公司概况 - 公司是临床阶段肿瘤治疗公司，开发靶向有丝分裂的抗癌药物[96] 药物许可 - 公司于2017年3月从Nerviano Medical Sciences获得onvansertib全球独家许可[97] 药物特性 - onvansertib对PLK1酶有高效抑制作用，IC50为2nM，对63种激酶活性低或无活性[98] 临床试验 - 公司目前有三项活跃临床试验，分别针对KRAS突变转移性结直肠癌、转移性去势抵抗性前列腺癌和急性髓系白血病[104] - TROV - 052治疗AML的1b期部分于2019年第四季度完成[104] 试验数据 - 2020年5月29日数据显示，KRAS突变mCRC试验中11名可评估患者里91%获临床益处，45%部分缓解，45%病情稳定[107] - 2020年2月13日数据显示，mCRPC试验中19名可评估患者里63%在治疗12周后部分缓解或病情稳定[116] - 2020年6月12日数据显示，onvansertib在患者中展现安全性和有效性，全剂量水平完全缓解率24%，4个较高剂量水平为31%[121] - 2020年6月15日公布1b期研究最终结果和2期研究初步积极数据，onvansertib在27 - 90 mg/m²剂量范围有抗白血病活性[122] 药物相关指定 - 2020年5月28日，FDA授予onvansertib用于KRAS突变mCRC二线治疗的快速通道指定[111] - 公司获得FDA和欧盟委员会授予onvansertib治疗AML的孤儿药指定[119] 资金协议 - 2020年5月13日，公司与PoC Capital达成协议，为KRAS突变mCRC的1b/2期临床试验完成提供资金[112] - 2020年6月16日，公司与机构投资者达成证券购买协议，总收益1350万美元；5月27日，与机构投资者达成协议，收益250万美元；5月19日，与董事会和高管达成协议，收益81万美元[123][124] - 2020年3 - 6月，公司与多家机构和个人签订证券购买协议，发行普通股、优先股和认股权证进行融资[158][159][160][161][162] - 2020年4月15日，公司获得摩根大通银行305,000美元的薪资保护计划贷款，年利率0.98%，2022年4月15日到期[167][168] 财务亏损 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.20389581亿美元，预计研发会产生更多损失[127] - 2020年第二季度净亏损7397076美元，较2019年同期增加3265713美元，主要因可转换优先股发行的视同股息增加[138] - 2020年上半年归属于普通股股东的净亏损为11,491,698美元，较2019年同期增加3,181,235美元，主要因可转换优先股发行的视同股息增加等因素；基本每股净亏损为0.94美元，较2019年同期减少0.81美元，主要因加权平均流通股增加[150] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来仍将亏损，需要额外资金推进临床试验项目和支持其他运营，但不确定能否获得可接受条件的额外资金[157] 营收情况 - 2020年第二季度总营收42633美元，较2019年同期增加4285美元，主要因知识产权许可版税波动[131] - 2020年上半年总营收110337美元，较2019年同期增加9968美元，主要因知识产权许可版税波动[141] 费用情况 - 2020年第二季度研发费用2475722美元，较2019年同期减少354618美元，主要因临床项目和外部服务成本降低[132][134] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用1669227美元，较2019年同期增加241260美元，主要因股票薪酬、薪资和设施成本增加[135] - 2020年上半年研发费用5181413美元，较2019年同期减少297526美元，主要因临床项目和外部服务成本降低[142] 其他财务指标 - 2020年上半年利息收入为51,494美元，较2019年同期的134,504美元减少，主要因利率降低[148] - 截至2020年6月30日，衍生金融工具——认股权证负债重估至46,164美元，较2019年12月31日增加42,037美元，主要因股价波动等因素[149] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为27,754,813美元；2020年上半年经营活动净现金使用量为7,665,787美元，高于2019年同期的6,803,159美元[152] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为0，2019年同期为5,274美元；2020年上半年融资活动提供的净现金为25,225,308美元，高于2019年同期的6,146,570美元[153] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司营运资金分别为23,857,104美元和6,571,985美元；公司认为有足够现金满足未来至少12个月的资金需求[156] 疫情影响 - 新冠疫情对公司运营和财务业绩的影响程度不确定，可能对公司筹集额外资金的能力产生不利影响[151]