新冠检测业务 - 公司已售出约1000万份COVID - 19测试[27] - 公司在欧洲共同体和印度获得COVID - 19、结核病等多种疾病PCR诊断测试的销售监管批准，在美国获得COVID - 19测试的紧急使用授权[22] - 公司启动项目开发低成本、非专业人员易使用、能在一小时内提供PCR质量检测结果的COVID - 19检测设备[29] - 公司六项测试包括COVID - 19等获得CE Mark [39] - 公司获得FDA的COVID - 19测试紧急使用授权，可向美国合格实验室销售[41] - 公司新冠检测产品销售网络覆盖超80个国家，有超50个活跃经销商，2020年约40%的销售通过该网络实现[43] - 公司在印度的合资企业CoSara自COVID - 19测试销售开始后实现盈利[37] - 2020年公司实现营收7455.28万美元，较2019年的21.50万美元增长34580%，主要因LogixSmart COVID - 19测试的全球销售[134][135] 专利与技术 - 公司拥有8项已授予或待授予的美国和外国专利保护其技术[19] - 截至2021年3月，公司有5项美国专利已获批，2项美国专利和外国对应申请待批，部分已获批专利将于2034 - 2038年到期[63] - 公司开发了用于检测传染病、癌症筛查和农业应用的分子工具，拥有多项专利和专有技术，包括Co - Primers技术[123][124][127] - 公司正在开发用于检测传染病、癌症筛查液体活检和农业应用的分子工具[179] 其他疾病检测业务 - 2018年公司结核病和 Zika 测试获得CE Mark，2019年 Zika、登革热和基孔肯雅热三联测试获得CE Mark [31] - 2019年印度估计有269万例结核病病例，占全球约1000万例的一部分[36] - 2019年6月公司推出首款用于检测蚊媒病原体的诊断测试，美国有超3000个蚊虫防治区会进行相关检测[46] 市场与竞争 - 分子诊断行业竞争激烈，新冠诊断测试市场竞争尤为激烈，公司面临来自大型企业和亚洲低价产品的竞争[67][69] - 2020年有两个客户合计占公司总营收约38%，若未来失去这些客户且无替代，将对财务状况产生重大不利影响[66] - 2020年，两家客户合计约占公司总收入的38%[200] - 2020年12月31日，两家客户合计约占公司应收账款的48%[202] 公司资质与认证 - 公司获得ISO 13485和ISO 9001认证，利于产品在接受CE标志的国家销售[40] - 公司产品受美国FDA监管，已获得多项产品的销售许可，包括美国EUA、欧洲CE Mark等，正在多个国家注册销售新冠检测产品[72] 公司人员与办公 - 截至2020年12月31日，公司有37名全职员工在犹他州，2名员工在犹他州外，还聘请了印度独立承包商和按需聘请独立销售代表[73] - 公司总部位于犹他州盐湖城，租赁约14000平方英尺的实验室和办公空间，租约2024年2月到期[106] 财务状况 - 公司2019年和2018年净亏损分别为620万美元和630万美元，2020年底累计留存收益为2050万美元，2019年和2018年底累计赤字分别为2500万美元和1870万美元[81] - 2020年公司成本收入比为1659.13万美元，较2019年的11.24万美元增长14657%，主要因营收大幅增加[134][136] - 2020年公司毛利润为5796.14万美元，较2019年的10.25万美元增长56424%，毛利率从2019年的47.7%提升至2020年的77.7%[134][136] - 2020年公司总运营费用为1626.78万美元，较2019年的599.63万美元增长171%，主要因业务活动增加[134][137] - 2020年公司运营收入为4169.36万美元，而2019年运营亏损589.37万美元，同比增长807%[134] - 2020年其他收入为87.54万美元，而2019年其他费用为30.18万美元，同比增长390%，主要因印度合资企业获利和无利息支出[134][141] - 2020年公司净利润为4247.85万美元，而2019年净亏损619.56万美元，同比增长786%[134] - 2020年公司实现净收入4250万美元，而2019年净亏损620万美元，净收入增加4870万美元[142] - 2020年底公司现金及现金等价物为4300万美元，可随时变现的有价投资证券为430万美元，流动资产总额为6840万美元，流动负债总额为450万美元[145] - 2020年经营活动提供的净现金为2820万美元，2019年经营活动使用现金550万美元[146] - 2020年投资活动使用现金580万美元，2019年为40万美元[147] - 2020年融资活动提供的净现金为1970万美元，2019年为590万美元[148] - 2020年公司收入为74,552,758美元，2019年为214,974美元[174] - 2020年公司净利润为42,478,529美元，2019年净亏损为6,195,557美元[174] - 