公司业务概述 - 公司是临床阶段的肿瘤治疗公司，采用精准癌症医学方法开发靶向有丝分裂的药物[92] - 公司拥有三个活跃的临床实验，分别针对转移性去势抵抗性前列腺癌、KRAS突变的转移性结直肠癌和急性髓系白血病[93] 药物治疗效果 - 先前的PLK抑制剂与低剂量阿糖胞苷联用治疗急性髓系白血病的缓解率达31%，而单用低剂量阿糖胞苷的缓解率为13.3%[95] - Onvansertib在148个肿瘤细胞系的测试中，75个细胞系的IC50低于100 nM，133个细胞系的IC50值低于1 uM[97] - Onvansertib最高剂量（27mg/m²和40 mg/m²）与地西他滨联用，6名可评估患者中有3名（50%）实现完全缓解，临床获益率约为90%[110] - Onvansertib与阿比特龙联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，6名患者中有2名出现早期前列腺特异性抗原反应[112] 临床试验进展 - 2019年公司计划在急性髓系白血病试验的2期阶段招募约32名患者[99] - 公司完成了2期试验第二组3名安全导入患者的入组和评估，Onvansertib剂量为24 mg/m²[100] - 公司完成了Onvansertib 12 mg/m²初始剂量水平队列的入组[101] - 2019年2月14日，公司公布Onvansertib联合Zytiga®治疗mCRPC的2期研究更新数据，确认了组合疗法的安全性和耐受性[116] - 2019年1月29日，公司与PoC Capital, LLC达成协议，为Onvansertib在mCRC的1b/2期临床试验提供资金[118] 股权融资情况 - 2019年4月和5月，公司从机构投资者林肯公园资本获得300万美元的股权融资[108] 财务亏损情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损2.00501678亿美元，预计将继续亏损以开展研发活动[121] 营收情况 - 2019年第二季度总营收为13.8285万美元，2018年同期为11.1813万美元，同比增长2.6472万美元；2019年上半年总营收为30.0243万美元，2018年同期为21.1949万美元，同比增长8.8294万美元[126][135] 营收成本情况 - 2019年第二季度营收成本为0美元，2018年同期为20.4436万美元；2019年上半年营收成本为0美元，2018年同期为57.078万美元，主要因处置CLIA实验室[127][136] 研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用为283.034万美元，2018年同期为195.2767万美元，同比增加87.7573万美元，主要因临床研究成本增加[128] - 2019年上半年研发费用增至547.8939万美元，较2018年同期增加164.2334万美元[137] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为152.7904万美元，2018年同期为215.0871万美元，同比减少62.2967万美元，主要因员工成本和股权薪酬减少[130] - 2019年上半年销售、一般和行政费用降至300.3026万美元，较2018年同期减少165.2822万美元[139] 利息收支情况 - 2019年第二季度利息收入为6.9761万美元，2018年同期为3.6202万美元，同比增加；2019年第二季度利息支出为0美元，2018年同期为925美元，因还清设备信贷额度[131] - 2019年上半年利息收入为13.4504万美元，较2018年同期增加7.6531万美元；利息支出为0，较2018年同期减少2.5161万美元[140] 衍生金融工具情况 - 截至2019年6月30日，衍生金融工具—认股权证负债重估为1.8287万美元，较3月31日减少2.3789万美元[132] - 截至2019年6月30日，衍生金融工具——认股权证负债重估至1.8287万美元，较2018年12月31日减少1.4028万美元[141] 净亏损情况 - 2019年第二季度归属于普通股股东的净亏损为413.1363万美元，2018年同期为652.2548万美元，同比减少239.1185万美元[133] - 2019年上半年归属于普通股股东的净亏损减少300.4322万美元至831.0463万美元；基本和摊薄每股净亏损均减少9.49美元至1.78美元[142] 现金及现金等价物与现金流情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1079.127万美元；2019年上半年经营活动净现金使用量为680.3159万美元，高于2018年同期的610.6754万美元[145] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为0.5274万美元，低于2018年同期的3.66万美元[146] - 2019年上半年融资活动净现金流入为614.657万美元，低于2018年同期的1640.354万美元[147] 营运资金情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司营运资金分别为812.596万美元和979.9947万美元[148] 资金预期情况 - 公司预计现有资金可支持运营至2020年第一季度，但仍需额外资金推进临床试验项目和支持其他运营[149]