Workflow
Cryoport(CYRX) - 2020 Q3 - Quarterly Report
CryoportCryoport(US:CYRX)2020-11-07 06:19

公司业务合作与拓展 - 公司收购Cryogene的生物存储业务,运营位于休斯顿的21000平方英尺生物存储设施[213] - 2019年9月公司宣布为再生医学市场推出Advanced Therapy Shippers™[212] - 2017年5月公司与诺华签约管理其CAR - T细胞疗法全球临床和商业运输,2020年10月协议进一步修订和延长[220] - 2017年7月公司与Kite签约管理其CAR - T细胞疗法临床和商业运输,2020年4月协议进一步修订和延长[221] - 2019年11月15日,公司与龙沙集团合作,龙沙集团已成为公司前十大客户[225] 产品市场情况 - 截至2020年9月30日,诺华在全球26个国家的260个治疗中心获批使用KYMRIAH®,2020年Q3该产品收入1.22亿美元,2019年Q3为7900万美元[220] - 截至2020年Q3末,Kite在全球有180个认证中心可治疗患者,吉利德2020年Q3 YESCARTA®收入1.38亿美元,2020年Q2为1.56亿美元[221] - 吉利德的TECARTUSTM在2020年第三季度产生900万美元收入[221] - 2019年6月欧盟批准bluebird bio的ZYNTEGLO®用于特定患者,预计2020年第四季度在德国治疗首批商业患者[222] - 2020年10月2日欧洲药品管理局接受bluebird bio的eli - cel基因疗法营销授权申请[222] - 2020年7月欧洲药品管理局人用药品委员会给予eli - cel加速评估,可能将MAA的主动审查时间从210天减至150天[223] 产品研发进度 - 公司预计2021年年中完成betibeglogene autotemcel滚动生物制品许可申请(BLA)提交,2022年完成LentiGlobin治疗镰状细胞病的BLA提交,idecabtagene vicleucel的PDUFA目标日期为2021年3月27日[224] 公司解决方案与标准 - 2018年公司推出Chain of Compliance™解决方案,2020年6月国际标准化组织发布ISO21973标准,公司认为该标准许多元素与Chain of Compliance™解决方案相关,预计未来可能被FDA等监管机构采用[226][227][228] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情导致部分客户暂停临床研究和试验,对公司服务市场收入产生暂时负面影响,且供应链可能受干扰[231][232] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度收入为1120万美元,较2019年同期的960万美元增长166万美元,增幅16.6%[234][235] - 2020年第三季度生物制药收入为840万美元,较2019年同期的750万美元增长95.32万美元,增幅12.8%;生殖医学收入为120万美元,较2019年同期的73.54万美元增长45.33万美元,增幅61.6%;动物健康收入基本持平;全球生物服务收入为130万美元,较2019年同期的120万美元增长17.85万美元,增幅15.3%[235][236] - 2020年第三季度商业收入为240万美元,较2019年同期的260万美元有所下降[235] - 2020年第三季度毛利润为605.5万美元,占收入的54.2%,较2019年同期的48.3%提高近5个百分点;收入成本为510万美元,较2019年同期的500万美元增长16.06万美元,增幅3.2%[234][238] - 2020年第三季度一般及行政费用为1079.4万美元,较2019年同期增长140万美元,增幅15.1%[234][239] - 2020年第三季度销售及营销费用为368.2万美元,较2019年同期减少230万美元,降幅38.2%[234][240] 2020年前三季度财务数据关键指标变化 - 2020年前三季度,公司营收增长563.5万美元,达3033.5万美元,增幅22.8%,主要受诺华和吉利德疗法商业收入增长等因素驱动[244] - 2020年前三季度,公司毛利润增长402万美元,达1644万美元,增幅32.4%,毛利率从50.3%提升至54.2%[244][248] - 2020年前三季度,公司工程与开发费用增长332万美元,达599.1万美元,增幅124.3%,主要因咨询和人力成本增加[244][251] - 2020年前三季度,公司销售与营销费用减少115.7万美元,至1005.6万美元,降幅10.3%,主要因股票薪酬和差旅费用减少[244][250] - 2020年前三季度,公司净亏损2116.3万美元,较去年增加377.9万美元,增幅21.7%[244] - 2020年前三季度,生物制药收入增长315.5万美元,达2321.4万美元,增幅15.7%;生殖医学收入增长36万美元,增幅16.5%;动物健康收入减少4.1万美元,降幅5.9%;全球生物服务收入达390.6万美元,因2019年5月收购Cryogene业务[244][246] - 2020年前三季度,公司经营活动使用现金520万美元,主要因净亏损2120万美元,部分被非现金费用970万美元和应付账款增加700万美元等因素抵消[255][256] - 2020年前三季度,公司投资活动提供现金74.8万美元,融资活动提供现金1.191亿美元,主要因短期投资到期和发行3%可转换优先票据[258][259] 公司临床试验情况 - 截至2020年9月30日,公司支持517项临床试验,较去年同期的425项有所增加,其中III期临床试验从54项增至66项[245] 公司资金状况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.62亿美元,短期投资4100万美元,营运资金1.995亿美元[254]