主要产品候选药物进展 - 公司主要产品候选药物seladelpar用于治疗慢性肝病，FDA已授予其治疗早期原发性胆汁性胆管炎（PBC）的突破性疗法认定[91] - 2018年10月启动seladelpar治疗PBC的全球3期注册研究，约240名患者将随机分组，预计2019年底完成入组，主要终点是患者碱性磷酸酶（AP）水平低于正常上限1.67倍且较基线至少降低15%，总胆红素正常[92] - 2019年2月完成seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2b期概念验证研究入组，181名受试者随机分组，基线时平均肝脏脂肪含量（LFC）为21%，83%的受试者有2期或3期纤维化[94] - 2019年6月公布seladelpar治疗NASH的2b期研究12周顶线数据，丙氨酸氨基转移酶（ALT）在12周内最多下降37.5%或32 U/L，γ-谷氨酰转移酶（GGT）和碱性磷酸酶（AP）也显著降低[95] - 2019年6月宣布计划开展seladelpar治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期研究，预计招募约100名患者，2019年第三季度启动[96] 股权发行情况 - 2018年2月完成20000万美元的上架注册发行，发行13340000股普通股，每股10.80美元，净收益约13550万美元[97] - 2019年3月进行包销公开发行，发行8000000股普通股，每股12.50美元，承销商全额行使购买额外股份的选择权，净收益约10770万美元[98] 财务亏损情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损5.702亿美元，主要因研发和行政费用支出[102] - 2019年第二季度净亏损为2403.8万美元，较2018年同期增加650.7万美元；2019年上半年净亏损为4711.3万美元，较2018年同期增加1257.7万美元[102] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用为2111.9万美元，较2018年同期增加672.2万美元；2019年上半年研发费用为3970.7万美元，较2018年同期增加1583.3万美元[102][103] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月研发费用分别为2110万美元和1440万美元，六个月分别为3970万美元和2390万美元[106] 总项目成本情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月总项目成本分别为1640万美元和1080万美元，六个月分别为3040万美元和1730万美元[108][110] 内部研发成本情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月内部研发成本分别为470万美元和360万美元，六个月分别为940万美元和660万美元[109][111] 一般及行政费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为450万美元和360万美元，六个月分别为1020万美元和690万美元[114][115] 其他收入（支出）情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月其他收入（支出）分别为161万美元和44万美元，六个月分别为279万美元和 - 372万美元[116] 现金及等价物和有价证券情况 - 2019年6月30日公司现金、现金等价物和有价证券为2.412亿美元，2018年12月31日为1.787亿美元[122] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.412亿美元，2018年12月31日为1.787亿美元[133] 经营活动净现金使用量情况 - 2019年和2018年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量分别为4660万美元和1930万美元[126] 投资活动净现金使用量情况 - 2019年和2018年截至6月30日的六个月投资活动净现金使用量分别为8210万美元和9250万美元[127] 融资活动净现金提供量情况 - 2019年和2018年截至6月30日的六个月融资活动净现金提供量分别为1.079亿美元和1.334亿美元[128] 市场风险情况 - 公司市场风险主要源于利率和外汇汇率波动，不持有或发行用于交易目的的金融工具[132] - 公司主要市场风险为利息收入敏感性，受利率总体水平变化影响[133] - 公司部分投资可能面临利率风险，若市场利率上升，投资价值可能下降[133] - 公司投资主要为短期，认为利率风险敞口不显著，市场利率变动1%对2019年6月30日或2018年12月31日投资组合总价值无重大影响[133] 外币业务情况 - 公司主要在美国开展业务，使用美元，但在外国有有限业务，结算以当地货币计价[134] - 以外币计价交易产生的损益在2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月内不显著[134] - 公司不使用货币远期外汇合约抵消外币计价交易的相关影响[134]