公司业务定位与药物许可 - 公司是临床阶段肿瘤治疗公司，采取精准癌症药物方法开发靶向有丝分裂的药物[91] - 公司于2017年3月15日从Nerviano获得onvansertib的全球独家许可，该药半衰期约24小时，目前正在开展多项临床试验[92] 药物临床效果数据 - 此前PLK抑制剂与低剂量阿糖胞苷联用治疗急性髓系白血病的缓解率达31%，而单用低剂量阿糖胞苷缓解率为13.3%[96] - onvansertib在148个肿瘤细胞系的测试中，75个细胞系的IC50低于100 nM，133个细胞系的IC50值低于1 μM[97] 2019年药物临床试验计划 - 2019年公司计划开展onvansertib与FOLFIRI和阿瓦斯汀联用治疗KRAS突变转移性结直肠癌的1b/2期开放标签临床试验[92] - 2019年公司计划完成急性髓系白血病试验1b期剂量递增队列，确定2期推荐剂量，提供联合用药的安全性和有效性数据等[100] 2019年药物联用临床进展 - 2019年4月23日公司宣布onvansertib与维奈托克联用在耐维奈托克的急性髓系白血病细胞模型中显示出协同作用[105] - 2019年4月5日公司宣布onvansertib与地西他滨联用在最高剂量（27mg/m²和40 mg/m²）下，6名可评估患者中有3名（50%）实现完全缓解，临床获益率约90%[107] - 2019年4月2日公司宣布onvansertib与阿比特龙联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的2期研究中，6名患者中有2名出现早期前列腺特异性抗原反应[109] 药物临床开发资金协议 - 2019年1月29日公司与PoC Capital, LLC达成协议，为onvansertib在转移性结直肠癌的临床开发提供资金[115] 公司累计亏损情况 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损1.96370315亿美元，预计还会因研发活动产生更多亏损[118] 营收关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度总营收分别为16.1958万美元和10.0136万美元，同比增长6.1822万美元[122][123] 营收成本关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度营收成本分别为0美元和36.6344万美元，2019年因处置CLIA实验室无营收成本[126] 研发费用关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为264.8599万美元和188.3838万美元，同比增加76.4761万美元[127] 销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度销售、一般和行政费用分别为147.5122万美元和250.4977万美元，同比减少102.9855万美元[128] 利息收支关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度利息收入分别为6.4743万美元和2.1771万美元，利息支出分别为0美元和2.4236万美元[130] 衍生金融工具关键指标变化 - 截至2019年3月31日，衍生金融工具——认股权证负债重估至4.2076万美元，较2018年12月31日增加9761美元[131] 净亏损关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为417.91万美元和479.2237万美元，同比减少61.3137万美元[133] 现金及现金等价物与经营活动现金使用情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1133.0079万美元，第一季度经营活动净现金使用量为336.0046万美元[134] 公司亏损预期与资源支持情况 - 基于当前业务计划和假设，公司预计持续亏损，现有资源预计可支持到2019年第四季度[138] 现金存放风险情况 - 公司现金及现金等价物存于超过联邦保险限额的金融机构，但认为违约风险不高且不会有存款损失[143] 外币风险与损益情况 - 公司面临外币风险，但2019年第一季度未产生重大外币损益[144] 通胀和价格变动影响情况 - 2019年第一季度通胀和价格变动对公司经营成果无重大影响[145] 公司披露控制与程序情况 - 截至2019年3月31日，公司披露控制与程序有效，能合理保证信息按规定记录、处理、汇总和报告[147] - 公司披露控制与程序不能防止或发现所有错误和欺诈，只能提供合理而非绝对保证[148] 财务报告内部控制变化情况 - 2019年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[149]