - 截至2020年6月30日，公司使用权资产余额为680万美元，较2019年底的420万美元有所增加[86] - 2020年上半年，公司支付运营租赁负债的现金为60万美元[86] - 2020年6月30日止三个月和六个月的租赁总成本分别为554,000美元和1,107,000美元，较2019年同期的322,000美元和630,000美元显著增加[88] 收入与特许权使用费 - 2020年6月30日止三个月和六个月的净收入分别为1,520万美元和4,150万美元，相关特许权使用费分别为60万美元和160万美元[90] - 2019年6月30日止三个月和六个月的净收入分别为150万美元和260万美元，相关特许权使用费均为10万美元[90] 投资与证券 - 公司2020年6月30日的投资证券公允价值为12,592千美元，其中商业票据为7,195千美元，公司债券为2,018千美元，美国政府及机构证券为3,379千美元[51] - 公司2020年6月30日的现金及现金等价物未超过联邦保险限额，未产生重大信用风险[42] 无形资产与摊销 - 公司2020年6月30日的无形资产摊销费用为0.1百万美元，累计摊销为0.7百万美元[62] 供应商与应付账款 - 公司2020年6月30日的供应商集中度较高，有两家供应商占应付账款的10%以上[60] 收入确认政策 - 公司2020年6月30日的收入确认政策基于ASC 606，收入在商品控制权转移时确认[37] 长期资产与减值 - 公司长期资产未发生减值，目前无减值迹象[63] 信用损失会计准则 - 公司正在评估新的信用损失会计准则（ASU No. 2016-13）对财务报表的影响[80] 股票期权定价模型 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型确定股票期权的公允价值[72] 稀释每股收益 - 2020年上半年，公司未计入稀释每股收益计算的潜在稀释加权平均股份数为2,229,678股[75] 未来展望 - 公司预计未来几年将继续产生净亏损，并可能需要额外融资[138] - COVID-19疫情导致2020年第二季度r-SNM系统的使用量显著减少，新订单在2020年5月开始逐步恢复[139] - 公司计划继续外包r-SNM系统的制造，现有合同制造商具备足够的产能满足需求[136] - 公司预计未来毛利率将受到生产成本、平均售价、库存报废成本等因素的影响[147] - 公司预计销售和营销费用将随着收入增长而增加，但长期来看占收入比例将下降[152] - 公司预计未来研发费用将随着新产品开发和市场扩展而增加[148] 毛利率与成本 - 2020年第二季度毛利率为44.4%，同比下降3.7个百分点，主要由于COVID-19疫情导致的吸收率下降[158] - 2020年上半年毛利率为55.8%，同比增长7.3个百分点，主要由于销售量的增加和美国市场的商业启动[165] 销售与营销费用 - 2020年第二季度销售和营销费用为1422万美元，同比增长32.3%，主要由于人员成本增加[161] - 2020年上半年销售和营销费用为3078.9万美元，同比增长84.8%，主要由于人员成本增加[169] 现金与短期投资 - 截至2020年6月30日，公司现金及短期投资为2.877亿美元，相比2019年底的1.837亿美元有所增加[174]