专利情况 - 公司拥有7项已授予或待授予的美国和外国专利保护其技术[80] - 截至2020年7月31日，公司有5项美国专利已获批，1项在英国获批但在美国仍待审批，2项美国专利及外国对应申请待审批，部分已获批专利分别于2034年、2036年和2038年到期[126] 新冠测试业务进展 - 公司于2020年1月23日完成新冠病毒PCR筛查测试的主要设计工作[86] - 公司于2020年2月24日获得新冠测试在接受CE标志市场的销售许可[87] - 公司于2020年4月6日获得FDA紧急使用授权，可向美国实验室销售新冠测试[89] - 公司印度合资企业CoSara于2020年3月19日获授权在印度生产和销售新冠测试[98] - 公司印度合资企业CoSara在2020年第二季度末开始销售新冠测试并实现盈利[98] - 公司Logix Smart冠状病毒疾病（COVID - 19）测试从构思、设计、生产、临床验证到申请CE认证约需30天[113] 印度市场业务情况 - 公司在印度放置21台MDx设备，每台每月需购买至少250次测试[97] - 2015年印度结核病估计发病率为220万例，全球发病率为960万例[97] - 公司于2019年12月获印度合资企业在印度制造和销售部分测试的许可[90] - 公司计划在2020年第三季度末前向CDSCO提交技术文件，申请人类免疫缺陷病毒（HIV）、登革热检测以及血库检测面板的批准，以增加印度市场的检测销售数量[99] 其他检测业务认证情况 - 公司的结核和寨卡测试于2018年获得CE标志，寨卡、登革热和基孔肯雅热三联测试于2019年获得CE标志[90] - 公司四项检测（COVID - 19、结核病、寨卡以及寨卡、登革热、基孔肯雅热三联检测）已获得CE认证[100] 产品分销与市场需求 - 公司检测产品的分销网络已扩展到80多个国家，有50多个活跃分销商[105] - 公司估计全球诊断测试的年度需求总量为19.9368亿次，其中结核病1040万次、耐多药结核病58万次、寨卡3.24亿次等[109] 蚊媒病原体诊断测试 - 公司于2019年6月推出首款用于检测蚊媒病原体的诊断测试，美国有三千多个蚊虫防治区[107] 客户收入占比 - 2020年上半年末的三个月和六个月，三家主要客户分别占公司总收入的约58%和55%[129] 市场竞争情况 - 分子诊断行业竞争激烈，COVID - 19诊断测试市场竞争尤为激烈，公司面临众多实力更强的竞争对手[130][133] 行业政策动态 - 2020年4月29日，美国国立卫生研究院宣布将用15亿美元联邦刺激资金中的一部分，资助一项5亿美元的全国性挑战项目，以助力识别家用或即时护理新冠检测的最佳候选方案[134] 人员分布情况 - 公司在犹他州盐湖城的行政办公室和实验室设施有37名全职人员，犹他州以外有2名员工[135] 财务数据关键指标变化 - 净销售额 - 2020年上半年净销售额为2558.8802万美元，2019年同期为6.4974万美元，增长2552.3828万美元[138] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2020年上半年销售成本为882.6414万美元，2019年同期为3.9261万美元[139] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用 - 2020年上半年总运营费用为550.5429万美元，2019年同期为264.5969万美元[141] 财务数据关键指标变化 - 净收入 - 2020年上半年净收入为1157.0447万美元，2019年同期净亏损271.2785万美元，增长1428.3232万美元[146] - 2020年上半年，公司净收入为11570447美元[169] 财务数据关键指标变化 - 第二季度收入 - 2020年第二季度收入为2404.0274万美元，2019年同期为6.1574万美元[147] 财务数据关键指标变化 - 第二季度收入成本 - 2020年第二季度收入成本为834.4674万美元，2019年同期为3.8809万美元[148] 财务数据关键指标变化 - 资产负债情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1855.0437万美元，总流动资产为3453.2279万美元，总流动负债为298.4642万美元，股东权益总额为3335.7493万美元[157] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金流 - 2020年上半年经营活动产生负现金流34.8459万美元，2019年同期为269.7691万美元[158] 融资收益情况 - 2020年2月10日，公司向机构投资者发售3324676股普通股，每股3.08美元，总收益约1020万美元[165] - 2020年2月28日，公司向机构投资者发售470000股普通股，每股9美元，总收益约400万美元[166] - 2020年3月6日，公司因认股权证行权获得50000美元收益，行权25000股，每股2美元[167] - 2020年第二季度，公司因认股权证和股票期权行权获得863465美元收益[168] 资金运营情况 - 公司目前运营支出水平下，现有现金可支持未来12个月运营，短期内若无重大收购或资本扩张，预计无需额外资本[170] 资产负债表外安排情况 - 公司无资产负债表外安排[172] 财务报告内部控制情况 - 截至2020年6月30日，因2019年年度报告中披露的财务报告内部控制重大缺陷，公司披露控制和程序无效[175] - 重大缺陷为特定会计和税务要求方面缺乏足够技术专长，公司计划增加顾问参与度和招聘会计人员来弥补[177] - 2020年第二季度，除弥补先前报告的重大缺陷外，公司财务报告内部控制无重大变化[178]