财务表现 - 公司2020年第三季度的净亏损约为201.1万美元，相比2019年同期的70.7万美元大幅增加，主要原因是2020年临床试验准备期间的人员和活动增加[84] - 公司2020年第三季度的研发费用约为104.2万美元，相比2019年同期的32.5万美元显著增加，主要用于药物制造和准备第二阶段研究[83] - 公司2020年第三季度的行政费用约为96.9万美元，相比2019年同期的37.3万美元增加，主要原因是IPO后运营规模扩大[82] - 公司2020年前九个月的一般和行政费用为330.5万美元，相比2019年同期的89.3万美元大幅增加，主要原因是2019年11月完成IPO后运营规模扩大[86] - 公司2020年前九个月的研发费用为314.8万美元，相比2019年同期的41.7万美元显著增加，主要用于药物制造和II期临床试验准备[87] - 公司2020年前九个月的净亏损为645.3万美元，相比2019年同期的135万美元大幅增加，主要原因是2020年临床试验准备相关的人员和活动增加[88] - 公司2020年前九个月的经营活动现金流出为587.1万美元，主要用于临床试验准备、高管薪酬、股票补偿、保险、营销和专业费用[94] - 公司2020年前九个月的投资活动现金流出为1.8万美元，主要用于购买家具和设备[95] - 公司2020年前九个月的融资活动现金流出为4.5万美元，而2019年同期融资活动现金流入为143.1万美元，主要与股票销售和贷款偿还相关[96] 融资与资本 - 公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订协议，Lincoln Park承诺购买最多1500万美元的公司普通股[81] - 截至2020年9月30日，公司现金余额为130.7万美元，营运资本为200.5万美元，主要依赖债务和股权销售融资[89] - 公司预计需要3000万至3500万美元的额外融资以完成Berubicin的II期临床试验，200万美元用于支持WP1244的临床前工作[90] - 公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC达成协议，Lincoln Park承诺购买最多1500万美元的公司普通股[92] 研发与药物开发 - 公司获得FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗恶性胶质瘤，可能获得7年的市场独占权[74] - 公司的主要药物候选产品Berubicin已获得FDA的孤儿药资格，并计划进一步开发[68] - 公司计划通过获得额外的知识产权来开发其他化合物，用于治疗脑癌和其他癌症[75] - 公司没有制造设施，所有制造活动外包给第三方，且没有销售组织[70] 合作协议 - 公司与WPD Pharmaceuticals签订开发协议，WPD将在多个欧洲国家开发和商业化某些产品，公司需支付前期费用和里程碑付款[77] - 公司与UTMDACC签订专利和技术许可协议，获得WP1244药物技术的全球独家许可，需支付前期费用、年度维护费、里程碑付款和销售版税[76] 会计与合规 - 公司选择不退出JOBS法案的延长过渡期，这意味着公司可以在私营公司采用新会计准则时再采用，可能导致与已退出过渡期的公司财务报表难以比较[99]