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CDI(CODX) - 2019 Q4 - Annual Report
CDICDI(US:CODX)2020-03-31 05:30

专利与知识产权 - 公司拥有7项已授予或待授予的美国和外国专利及相关商业秘密和版权,可避免支付其他PCR测试系统所需的专利使用费[21] - 公司有4项美国专利已获批,1项在英国获批但在美国待批,截至2020年3月15日,有3项美国及外国对应专利申请待批,2项已获批专利2034年到期,1项2036年到期,1项2038年到期[100] 产品研发与销售时间线 - 公司于2019年6月推出专门用于检测蚊子DNA的诊断测试[45] - 公司于2019年6月开始发售检测西尼罗河、西方马型和圣路易斯脑炎的三重检测试剂,11月完成针对美国东部地区的西尼罗河、东方马型和圣路易斯脑炎检测试剂[46] - 公司于2020年1 - 2月完成新冠PCR筛查测试的主要设计工作并获欧洲监管批准,2 - 3月开始在全球多国及美国实验室销售该测试[28][29] 印度市场业务 - 2020年第一季度公司在印度放置5台Mx设备,并额外购买15台,试剂租赁要求每月至少购买250次测试[37] - 2015年印度结核病估计发病率为220万例,占全球960万例的一定比例[38] - 2019年12月公司印度合资企业获印度中央药品标准控制组织许可,可在印度制造和销售5种测试[30] - 2019年印度估计有220万例结核病新发病例,占全球960万例的一部分[99] 产品认证情况 - 公司4项测试包括新冠、结核、寨卡及寨卡登革热基孔肯雅热三联测试获得CE认证[39] - 公司的结核和寨卡测试于2018年获CE认证,寨卡、登革热和基孔肯雅热三联测试于2019年获CE认证[30] 市场需求估计 - 公司估计全球诊断测试年需求总量为19.9368亿次,其中结核病1040万次、HIV 3670万次等[44] 特定地区市场情况 - 美国有超3000个蚊虫防治区,几乎都进行测试以提高喷洒效率[45] 产品销售区域 - 公司已向七个不同检测区销售Vector Smart检测产品和/或相关实验室设备[47] 产品开发周期 - 公司Logix Smart新冠病毒检测从概念设计到产品制造、临床验证并提交CE认证约需30天[49] 未来产品规划 - 公司预计若有足够开发资源,液体活检癌症筛查测试将于2020年准备好进行测试[56] 许可协议情况 - 2018年10月公司完成农业行业CoPrimers全球许可协议,被许可方将为所有销售的CoPrimers支付特许权使用费[58] 公司身份状态 - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件之一,预计可预见未来仍保持该身份[62] 办公场地租赁 - 公司执行办公室位于犹他州盐湖城,租赁约10,273平方英尺的实验室和办公空间,月租金14,831美元,原租赁于2020年1月31日到期,现按月续租[69] - 公司行政办公室租赁约10273平方英尺的实验室和办公空间,月租金14831美元[109] 股权与股息情况 - 截至2020年3月13日,公司普通股在纳斯达克的最后报告销售价格为每股9.86美元,截至文件提交日约有336名普通股记录持有人[75] - 公司从未宣布或支付过任何现金股息,预计可预见未来不会支付[76] 公司业务范围 - 公司开发用于检测传染病、癌症筛查和农业应用的分子工具,制造和销售基于核酸检测的诊断试剂及相关设备[81] 合资企业情况 - 公司与Synbiotics成立合资企业,利润分配为:100万美元以下双方各占50%;100 - 200万美元公司占60%,Synbiotics占40%;200 - 300万美元公司占70%,Synbiotics占30%;300万美元以上公司占80%,Synbiotics占20%,Synbiotics约9.6万美元租金由合资企业报销[94][95] 客户销售占比 - 2020年第一季度,一位客户约占公司迄今销售额的20%,且货款在测试产品发货前已收到[103] 员工分布情况 - 公司在犹他州盐湖城的行政办公室和实验室设施有23名全职员工,犹他州以外有2名员工[107] 2018年财务数据 - 2018年净销售额为39911美元,销售成本为9391美元,毛利润为30520美元,总运营亏损为6117816美元,净亏损为6271723美元[111] - 2018年诊断设备销售10123美元,许可收入29088美元,测试收入700美元[113] - 2018年一般及行政费用为3570786美元[116] - 2018年销售及营销费用为1165631美元[117] - 2018年研发费用为1361154美元[118] - 2018年利息及其他费用情况未提及[119] - 2018年现金及现金等价物为950237美元[123] - 2018年经营活动产生的负现金流为4080036美元[124] - 2018年总资产为1553172美元[149] - 2018年股东权益(赤字)为 - 1058811美元[149] - 2018年流动负债为2351983美元[149] - 2018年长期负债为260000美元[149] - 2018年净亏损为627.17万美元[155] - 2018年折旧和摊销为5.08万美元[155] - 2018年基于股票的薪酬为133.24万美元[155] - 2018年经营活动使用的净现金为408.00万美元[155] - 2018年投资活动使用的净现金为38.03万美元[155] - 2018年融资活动提供的净现金为187.62万美元[155] - 2018年对合资企业投资33.90万美元,持有50%权益[155][158] - 2018年研发成本为136.12万美元[174] - 截至2018年12月31日,银行余额超出联邦存款保险公司保险金额为70.02万美元[161] - 截至2018年12月31日,总净应收账款为1.34万美元,其中坏账准备为0美元[163] - 2018年公司记录的应付票据(扣除债务折价)为190.8572万美元[192][196] - 2018年公司记录7.1万美元利息费用,发生15.3845万美元票据发行成本,记录6.2417万美元票据发行成本摊销利息费用[195] - 