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Cardiff Oncology(CRDF) - 2019 Q3 - Quarterly Report

公司临床试验进展 - 公司有三项正在进行的临床试验,分别针对转移性去势抵抗性前列腺癌、KRAS突变的转移性结直肠癌和急性髓系白血病[99] - 公司完成了转移性去势抵抗性前列腺癌2期试验第二组6名安全导入患者的入组和评估,Onvansertib剂量为24 mg/m²[105] - AML的1b/2期试验中,9个生物标志物阳性患者有6个有治疗反应,11个生物标志物阴性患者仅1个有反应[115] - AML的2期试验将以60 mg/m²的推荐剂量招募约32名患者[115][116][119] - AML的1b期试验中,21名接受Onvansertib与地西他滨联合治疗的患者有5人完全缓解[119] - 公司与Nektar Therapeutics合作,将在两种结直肠癌临床前肿瘤模型中评估Onvansertib和ONZEALD组合的抗肿瘤活性和耐受性[123] 药物治疗效果数据 - 此前PLK抑制剂与低剂量阿糖胞苷联用治疗AML的缓解率达31%,而单用低剂量阿糖胞苷缓解率为13.3%[102] - Onvansertib在148个肿瘤细胞系中测试,75个细胞系IC50低于100 nM,133个细胞系IC50低于1 μM[103] - 约80%的三阴性乳腺癌(TNBC)存在p53突变,Onvansertib临床前数据为针对该亚型的临床试验提供依据[111] - 约50%的转移性结直肠癌患者存在KRAS突变,当前标准疗法缓解率仅5%[113] 公司财务累计数据 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损2.04649287亿美元[128] 公司季度财务数据对比(2019年和2018年第三季度) - 2019年和2018年第三季度总营收分别为5.1687万美元和8.8361万美元,同比减少3.6674万美元[133] - 2019年和2018年第三季度营收成本分别为0美元和2.6677万美元,同比减少2.6677万美元[134] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为281.8824万美元和183.0441万美元,同比增加98.8383万美元[135] - 2019年和2018年第三季度销售、一般和行政费用分别为144.0339万美元和166.52万美元,同比减少22.4861万美元[138] - 2019年和2018年第三季度利息收入分别为5.37万美元和8.5938万美元,同比减少3.2238万美元[139] - 2019年和2018年第三季度归属于普通股股东的净亏损分别为414.7609万美元和377.5628万美元,同比增加37.1981万美元[141] 公司前三季度财务数据对比(2019年和2018年前三季度) - 2019年和2018年前三季度总营收分别为15.2055万美元和30.031万美元,同比减少14.8255万美元[143] - 2019年和2018年前三季度营收成本分别为0美元和59.7457万美元,同比减少59.7457万美元[144] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用降至424.349万美元,较2018年同期减少207.7558万美元[147] - 2019年前九个月利息收入为18.8204万美元,较2018年同期增加,利息支出为0,较2018年同期减少2.5177万美元[148] - 2019年前九个月归属于普通股股东的净亏损减少263.2341万美元,基本每股净亏损减少5.81美元[150] 公司特定时间财务数据 - 截至2019年9月30日,衍生金融工具——认股权证负债重估为4956美元,较6月30日减少13330美元[140] - 截至2019年9月30日,衍生金融工具——认股权证负债重估至4956美元,较2018年12月31日减少27359美元[149] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为903.2206万美元,经营活动净现金使用量为999.0636万美元[153] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司营运资金分别为580.597万美元和979.9947万美元[156] 公司现金流量及资金情况 - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为6.7622万美元,较2018年同期增加[154] - 2019年前九个月融资活动净现金流入为763.7331万美元,较2018年同期减少[155] - 2019年10月30日,公司完成私募,总收益约500万美元[156] - 公司预计现有资源可支持运营至2020年第三季度,但存在持续经营能力的重大疑问[157]