Workflow
Deciphera(DCPH) - 2020 Q1 - Quarterly Report
DecipheraDeciphera(US:DCPH)2020-05-06 04:13

公司产品销售与收入情况 - 公司自2003年成立以来无产品获批销售,未产生产品销售收入[72] 股票发行情况 - 2017 - 2020年多次进行股票发行,如2017年10月2日IPO发行750万股,每股17美元,净收益1.141亿美元[73] - 2020年2月后续公开发行365.909万股,每股55美元,净收益1.884亿美元[85] - 自2017年10月完成普通股首次公开募股后,公司通过首次公开募股和后续增发出售29203017股普通股,净收益9.301亿美元[142] 公司亏损情况 - 2020年第一季度净亏损7280万美元,2019年全年净亏损1.923亿美元,截至2020年3月31日累计亏损5.608亿美元[79] - 2020年和2019年截至3月31日的三个月,公司收入分别为6.2万美元和0,研究与开发费用分别为5138.8万美元和3578.9万美元,销售、一般和行政费用分别为2393.6万美元和1323.6万美元,运营亏损分别为7526.2万美元和4902.5万美元,净亏损分别为7280.7万美元和4738.4万美元[125] 公司资金状况 - 截至2020年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.915亿美元,预计可支撑到2022年下半年[83] - 截至2020年3月31日,公司主要流动性来源现金、现金等价物和有价证券为6.915亿美元[146] - 2020年和2019年第一季度,经营活动使用现金分别为8040万美元和3300万美元,投资活动使用现金分别为170万美元和1.796亿美元,融资活动提供现金分别为1.914亿美元和110万美元[147] 公司业务临床进展 - 公司预计2020年下半年实现多项临床里程碑,如3期INTRIGUE研究完全入组[90] - 公司正在研究主要候选药物ripretinib,2019年12月向FDA提交NDA,用于治疗晚期GIST患者[95] - 2020年2月FDA接受ripretinib的NDA,给予优先审评,设定行动日期为2020年8月13日[96] - 公司开展两项瑞巴替尼与化疗联合的1b/2期研究,每个研究分两部分,第二部分第一阶段在多达18名患者的多个实体瘤队列中评估组合疗法,若某队列有超4个响应,则将该队列扩展至最多33名患者[97] - 2020年5月,瑞巴替尼与紫杉醇联合研究中,子宫内膜癌和卵巢癌队列达到所需响应数量,触发队列扩大招募,基于第一阶段临床活性,研究第二部分增加癌肉瘤患者队列[98] - 2020年1月,瑞巴替尼与卡铂联合的1b/2期研究进入第二部分,以推荐的2期剂量50mg每日两次招募乳腺癌、卵巢癌和间皮瘤患者,该剂量从100mg每日两次下调[99] 公司药物供应情况 - 公司认为有足够商业药物供应支持ripretinib在四线胃肠道间质瘤(GIST)的潜在上市[93] 公司许可协议收入情况 - 公司与Zai签订的许可协议中,获得2000万美元 upfront 现金付款,有资格获得最高1.85亿美元潜在开发和商业里程碑付款,包括最高5000万美元开发里程碑和最高1.35亿美元商业里程碑,Zai将按低至中双位数百分比支付瑞普替尼潜在年度净销售额特许权使用费[103] - 2019年第二季度,公司根据Zai许可协议确认收入2500万美元,包括2000万美元 upfront 付款和500万美元INTRIGUE研究相关开发里程碑付款[104] - 2020年和2019年截至3月31日的三个月,Zai许可协议未确认收入,未来若Zai在中国提交瑞普替尼四线GIST监管批准申请,公司有权获得200万美元付款[105] 公司供应协议收入情况 - 2020年截至3月31日的三个月,公司根据Zai供应协议确认与外部制造服务相关收入10万美元,预计2020年不会确认与外部制造服务相关的重大收入[106][107] 项目费用情况 - 2020年截至3月31日的三个月,瑞普替尼项目费用增加主要因制造成本增加280万美元,临床试验费用减少10万美元,减少主要与四线和四线以上GIST关键3期试验INVICTUS成本降低有关,部分被二线GIST关键3期试验INTRIGUE成本增加抵消[131] - 2020年第一季度,Rebastinib项目费用增加,临床试验成本增加110万美元,制造成本增加80万美元[132] - 2020年第一季度,DCC - 3014项目费用增加,临床试验成本增加100万美元,制造成本增加100万美元,临床前成本增加80万美元[134] 未分配费用与销售行政费用中薪酬费用情况 - 2020年和2019年第一季度,未分配费用中与人员相关成本包含的股票薪酬费用分别为330万美元和170万美元,临床前和其他成本中顾问费用增加60万美元[136] - 2020年和2019年第一季度,销售、一般和行政费用中与人员相关成本包含的股票薪酬费用分别为370万美元和450万美元[138] 公司费用预期情况 - 公司预计2020年无利息费用,因2019年12月已偿还关联方应付票据未偿余额[119] - 公司预计2020年研发费用和销售、一般及行政费用将继续增加[137][139] 公司合同承诺情况 - 截至2020年3月31日,公司与瑞普替尼供应相关的合同承诺为460万美元,预计一年内支付[159] 利率变动影响情况 - 假设利率不利变动100个基点,截至2020年3月31日,利率敏感工具公允价值预计损失约460万美元[164] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[86]