财务状况 - 截至2019年9月30日，公司总资产为586.2239万美元，较2018年12月31日的291.7856万美元增长约100.91%[10] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为499.4215万美元，较2018年12月31日的221.7412万美元增长约125.22%[10] - 截至2019年9月30日，公司应付账款及应计费用为232.2516万美元，较2018年12月31日的192.5332万美元增长约20.63%[10] - 截至2019年9月30日，公司股东权益为348.3247万美元，较2018年12月31日的99.2524万美元增长约250.95%[10] - 截至2019年9月30日，公司普通股数量为121,114,990股，股东权益为3,483,247美元[14] - 截至2019年9月30日，过时库存储备均为39,700美元[28] - 截至2019年9月30日，公司有63321294份普通股认股权证未行使，行权价0.25 - 1.00美元，到期时间至2025年[60] - 截至2019年9月30日，经营租赁资产扣除累计摊销12,754美元，2019年第三季度和前九个月租赁费用分别为5,466美元和16,842美元[74] - 截至2019年9月30日，公司现金增至499.4万美元，2019年前九个月经营活动使用现金463.8万美元[87] - 截至2019年9月30日，公司披露控制和程序有效[111] 营收与销售 - 2019年第三季度产品销售额为28.5914万美元，2018年同期为22.448万美元；2019年前九个月产品销售额为77.9835万美元，2018年同期为77.1964万美元[12] - 2019年前三季度公司净亏损489.8万美元，经营活动使用现金约440万美元，累计亏损约2250万美元[45] - 2019年前三季度，五大客户销售额占总销售额的75%，2018年同期四大客户销售额占总销售额的66%[64] - 2019年第三季度和前三季度总营收分别为285914美元和779835美元，2018年同期分别为224480美元和771964美元[66] - 2019年第三季度总营收同比增长27%至28.6万美元，前九个月总营收同比增长1%至78万美元[91] - 2019年第三季度Trappsol® Cyclo™销售额为7.4万美元，2018年同期无销售；前九个月销售额同比下降38%至10.4万美元[92] - 2019年第三季度Trappsol® HPB销售额同比增长21%至15.3万美元，前九个月销售额同比增长18%至36万美元[93] - 2019年第三季度其他Trappsol®产品销售额为5.8万美元，与2018年同期持平；前九个月销售额同比下降7%至16.3万美元[94] - 2019年第三季度Aquaplex®无销售，2018年同期为3.7万美元；前九个月销售额为15万美元，2018年同期为11.6万美元[95] - 2019年前9个月，公司五大客户占销售额的75%，最大客户占18%；2018年前9个月，四大客户占销售额的66%，最大客户占21%[96] - 2019年前9个月，产品销售成本（不包括直接和间接管理费用及处理成本）占销售额的8%（6.3万美元），2018年同期为12%（9.1万美元）；2019年第三季度为9%（2.6万美元），2018年同期为6%（1.3万美元）[97] 费用与亏损 - 2019年第三季度总运营费用为191.4539万美元，2018年同期为101.4232万美元；2019年前九个月总运营费用为568.6534万美元，2018年同期为367.0832万美元[12] - 2019年第三季度运营亏损为162.8625万美元，2018年同期为78.9752万美元；2019年前九个月运营亏损为490.6699万美元，2018年同期为289.8868万美元[12] - 2019年第三季度净亏损为162.5341万美元，2018年同期为78.7301万美元；2019年前九个月净亏损为489.7518万美元，2018年同期为288.9474万美元[12] - 2019年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.01美元，2018年同期为0.01美元；2019年前九个月为0.05美元，2018年同期为0.04美元[12] - 2019年前九个月净亏损4,897,518美元，2018年同期为2,889,474美元[17] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为4,369,478美元，2018年同期为2,133,780美元[17] - 2019年前九个月投资活动净现金提供量为26,619美元，2018年同期为25,147美元[17] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为7,119,662美元，2018年同期为1,960,000美元[17] - 2019年第三季度和前三季度，公司员工和董事会成员股票薪酬费用分别为97250美元和159380美元，2018年同期分别为22360美元和50310美元[57] - 2019年第三季度和前九个月净亏损分别为162.5万美元和489.8万美元，2018年同期分别为78.7万美元和288.9万美元[90] - 2019年第三季度，人事费用从2018年同期的29.5万美元增加77%至52.1万美元；前9个月从86万美元增加44%至124.2万美元[101] - 2019年第三季度，研发费用从2018年同期的48.6万美元增加94%至94.2万美元；前9个月从173.9万美元增加77%至307.1万美元，占总运营费用的比例从47%增至54%[102] - 2019年第三季度，专业费用从2018年同期的13.2万美元增加15%至15.2万美元；前9个月从66.4万美元减少8%至61.3万美元[103] - 2019年第三季度，办公及其他费用从2018年同期的5.7万美元增加308%至23.4万美元；前9个月从23.3万美元增加150%至58.4万美元[104] - 2019年第三季度，董事会费用和成本从2018年同期的2.7万美元增至3.7万美元；前9个月从7万美元增至10.2万美元[105] - 公司增加了估值备抵，以抵消净运营亏损带来的递延所得税资产的增加，2019年和2018年第三季度及前9个月均未确认所得税收益或费用[106] 业务转型与研发 - 公司核心业务已从转售基本环糊精产品转型为专注开发基于环糊精的生物制药[23] - 公司已就主要候选药物Trappsol® Cyclo™提交II类药物主文件，用于治疗尼曼 - 皮克C型病[22] - 2019年10月，公司与一家合同研究组织达成协议，开展Trappsol® Cyclo™治疗阿尔茨海默病的临床试验[22] - 公司核心业务已从转售基本环糊精产品转型为专注开发环糊精生物制药的生物技术公司[82] - 美国一期研究于2019年10月完成患者招募，预计2020年第一季度出初步结果；欧洲一期/二期研究患者招募仍在进行中[78][79] 股权与认股权证 - 截至2019年9月30日，普通股加权平均流通股数为1.21086101亿股，2018年同期为8723.9361万股；2019年前九个月为1.04286287亿股，2018年同期为7969.7435万股[12] - 2019年9月30日和2018年9月30日，分别有63321294和30440478份普通股认股权证无稀释作用，2019年9月30日还有1768147份可能发行的认股权证无稀释作用[44] 会计政策 - 自2018年1月1日起，公司采用ASC 606规定，多数收入在客户取得产品控制权时确认[32] - 公司于2019财年开始采用ASU 2016 - 02“租赁（主题842）”，对2018年12月31日合并资产负债表无累计影响调整[67] - 公司研发成本在发生时计入费用[40] 私募配售 - 2019年5月31日，公司完成私募配售，出售29770000个单位，每个单位0.25美元，总收益7442500美元[58] - 2018年4月，公司完成私募配售，总收益2010000美元，2018年3月31日前收到74983美元预付款[59] 内部控制评估 - 公司在最近一个财季对财务报告内部控制的评估中，未发现对财务报告内部控制有重大影响或可能有重大影响的变化[112]