公司上市与融资 - 2019年4月1日Ironwood完成sGC业务等资产和负债分离，公司成为独立上市公司，4月2日在纳斯达克上市[152] - 2019年4月2日公司向合格投资者发行11,817,165股普通股，总收益1.75亿美元，净收益约1.65亿美元[155] - 2019年4月2日私募完成后，公司净筹集约1.65亿美元[192] 产品研发进展 - 奥林西呱（Olinciguat）正在进行2期研究，预计招募88名患者，预计2020年年中获得顶线数据[160] - 普拉西呱（Praliciguat）正在进行两项2期研究，分别针对156名糖尿病肾病成人患者和196名射血分数保留的心力衰竭患者，预计2019年第四季度获得顶线数据[163] - IW - 6463于2019年1月启动首次人体研究，预计2019年第四季度获得顶线数据[165] 产品认定情况 - 2018年6月美国FDA授予奥林西呱治疗镰状细胞病的孤儿药认定[161] - 2018年9月美国FDA授予普拉西呱治疗射血分数保留的心力衰竭的快速通道认定[164] 公司业务与策略 - 公司运营一个可报告业务部门——人类治疗[151] - 公司研发核心策略是利用sGC药理学开发严重和罕见病疗法[160] 费用与亏损情况 - 2019年第二季度研发费用为2575.9万美元，2018年同期为2225.1万美元；2019年上半年研发费用为5216.3万美元，2018年同期为4376.5万美元[168] - 2019年Q2研发费用约2575.9万美元，较2018年同期增加约350万美元；2019年上半年约5216.3万美元，较2018年同期增加约840万美元[184][185][186] - 2019年Q2管理费用约892.3万美元，较2018年同期增加约140万美元；2019年上半年约1990万美元，较2018年同期增加约860万美元[184][189][190] - 2019年Q2运营亏损约3305.4万美元，2019年上半年约7043.5万美元；2018年同期分别约为2978.1万美元和5506.4万美元[184] - 2019年上半年净亏损约6963.5万美元，2018年同期约为5506.4万美元[184] 现金情况 - 截至2019年6月30日，公司拥有约1.41亿美元的无限制现金及现金等价物[193] - 预计现有现金及现金等价物至少可支持到2021年第一季度的运营费用和资本支出需求[195][204] - 2019年上半年经营活动净现金使用量约5624万美元，较2018年同期增加约719.3万美元，增幅15%；投资活动净现金使用量约606.1万美元，较2018年同期增加约559.9万美元，增幅1212%；融资活动净现金流入约2.111亿美元，较2018年同期增加约1.61522亿美元，增幅326%[196] 未来费用与资金需求 - 公司预计随着产品候选药物的临床前活动和临床试验推进，费用将增加[203] - 公司未来资金需求取决于多种因素，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[206][210] 公司协议情况 - 公司与Ironwood签订过渡服务协议，初始期限最长两年，有助于在建立独立基础设施前独立运营业务，过渡期间会产生非经常性基础设施扩张费用[216] - 公司在分离完成前后与Ironwood签订多项协议，具体条款在2019年4月18日提交给美国证券交易委员会的S - 1表格注册声明中详细讨论[218] 公司关系与风险 - 公司没有与未合并实体或金融合伙企业建立用于表外安排或其他特定目的的关系，但在日常业务中会为自身业绩提供担保[219] - 公司面临利率风险，投资于货币市场工具，投资组合主要为短期且风险低，利率立即变动1%对投资组合公允价值无重大影响[221][222] - 公司现金及现金等价物存于超过联邦保险限额的金融机构，无法保证不会因金融机构不稳定而遭受存款损失[224] - 公司在瑞士有业务，可能受外币汇率波动影响，但认为未实质性面临外币汇率变动带来的市场风险[225] - 公司认为2019年截至6月30日的三个月和六个月内，通货膨胀和物价变化对经营成果无重大影响[226]