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CEL-SCI (CVM) - 2020 Q4 - Annual Report
CEL-SCI CEL-SCI (US:CVM)2020-12-30 06:01

临床试验进展 - 公司在多激酶(Multikine)晚期原发性头颈癌3期临床试验中招募了928名患者,研究达到298个事件(死亡)的目标阈值,进入最终分析阶段[298] - 2020年5月4日,公司宣布Multikine免疫疗法关键3期头颈癌研究达到数据评估所需298个事件(死亡)的目标阈值[330] 财务数据关键指标变化 - 2020年9月30日财年,赠款收入较2019年增加约0.1百万美元,该赠款为2017年9月收到的1.5百万美元的2期小企业创新研究(SBIR)赠款[302] - 2020年9月30日财年,研发费用较2019年增加约5.2百万美元,增幅41%,主要因多激酶生物制品许可申请(BLA)准备和商业制造费用等增加[303] - 2020年9月30日财年,一般及行政费用较2019年增加约3.7百万美元,增幅46%,主要因员工股票补偿成本增加[304] - 2020和2019财年,公司分别录得衍生工具损失约0.3百万美元和0.8百万美元[305] - 2020年9月30日财年,其他非经营收益较2019年增加约0.3百万美元,与证券购买协议有关[306] - 2020和2019财年,公司通过出售普通股和行使认股权证及期权分别筹集净收益约25.8百万美元和14.8百万美元[312] - 2020财年,各系列认股权证行使数量总计1,711,873份,获得收益12,072,465美元;2019财年各系列认股权证行使后获得收益14,517,260美元[321][323][324] - 2020年和2019年9月30日财年,公司分别向Ergomed发行150,000股和750,000股股份[325] - 2020年和2019年9月30日财年,股份转售实现金额分别为2,652,605美元和3,945,528美元,发行时股份公允价值分别为1,769,500美元和3,400,000美元,其他非经营性收益分别为883,105美元和545,528美元[325] - 截至2020年9月30日,Ergomed持有102,521股待售股份;截至2019年9月30日,持有198,000股[325] - 2020年9月30日财年,公司现金增加约710万美元,普通股出售及认股权证和股票期权行使所得净收益约2580万美元,经营活动使用净现金约1520万美元,可资本化财产、设备和专利购买约270万美元,租赁付款约80万美元[325] 房产租赁情况 - 公司租赁的位于马里兰州巴尔的摩附近的建筑面积约73,000平方英尺,2020年9月30日止十二个月的年度基本租金约为1.9百万美元[313][316] 未来成本预计 - 公司制造设施升级预计成本740万美元,房东已或有同意融资240万美元[327] - 公司预计3期临床试验剩余阶段及向FDA提交临床研究报告将产生约590万美元额外费用[329] 会计处理方法 - 员工股份支付成本按授予日公允价值计量,股票期权公允价值使用Black - Scholes期权定价模型计算,基于绩效的期权使用蒙特卡罗模拟模型估值[337] - 2019年10月,公司采用ASU 2018 - 07,对非员工股份支付的会计处理基本一致,采用新准则对财务报表及相关披露无影响[338] - 公司根据ASC 815对衍生工具和混合工具进行会计处理,按公允价值计量并确认损益[339]