2018年公司分别授予85万份期权,授予期权的加权平均公允价值为1.24美元[199] - 2018年公司记录46.824万美元基于股票的薪酬费用[200] - 2018年12月31日,未行使期权的内在价值为24.569万美元[201] - 2018年发行5万份认股权证,发行认股权证的加权平均公允价值为每股1.22美元[204] - 2018年,公司将61,100美元的股份支付费用计入销售和营销费用,涉及50,000份认股权证[207] - 2018年1月1日认股权证流通数量为706,262份,加权平均价格为3.27美元,加权平均公允价值为1.48美元[209] - 2018年发行50,000份认股权证,行权价2.00美元,加权平均公允价值1.22美元;行权272,727份,行权价0.11美元,加权平均公允价值0.54美元[209] - 2018年12月31日认股权证流通数量为483,535份,加权平均价格为4.92美元,加权平均公允价值为1.99美元[209] - 2018年,公司发行606,199股普通股,其中272,727股用于行使认股权证获现金30,000美元,84,112股价值202,090美元用于咨询服务,249,360股价值600,958美元用于回购市场许可协议[213] - 2018年,公司租金费用为166,146美元;许可协议费用为100,000美元[215][216] 2019年财务数据 - 2019年产品销售额为214974美元,包括测试设备销售128124美元、农业技术许可收入50000美元和诊断测试初始销售36850美元[113] - 2019年销售成本为112431美元,较2018年的9391美元增加103040美元,主要因设备销售成本增加93171美元,测试销售成本增加9869美元[114] - 2019年总运营费用为5996284美元,较2018年的6148336美元减少152052美元,主要因一般及行政费用减少73513美元和销售及营销成本减少103955美元,部分被折旧和摊销费用增加15137美元和研发费用增加10279美元抵消[115] - 2019年一般及行政费用从2018年的3570786美元降至3497273美元,减少73513美元[116] - 2019年销售及营销费用从2018年的1165631美元降至1061676美元,减少103955美元[117] - 2019年研发费用从2018年的1361154美元增至1371433美元,增加10279美元[118] - 2019年利息及其他费用增加147909美元[119] - 2019年净亏损从2018年的6271723美元降至6195557美元,减少76166美元[120] - 2019年12月31日,公司现金及现金等价物为893138美元[123] - 2019年经营活动产生的负现金流为5525091美元[124] - 2019年12月31日总资产为2215326美元,较2018年的1553172美元增长42.63%[149] - 2019年净销售额为214974美元,较2018年的39911美元增长438.63%[152] - 2019年总运营亏损为5893741美元,较2018年的6117816美元减少3.66%[152] - 2019年净亏损为6195557美元,较2018年的6271723美元减少1.21%[152] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损为0.36美元,较2018年的0.50美元减少28%[152] - 2019年加权平均股数(基本和摊薄)为16756912股,较2018年的12484617股增长34.21%[152] - 2019年12月31日股东权益(赤字)为1737256美元,较2018年的 - 1058811美元实现扭亏[149] - 2019年12月31日流动负债为328070美元,较2018年的2351983美元减少86.05%[149] - 2019年12月31日长期负债为150000美元,较2018年的260000美元减少42.31%[149] - 2019年公共发行扣除发行成本592764美元后带来股东权益增加4903238美元[153] - 2019年净亏损619.56万美元[155] - 2019年折旧和摊销为6.59万美元[155] - 2019年基于股票的薪酬为108.84万美元[155] - 2019年经营活动使用的净现金为552.51万美元[155] - 2019年投资活动使用的净现金为43.52万美元[155] - 2019年融资活动提供的净现金为590.32万美元[155] - 2019年和2018年分别对合资企业投资32.20万美元和33.90万美元,持有50%权益[155][158] - 2019年研发成本为137.14万美元[174] - 截至2019年12月31日,银行余额超出联邦存款保险公司保险金额为38.91万美元[161] - 截至2019年12月31日,总净应收账款为13.14万美元,其中坏账准备为1.10万美元[163] - 2019年和2018年公司记录的应付票据(扣除债务折价)分别为0美元和190.8572万美元,2019年底无未偿还应付票据[192][196] - 2019年1月30日,投资者以100万美元现金和公司欠投资者的200万美元票据转换,购买了公司3万股A系列可转换优先股,转换时确认7.8241万美元未摊销债务折价利息费用,2019年记录10.6409万美元利息费用[194] - 2019年分别授予89万份期权,授予期权的加权平均公允价值为0.52美元[199] - 2019年公司分别记录58.9683万美元基于股票的薪酬费用[200] - 2019年12月31日,未行使期权的内在价值为10.2366万美元[201] - 2019年发行50万份认股权证,发行认股权证的加权平均公允价值为每股1.46美元[204] - 2019年公司因向两家公司发行50万份认股权证以换取服务,在一般及行政费用中确认39.0265万美元基于股票的薪酬费用[205] - 截至2019年12月31日,有313,779份认股权证流通在外,原行权价为2.59美元,调整后为1.20美元,行权价重置影响价值为78,090美元[206] -