公司产品及研究进展 - 公司主要产品候选药物seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）[90] - PBC的2期研究中，5/10和10mg组52周时碱性磷酸酶（ALP）平均下降47%和46%，复合终点达标率为59%和71%，ALP水平正常化比例为24%和29%，转氨酶中位数下降31%和33%；26周时瘙痒视觉模拟量表（VAS）中位数变化为 -50%和 -55%[94][95] - 2020年8月ENHANCE 3期研究显示，12周时seladelpar 10mg组78.2%患者达到主要复合终点，而安慰剂组为12.5%；27.3%患者ALP正常化，安慰剂组为0；10mg组中度至重度瘙痒患者瘙痒有显著改善[100] - 2019年11 - 12月因NASH 2b期研究组织学发现，seladelpar相关研究终止并被临床搁置；2020年7月FDA解除临床搁置[99] - 决定重启seladelpar在PBC的临床开发，并评估在其他适应症的合适策略，还将评估开发内部项目及获取或引进新项目的机会[102] - 2020年年中开始评估CB - 0406在健康受试者中的药代动力学、安全性和最大耐受剂量，未来开发取决于安全性和暴露情况[103] 公司运营策略 - 2019年宣布重组计划，将员工数量减少约60%以控制运营成本，并评估战略替代方案[101] 疫情影响 - 截至目前，COVID - 19疫情未对公司运营、财务状况和流动性产生重大影响，但未来可能影响临床研究和药物开发活动[104] - 公司无法预测COVID - 19疫情对财务状况和运营的具体影响程度、持续时间和全面影响[105] 财务报表编制基础 - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按照美国公认会计原则（GAAP）编制的合并财务报表[106] 财务状况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损6.497亿美元，主要因研发和管理费用支出[110] - 2020年第二季度和上半年研发费用分别为794.2万美元和1745.1万美元，较2019年同期分别减少1317.7万美元和2225.6万美元[110][114] - 2020年第二季度和上半年管理费用分别为339.8万美元和774.5万美元，较2019年同期分别减少113.1万美元和244.7万美元[110][118] - 截至2020年6月30日，公司累计产生480万美元重组费用，预计2020年底前完成现金支付[119][121] - 2020年第二季度和上半年其他收入（主要为利息收入）分别为42.6万美元和126.5万美元，较2019年同期分别减少118.4万美元和152.1万美元[110][122] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.689亿美元，低于2019年12月31日的1.909亿美元[123] - 2020年7月，公司向美国证券交易委员会提交2亿美元的S - 3注册声明，并设立7500万美元的市价发行机制，但尚未出售普通股[124] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为2245.7万美元，较2019年同期减少2420万美元[125] - 2020年上半年投资活动提供净现金9363.2万美元，而2019年同期使用现金8211.6万美元[127] - 公司预计2020年下半年重启seladelpar临床开发，虽会增加研发费用，但全年研发费用仍低于上一年[112] - 2020年上半年融资活动提供的现金为7000美元，上年同期为1.079亿美元[128] - 上年同期融资活动提供的现金较高，主要因2019年3月完成1.077亿美元的公开股权发行[128] 其他情况 - 公司目前及以往均无与非合并实体或金融合伙企业的关系[129] - 公司不参与涉及非交易所交易合约的交易活动[129] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[130]