2020年基本每股收益为1.59美元，2019年为 - 0.37美元；摊薄后每股收益2020年为1.52美元，2019年为 - 0.37美元[174] - 2020年加权平均流通股基本为26,720,133股，摊薄后为28,000,341股；2019年基本和摊薄后均为16,756,912股[174] - 2020年经营活动提供的净现金为28,165,235美元，2019年使用的净现金为5,525,091美元[177] - 2020年投资活动使用的净现金为5,824,343美元，2019年为435,246美元[177] - 2020年融资活动提供的净现金为19,742,683美元，2019年为5,903,238美元[177] - 2020年末现金及现金等价物为42,976,713美元，2019年末为893,138美元[177] - 2020年12月31日，公司应收账款总额为1292.8633万美元，坏账准备为79.18万美元，净额为1213.6833万美元；2019年12月31日，应收账款总额为14.2382万美元，坏账准备为1.1万美元，净额为13.1382万美元[184] - 2020年12月31日，公司存货为799.5189万美元，其中产成品为59.8881万美元，原材料为739.6308万美元；2019年12月31日，存货为19.7168万美元，均为产成品[187] - 2020年和2019年，公司研发费用分别为318.529万美元和137.1433万美元[193] 融资与资本 - 2020年1月公司向机构投资者出售3448278股普通股，每股1.45美元，总收益约500万美元[153] - 2020年2月10日公司向机构投资者出售3324676股普通股，每股3.08美元，总收益约1020万美元[154] - 2020年2月28日公司向机构投资者出售470000股普通股，每股9美元，总收益约400万美元[155] - 公司认为现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的预计运营需求，但可能需筹集额外资金[150] - 2020年11月5日公司的Form S - 3注册声明生效，可发售最高1亿美元的证券[151] - 2021年1月20日，公司发行了总计4290股普通股用于支付咨询协议项下的服务费用[120] 公司性质与规定 - 公司是新兴成长公司，可利用相关规定延迟采用某些会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[78][102] - 公司是较小报告公司，选择利用适用于较小报告公司的部分缩减披露规定[79] 股票相关 - 公司普通股价格可能因多种因素大幅波动，包括股东出售股票、财务结果波动、能否进入新市场等[87] - 若公司不符合纳斯达克上市要求，股票可能被摘牌，会带来诸多不利后果，如流动性降低、融资困难等[95][97] - 公司普通股于2017年7月12日起在纳斯达克市场以“CODX”为代码挂牌交易，2021年3月18日最后报告的销售价格为每股13.69美元，当日约有150名在册持有人[116][118] - 公司目前不打算支付普通股股息，未来股息支付由董事会决定，取决于运营结果、资金需求等因素[99] 法律诉讼 - 公司面临多起法律诉讼，原告称公司发布虚假误导性新闻稿抬高股价使高管和董事不当获利，公司将积极辩护[107][108][109][110] 合规工作 - 公司作为上市公司需投入大量时间和成本进行合规工作，包括遵守萨班斯 - 奥克斯利法案等规定[104] 公司竞争优势 - 公司拥有多项竞争优势，如产品价格实惠、灵活性高、检测速度快、准确性高、拥有独家专利等[49][50][51][52] 公司未来展望 - 公司近短期成功依赖新冠测试市场，未来成功取决于新冠测试持续需求及开发和营销其他商业认可诊断测试的能力[82] - 公司预计液体活检癌症筛查在可预见的未来可进行测试，其技术可用于癌症检测和农业领域[58][59] 农业合作 - 2018年10月公司与农业制造商达成CoPrimers全球许可协议，许可方销售产品需支付特许权使用费[60] 会计政策 - 公司将可销售投资证券分类为可供出售证券，包括期限超过十二个月的证券，均计入流动资产，未实现损益不重大[183] - 公司按成本与可变现净值孰低计量存货，采用先进先出法确定存货成本，并为滞销、陈旧或无法使用的存货计提跌价准备[187] - 公司在满足特定标准时确认收入，通常在交付时确认，对可能导致收入转回的因素进行限制，并将预收款项确认为递延收入[190][191][192] - 公司按负债法核算所得税，对递延所得税资产可能无法实现的部分计提减值准备，所得税计算需重大判断，税务机关不利决定可能产生重大不利影响[195][196][197] - 公司对某些金融资产按公允价值计量，2020年12月31日，定期存款公允价值为433.5446万美元，属于公允价值层次中的第二级[208][213] 公司业务范围 - 公司开发、制造和销售用于诊断测试的试剂，也销售其他制造商的诊断设备和用品[179]