公司专利情况 - 公司拥有7项已授予或待授予的美国和外国专利保护其技术[83] - 截至2020年3月15日，公司有4项美国专利已获批，1项在英国获批但在美国仍待审批，3项在美国及国外的专利申请待审批，2项已获批专利2034年到期，1项2036年到期，1项2038年到期[123] 新冠病毒检测试剂相关进展 - 公司于2020年1月23日完成新冠病毒PCR筛查测试的主要设计工作[88] - 公司于2020年2月24日获得新冠病毒检测试剂在接受CE认证市场的销售许可[89] - 公司在2020年2 - 3月开始销售新冠病毒检测试剂并在全球多国及美国实验室销售[89] - 公司于2020年2月获得Logix Smart新冠病毒检测试剂的CE认证[91] - 公司于2020年4月获得新冠病毒检测试剂在印度和墨西哥的生产销售许可[91] - 公司获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），可向美国CLIA实验室制造和销售Logix Smart新冠检测产品[130] 其他检测试剂认证情况 - 公司的结核病和寨卡病毒检测试剂于2018年获得CE认证[91] - 公司的寨卡、登革热和基孔肯雅热三联检测试剂于2019年获得CE认证[91] - 公司获得四项检测的CE标志，包括新冠、结核病、寨卡以及寨卡、登革热、基孔肯雅热三联检测[100] 印度市场业务情况 - 公司在2020年第一季度在印度放置5台MDx设备并额外购买15台[97] - 印度试剂租赁项目要求每月最少购买250次检测服务[97] 全球诊断测试需求情况 - 公司估计全球诊断测试的年需求总量为19.9368亿次，其中结核病为1040万次、HIV为3670万次等[104] 其他诊断测试产品情况 - 公司于2019年6月推出首款用于检测蚊子DNA的诊断测试，可同时检测三种目标病毒，成本为10 - 15美元[106][107] 癌症筛查项目预期 - 公司预计若有足够资源，液体活检癌症筛查可能在2021年第二季度进行测试[118] 客户销售情况 - 2020年第一季度公司约34个客户中，约62%的产品卖给了两个客户[126] 公司人员及办公情况 - 公司目前在犹他州盐湖城的行政办公室和实验室设施雇佣27名全职人员，在犹他州以外雇佣2名员工[129] - 公司于2013年4月18日在犹他州成立，主要行政办公室位于犹他州盐湖城[131] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2020年第一季度收入为154.8528万美元，而2019年同期为3400美元，2020年收入主要来自Logix Smart新冠检测产品销售[132] 财务数据关键指标变化 - 收入成本 - 2020年第一季度收入成本为481,740美元，2019年同期为452美元[133] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用 - 2020年第一季度总运营费用为2,148,737美元，2019年同期为1,257,440美元，增加了891,297美元[134] 财务数据关键指标变化 - 销售和营销费用 - 2020年第一季度销售和营销费用为268,483美元，2019年同期为256,103美元，增加了12,380美元[137] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2020年第一季度研发费用为400,022美元，2019年同期为347,306美元，增加了52,716美元[138] 财务数据关键指标变化 - 其他收入 - 2020年第一季度其他收入为16,756美元，2019年同期其他损失为113,897美元，差异为130,653美元[139] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2020年第一季度净亏损为1,065,193美元，2019年同期为1,368,389美元，净亏损减少了303,196美元[140] 财务数据关键指标变化 - 资产负债情况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为17,369,323美元，总流动资产为19,616,466美元，总流动负债为1,193,372美元，股东权益总额为19,166,969美元[142] 财务数据关键指标变化 - 现金流情况 - 2020年第一季度经营活动使用的负现金流为1,335,528美元，2019年同期为1,368,882美元[143] - 2020年1 - 2月三次注册直接发行获得净收益18,062,083美元[143] 财务报告内部控制情况 - 2020年3月31日评估显示，由于财务报告内部控制存在重大缺陷，公司披露控制和程序无效[158]