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Blueprint Medicines(BPMC) - 2019 Q2 - Quarterly Report

资金获取情况 - 截至2019年6月30日,公司通过各类交易共获得15亿美元资金,其中IPO及后续公开发行普通股获12亿美元,发行可转换优先股获1.151亿美元,与Alexion合作获1880万美元,与Roche合作获5500万美元,与CStone合作获4000万美元,债务融资获1000万美元[147] - 截至2019年6月30日,公司通过各类交易共获得15亿美元资金,其中普通股发售获12亿美元,可转换优先股发售获1.151亿美元等[198] 净亏损情况 - 2019年上半年净亏损1.871亿美元,2018年、2017年和2016年净亏损分别为2.366亿美元、1.481亿美元和7250万美元,截至2019年6月30日累计亏损7.846亿美元[148] - 2019年和2018年6月30日止三个月,净亏损从2704.8万美元增至9968.1万美元,增加7263.3万美元,增幅269%[182] 收入预期 - 公司预计2020年若阿伐替尼在美国获批上市,才会产生该药物销售收入,未来收入会因产品销售、许可费等因素季度波动[151] 药品申请计划 - 2019年6月公司向FDA提交阿伐替尼治疗特定GIST的新药申请,计划2020年提交补充新药申请用于三线GIST治疗,2020年第一季度提交用于晚期SM治疗的新药申请[134] - 公司计划2020年第一季度向FDA提交普拉替尼治疗经铂类化疗的RET融合NSCLC的新药申请,2020年上半年提交治疗经批准的多激酶抑制剂治疗的RET突变MTC的新药申请[139] 临床试验相关 - 2019年第二季度,中国国家药品监督管理局批准一项评估菲索加替尼联合CS1001作为一线疗法治疗HCC的临床试验申请,公司和CStone计划2019年下半年启动该试验[140] - 公司计划2019年第四季度启动BLU - 782治疗FOP的2期临床试验[143] 发现项目情况 - 公司目前有四个全资发现项目,预计2019年至少提名一个额外的全资发现项目[144] 合作情况 - 公司与Roche合作寻求发现、开发和商业化多达五种针对癌症免疫治疗中重要激酶的小分子疗法,与CStone合作在特定地区开发和商业化阿伐替尼、菲索加替尼和普拉替尼[145] 药物权利情况 - 公司目前拥有阿伐替尼、普拉替尼和菲索加替尼除CStone地区外的全球开发和商业化权利,拥有BLU - 782和除与Roche合作的发现阶段项目外所有发现项目的全球开发和商业化权利[146] 会计准则调整 - 2019年1月1日采用ASC 842,对经营租赁使用权资产和相关租赁负债分别调整5420万美元和7410万美元[172] 关键财务指标季度对比变化 - 2019年和2018年6月30日止三个月,合作收入从4143.9万美元降至511万美元,减少3632.9万美元,降幅88%[182][183] - 2019年和2018年6月30日止三个月,研发费用从5857.3万美元增至8710.1万美元,增加2852.8万美元,增幅49%[182] - 2019年和2018年6月30日止三个月,管理费用从1233.3万美元增至2192.3万美元,增加959万美元,增幅78%[182] - 2019年和2018年6月30日止三个月,总经营费用从7090.6万美元增至10902.4万美元,增加3811.8万美元,增幅54%[182] - 2019年和2018年6月30日止三个月,其他收入(支出)净额从244.2万美元增至423.5万美元,增加179.3万美元,增幅73%[182] - 2019年和2018年6月30日止三个月,利息支出从23000美元降至2000美元,减少21000美元,降幅91%[182] - 2019年和2018年6月30日止三个月,总其他收入从241.9万美元增至423.3万美元,增加181.4万美元,增幅75%[182] 关键财务指标不同时间段对比变化 - 研发费用从2018年6月30日止三个月的5860万美元增至2019年同期的8710万美元,增加2850万美元;六个月数据从1.085亿美元增至1.614亿美元,增加5280万美元[184][193] - 一般及行政费用从2018年6月30日止三个月的1230万美元增至2019年同期的2190万美元,增加960万美元;六个月数据从2220万美元增至3850万美元,增加1620万美元[186][194] - 其他收入净额从2018年6月30日止三个月的240万美元增至2019年同期的420万美元,增加180万美元;六个月数据从480万美元增至690万美元,增加210万美元[187][195] - 合作收入从2018年6月30日止六个月的4240万美元降至2019年同期的580万美元,减少3660万美元,降幅86%[190][191] 现金及等价物情况 - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为6.673亿美元[201][207] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司现金、现金等价物和投资分别为6.673亿美元和4.94亿美元[218] 现金流量情况 - 2019年6月30日止六个月,经营活动净现金使用量较2018年同期增加1.09亿美元,主要因净亏损增加1.035亿美元[202] - 2019年6月30日止六个月,投资活动净现金使用量较2018年同期减少7520万美元,因投资净购买和物业设备购买减少[203] - 2019年6月30日止六个月,融资活动净现金提供量较2018年同期增加3.307亿美元,主要因2019年4月后续公开发行获3.274亿美元[204] 资金支持预期 - 公司预计现有资金可支持运营和资本支出至2021年年中,但未来资金需求受多种因素影响[209] 市场风险情况 - 公司主要市场风险是利率敏感性,投资组合期限短、风险低,利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[219] - 公司面临外汇汇率变动的市场风险,与亚洲和欧洲供应商的合同以外国货币计价,目前未对冲外汇汇率风险[220] 负债情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司以外国货币计价的负债极少或无[220] 通货膨胀影响 - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本,但在2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月内,未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[221] 费用预期 - 预计未来研发费用和管理费用将因业务扩张、临床试验和商业化活动等增加[163][165]