财务状况概述 - 截至2019年6月30日，公司总资产为4.05284亿美元，较2018年12月31日的4.57108亿美元有所下降[21] - 2019年第二季度，公司实现收入901.3万美元，较2018年同期的2133.8万美元有所下降[23] - 2019年上半年，公司实现收入3849.8万美元，较2018年同期的3552.2万美元有所增长[23] - 2019年第二季度，公司净亏损2896万美元，较2018年同期的1344.7万美元有所扩大[23] - 2019年上半年，公司净亏损4308.5万美元，较2018年同期的2894万美元有所扩大[23] - 截至2019年6月30日，公司普通股发行和流通股数为4540.3838万股，较2018年12月31日的4508.3209万股有所增加[21] - 2019年上半年净亏损43,085美元，2018年同期为28,940美元[32] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为87,682美元，2018年同期为41,228美元[32] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为11,666美元，2018年同期为6,736美元[32] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为1,163美元，2018年同期为3,324美元[32] - 2019年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为150,309美元，期初余额为248,494美元[32] - 截至2018年12月31日，公司资产总计416,446千美元，包括货币市场基金226,979千美元、受限现金917千美元、美国国债188,550千美元[87] - 2019年6月30日和2018年12月31日，应计负债分别为22,469千美元和26,724千美元，其中研究和临床费用分别为14,046千美元和18,520千美元[88] - 2019年6月30日和2018年同期，公司总营收分别为9,013千美元和21,338千美元，合作方包括艾伯维、安进、百时美施贵宝等[91] - 2019年上半年递延收入增加1000万美元，扣除3850万美元，期末余额为2.495亿美元[150] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司分别记录所得税费用0美元和180万美元；六个月分别记录所得税收益6000美元和所得税费用290万美元[176] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为2900万美元和4310万美元，截至2019年6月30日和2018年12月31日，累计亏损分别为3.581亿美元和3.15亿美元[182] - 2019年Q2营收901.3万美元，较2018年同期减少1232.5万美元；2019年上半年营收3849.8万美元，较2018年同期增加297.6万美元[201] 费用与收入明细 - 2019年第二季度，公司研发费用为3083.5万美元，较2018年同期的2555.3万美元有所增加[23] - 2019年上半年，公司研发费用为6721.1万美元，较2018年同期的4801.1万美元有所增加[23] - 2019年第二季度，公司利息收入为236.1万美元，较2018年同期的154万美元有所增加[23] - 2019年上半年，公司利息收入为485.6万美元，较2018年同期的291.5万美元有所增加[23] - 2019年Q2与AbbVie、Amgen、BMS、ImmunoGen、Pfizer合作营收分别为138.2万、22.2万、740.9万、0万、0万美元，较2018年同期分别减少938.1万、137.5万、83.3万、73.6万、0万美元；2019年上半年分别为433万、125.7万、3291.1万、0万、0万美元，较2018年同期分别减少910.4万、159.5万、增加1650.1万、减少147.1万、减少135.5万美元[201] - 2019年Q2研发费用3083.5万美元，较2018年同期增加528.2万美元；2019年上半年研发费用6721.1万美元，较2018年同期增加1920万美元[206] - 2019年Q2 CX - 072、CX - 2009、CX - 2029、其他项目、一般研发费用、内部成本分别为686万、193.7万、265.7万、130万、630.4万、1177.7万美元，较2018年同期分别增加153.9万、减少248.8万、增加3万、减少53.6万、增加345.9万、增加330.5万美元；2019年上半年分别为1230.5万、738万、575.5万、312万、1442.7万、2422.4万美元，较2018年同期分别增加291万、增加33.5万、增加99.5万、减少199.9万、增加944.6万、增加751.3万美元[210] - 2019年Q2营收减少主要因2018年5月与AbbVie的CD71协议获得2100万美元里程碑付款（扣除400万美元相关 sublicense费用），其中990万美元在2018年Q2确认[201] - 2019年上半年营收增加主要因2019年Q1与BMS的合作协议终止加速确认1740万美元收入，部分被与AbbVie的里程碑付款收入减少及与Amgen、ImmunoGen、Pfizer收入减少抵消[202] - 2019年Q2和上半年与Amgen收入减少因项目成本和研究服务期估计变化导致完成进度百分比降低[203] - 2019年Q2和上半年与ImmunoGen收入减少因2018年6月相关研究期限完成[204] - 2019年上半年与Pfizer收入减少因2018年3月相关协议终止[205] - 2019年上半年研发费用增加，主要因一季度收购技术诀窍产生500万美元费用，二季度签订UCSB协议修正案产生340万美元费用[212] - 2019年6月30日止三个月，一般及行政费用增加40万美元，主要因人员相关费用增加100万美元、会费和订阅费增加30万美元、法律税务审计活动费用增加20万美元，部分被咨询和合同服务费用减少50万美元及研发人员增加使信息技术和设施相关费用分配至研发的增加70万美元所抵消[213] - 2019年6月30日止六个月，一般及行政费用增加270万美元，主要因人员相关费用增加280万美元、咨询和专业服务费用增加90万美元、会费和订阅费增加50万美元，部分被研发人员增加使信息技术和设施相关费用分配至研发的增加150万美元所抵消[214] - 2019年6月30日止三个月和六个月，利息收入分别增加80万美元和190万美元，主要因2018年7月完成普通股发行使现金及现金等价物增加，短期投资利息收入增加[215][216] - 