公司业务与产品 - 公司是临床阶段的生物技术公司，正在开发抗癌新药onvansertib，其对PLK1酶的IC50为2nM，在63种激酶面板上活性低或无活性[94][96] - onvansertib在148个肿瘤细胞系的抗增殖活性测试中，75个细胞系的IC50低于100 nM，133个细胞系的IC50值低于1 μM[99] 临床试验情况 - 公司目前有三项活跃的临床试验，分别针对KRAS突变的mCRC、mCRPC和复发或难治性AML[101] - 在KRAS突变的mCRC试验中，11名可评估疗效的患者中，10人（91%）实现疾病控制，5人（45%）达到部分缓解，8人（73%）有持久反应[105] - 在mCRPC试验中，A和B队列可评估患者的疾病控制率为31%（8/26），C队列截至数据截止日期治疗的3名患者中有2人在12周达到主要疗效终点[110] - 在复发或难治性AML试验的1b期，确定onvansertib的RP2D为60 mg/m²，全剂量水平的完全缓解率为24%，4个较高剂量水平为31%[115] 公司动态 - 公司于2020年6月9日宣布启动onvansertib的扩大使用计划，用于KRAS突变的mCRC二线治疗[107] - 公司于2020年9月17日在ESMO会议上展示onvansertib在KRAS突变的mCRC患者中的临床数据[105][106] - 公司于2020年10月20日在PCF科学务虚会上展示onvansertib在mCRPC患者中的临床数据[110][111] - 公司的onvansertib获得FDA和欧盟委员会授予的治疗AML的孤儿药资格[113] 公司融资与发行 - 2020年10月2日完成公开发行，发行650万股普通股，承销商全额行使额外购买97.5万股的选择权，总收益为1.009亿美元[116] - 2020年10月2日，公司完成650万股普通股的包销公开发行，承销商全额行使超额配售权购买97.5万股，总收益约1.009亿美元，扣除相关费用后净收益约9400万美元[145] 公司财务状况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.249亿美元，目前营收极少，预计研发将产生更多亏损[118] - 2020年第三季度总营收为13.6401万美元，较2019年同期增加8.4714万美元，主要源于知识产权许可费波动[123] - 2020年第三季度研发费用为285.4812万美元，较2019年同期增加3.5988万美元，主要因临床项目成本增加[124] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为164.4211万美元，较2019年同期增加20.3872万美元，主要因股权薪酬等增加[125] - 2020年前三季度总营收为24.6738万美元，较2019年同期增加9.4683万美元，主要源于知识产权许可费波动[131] - 2020年前三季度研发费用为803.6225万美元，较2019年同期减少26.1538万美元，主要因临床项目成本降低[133] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用为479.9457万美元，较2019年同期增加55.5967万美元，主要因股权薪酬等增加[134] - 2020年前三季度利息收入为6.7358万美元，较2019年同期减少12.0846万美元，主要因利率降低[135] - 截至2020年9月30日，衍生金融工具——认股权证负债重估至19.0199万美元，较2019年12月31日增加18.6072万美元[136] - 2020年前9个月归属普通股股东净亏损1599.43万美元，较2019年同期增加353.62万美元，基本和摊薄后每股净亏损为1美元，较2019年同期减少1.4美元[138] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3640.54万美元，2020年前9个月经营活动净现金使用量为1119.10万美元，高于2019年同期的999.06万美元[140] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为15.38万美元，高于2019年同期的6.76万美元；融资活动净现金流入为3755.49万美元，高于2019年同期的763.73万美元[141] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司营运资金分别为3274.66万美元和657.20万美元[142] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，经营现金流为负，但认为截至2020年9月30日的3640万美元现金及现金等价物足以满足未来至少12个月的资金需求[142] - 2020年前9个月净亏损增加主要因可转换优先股发行的视同股息增加300万美元、衍生金融工具公允价值变动损失增加、运营费用增加和利息收入减少[138] - 基本每股净亏损减少主要因2019年10月1日至2020年9月30日期间发行约1980万股普通股及普通股等价物，使基本加权平均流通股增加[138] 公司风险与展望 - 公司预计未来仍将持续亏损，需额外资金推进临床试验项目和支持其他运营，但不确定能否以可接受条款获得额外资金[143] - COVID - 19疫情对公司运营和财务业绩的影响程度取决于疫情持续时间和传播范围等不确定因素，可能对公司筹集额外资金的能力产生不利影响[139]