2019年6月30日止三个月和六个月，其他费用分别增加20万美元和10万美元，主要因美元兑欧元和英镑贬值导致外汇损失增加[215][217] - 2019年6月30日止三个月，所得税拨备减少180万美元，2019年该季度无所得税拨备，因处于应税亏损状态且可供出售债务证券未实现收益变化极小，2018年同期180万美元所得税费用因税收和美国公认会计原则对收入确认的暂时性差异产生[218] 公司业务与技术 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，基于Probody™治疗技术平台开发新型抗体疗法[36] - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，包括许可费、研究资金、里程碑付款和销售提成等[45] - 2019年1月，公司以500万美元从第三方收购了与Probody技术互补的技术诀窍，并计入研发费用[56] - 公司金融工具包括一级资产，主要为高流动性货币市场基金和美国国债[85] - 截至2019年6月30日，短期投资摊余成本33081.4万美元，公允价值33108.2万美元[86] - 美国国债未实现收益26.8万美元[86] - 公司最先进的候选产品CX - 072正在进行1/2期研究，第二先进的候选产品CX - 2009处于1/2期研究的剂量递增阶段[180] - 公司与多家制药公司达成战略合作，合作项目BMS - 986249正在进行1/2期临床试验，BMS正准备启动随机2期研究[181] - 公司目前的收入主要来自不可退还的许可费、里程碑付款和研发费用报销，预计未来收入将因合作协议的里程碑和其他付款时间及金额而波动[188][189] - 公司研发费用主要包括研究、临床试验、药品制造等成本，研发成本在发生时计入费用[191] - 未来研发费用预计将大幅增加，因推进产品候选药物临床试验、启动额外试验及寻求监管批准[193] 会计处理与准则 - 公司根据Black - Scholes期权定价模型确认与授予员工的股票期权相关的补偿成本[57] - 公司预计股票期权的预期股息为零，因其从未支付股息且暂无支付计划[61] - 公司于2019年1月1日采用修订追溯法采用ASU No. 2016 - 02，记录使用权资产2800万美元和租赁负债3010万美元[63][64] - 公司采用ASU No. 2018 - 02，采用时其他综合收益增加1.1万美元[66] - 2019年6月30日止三个月和六个月，分别有9874549股和9421221股潜在稀释证券因反稀释未计入摊薄每股净亏损计算[80] - 2018年6月30日止三个月和六个月，分别有7351681股和7329531股潜在稀释证券因反稀释未计入摊薄每股净亏损计算[80] - 多项会计准则将于2020年1月1日生效，公司正在评估影响[70][72][73][76][78] - 多项会计准则预计对公司财务报表无重大影响[65][72][77][78] - 公司租赁安排包括租赁和非租赁组件，一般分开核算[62] 合作协议情况 - 公司与艾伯维的合作协议包括CD71协议和发现协议，可获最高4700万美元和2750万美元的里程碑付款及相应分成和特许权使用费[93][95] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司因与艾伯维协议确认的递延收入，CD71协议分别为1980万美元和2320万美元，发现协议分别为1370万美元和470万美元[108] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司因与艾伯维协议确认的收入分别为140万美元和1080万美元，六个月分别为430万美元和1340万美元[108] - 2017年10月，公司与安进达成合作和许可协议，获4000万美元预付款，安进还以2000万美元购买公司1,156,069股普通股[109] - 公司与安进将共同开发针对EGFR的产品，公司负责早期开发，安进负责后期开发和商业化，公司最高可获4.55亿美元里程碑付款及特许权使用费[110] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司记录的应付加州大学圣巴巴拉分校的 sublicense费用负债分别为90万美元和110万美元[104] - 公司与艾伯维协议的总交易价格为3980万美元，其中2980万美元按成本投入法在CD71协议履约义务中确认，1000万美元在发现协议履约义务中按进度在预计研究服务期内确认[102][105] - 若安进行使所有选择权推进三款产品，公司最高可获9.5亿美元里程碑付款及高个位数至低两位数百分比分层特许权使用费[111] - 公司负责将安进临床前项目转化为Probody双特异性产品并后续开发等，安进最高可获2.03亿美元里程碑付款及中个位数至低两位数百分比分层特许权使用费[112] - 安进协议与购买协议合并，总交易价格5120万美元，分配给EGFR产品4640万美元、安进其他产品480万美元[113][118][119] - 2019年和2018年第二季度，安进协议相关收入分别为20万美元和160万美元，上半年分别为130万美元和290万美元[121] - 与百时美施贵宝合作，初始可获最高12.17亿美元里程碑付款及中个位数至低两位数百分比特许权使用费[126] - 2017年修订协议，百时美施贵宝支付2亿美元预付款，公司最高可获35.86亿美元里程碑付款及分层中个位数至低两位数百分比特许权使用费[129][130] - 百时美施贵宝协议初始交易价格2.728亿美元，在预计研究服务期（至2025年4月25日）内确认[134] - 2019年第一季度，百时美施贵宝终止三个合作目标的临床前活动，公司加速确认相关递延收入1740万美元[135] - 2019年和2018年第二季度，百时美施贵宝协议相关收入分别为740万美元和820万美元，上半年分别为3290万美元和1640万美元[136] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，百时美施贵宝协议递延收入分别为1.728亿美元和2.056亿美元[136] - 公司与ImmunoGen合作，可获最高3000万美元开发和监管里程碑付款、最高5000万美元销售里程碑付款及中个位数百分比特许权使用费；需向ImmunoGen支付最高6000万美元开发和监管里程碑付款、最高1亿美元销售里程碑付款及中高个位数百分比特许权使用费[141] - 截至2019年6月30日，各合同递延收入预计确认时间不同，如CD71协议1980万美元预计到2021年8月左右确认[152] - 2019年4月公司修订UCSB协议，记录研发费用340万美元，包括股份、预付款和维护费[158] - 2019年6月公司因