公司股票发行情况 - 2017年10月2日公司完成首次公开募股，发行750万股普通股，每股发行价17美元，净收益1.141亿美元；10月4日增发666,496股，净收益1050万美元[103] - 2018年6月11日公司进行后续公开发行，发行430万股普通股，每股发行价40美元，净收益1.61亿美元；6月20日增发64.5万股，净收益2430万美元[104] - 2019年8月19日公司后续公开发行10,810,810股普通股，每股发行价37美元，净收益3.754亿美元；9月3日增发1,621,621股，净收益5640万美元[105] - 2020年2月19日公司后续公开发行3,181,818股普通股，每股发行价55美元，净收益1.637亿美元；2月25日增发477,272股，净收益2470万美元[106] - 自2017年10月完成普通股首次公开募股后，公司发行并出售2920.3017万股普通股，净收益9.301亿美元[185] 公司净亏损情况 - 2020年上半年公司净亏损1.4亿美元，2019年全年净亏损1.923亿美元；截至2020年6月30日，累计亏损6.28亿美元[109] - 2020年Q2净亏损6724.1万美元，H1为1.40048亿美元，较2019年同期增加[161] 公司资金状况 - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.318亿美元，预计可支撑到2022年下半年的运营费用和资本支出[113][114] - 截至2020年6月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券，共计6.318亿美元[190] - 公司预计2020年6月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上预期产品收入，能支持运营费用和资本支出至2022年下半年[200] 产品获批与研究进展 - 2020年5月15日，QINLOCK获FDA批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成年患者；6月获加拿大批准；7月获澳大利亚批准，中国受理其新药申请[115] - 公司正在INTRIGUE 3期试验中研究QINLOCK，预计2020年下半年完成全部目标入组[116] - 公司正在进行DCC - 3014的剂量递增研究，预计2020年下半年实现相关临床里程碑[123] - 公司正在进行两项瑞巴替尼与化疗联合的1b/2期研究，每个研究分两部分，第二部分第一阶段在多达18名患者的多个实体瘤队列中评估组合疗法，若队列中有超过4个响应，则将队列扩大至最多33名患者[124] - 2020年5月，公司宣布在紫杉醇联合研究的第二部分中，子宫内膜癌和卵巢癌队列在第一阶段达到所需响应数量，触发这两个队列的入组扩大，还基于第一阶段的临床活性增加了癌肉瘤患者队列[125] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响，公司采取了相应措施应对[117][118] 产品销售与收入情况 - 2020年5月15日，QINLOCK获FDA批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成年患者，同月在美国开始商业销售并产生产品收入[126] - 根据Zai许可协议，公司收到2000万美元的预付款，有资格获得高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，包括高达5000万美元的开发里程碑和高达1.35亿美元的商业里程碑，Zai将按低至中双位数百分比支付QINLOCK潜在年度净销售额的特许权使用费[129] - 2019年第二季度，公司根据Zai许可协议确认收入2500万美元，包括2000万美元预付款和500万美元INTRIGUE研究相关开发里程碑付款；2020年第二季度确认收入210万美元，包括200万美元开发里程碑和10万美元可报销成本[130][131] - 根据Zai供应协议，公司在2020年3月和6月结束的三个月和六个月分别确认与外部制造服务成本报销相关的收入10万美元和20万美元[132] - 新药如QINLOCK的销售成本在初始预发布库存耗尽、额外库存制造和销售之前不会显著增加，2020年6月30日结束的三个月和六个月QINLOCK销售毛利率因使用先前作为研发费用支出的活性药物成分和组件而提高[134] - 2020年Q2和H1产品净收入均为480万美元，仅来自美国QINLOCK的销售[161][163] - 2020年Q2和H1合作收入较2019年同期分别减少2280万美元和2270万美元[164] 公司费用情况 - 公司预计随着QINLOCK商业发布以及药物和候选药物的研发活动继续，销售、一般和行政费用将增加，还将因业务增长和作为上市公司的持续运营而产生更多会计、审计、法律等费用[144] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月的利息费用与关联方的建筑贷款有关，预计2020年不会有利息费用，因为关联方应付票据的未偿余额已于2019年12月偿还[146] - 截至2020年6月30日，公司因未来实现收益的不确定性，未为净亏损或已赚取的研发和孤儿药抵免记录任何美国联邦或州所得税福利[148] - 2020年Q2销售成本不到10万美元，H1销售成本不到10万美元，主要与QINLOCK销售相关[161][165] - 2020年Q2研发费用4608.1万美元，H1为9746.9万美元，较2019年同期均有变化[161] - 2020年Q2销售、一般和行政费用为2993.3万美元，H1为5386.9万美元，较2019年同期增加[161] - 2020年Q2运营亏损6893.2万美元，H1为1.44194亿美元，较2019年同期扩大[161] - 2020年Q2和H1利息及其他收入净额较2019年同期增加，主要因投资余额增加[183] - 公司预计2020年下半年研发和销售、一般及行政费用将较上半年增加[179][182] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动使用现金1.412亿美元，主要因净亏损1.4亿美元和经营资产与负债变动使用现金1880万美元，部分被非现金费用1760万美元抵消[187] - 2020年上半年投资活动使用现金1940万美元，包括净购买有价证券1520万美元、购置财产和设备370万美元以及受限投资增加60万美元[194] - 2020年上半年融资活动提供净现金1.958亿美元，包括2月后续公开发行所得1.89亿美元和行使股票期权所得740万美元，部分被支付发行成本70万美元抵消[196] - 2020年上半年现金及现金等价物净增加3510万美元，而2019年同期净减少2.365亿美元[188] - 2019年上半年经营活动使用现金7030万美元，主要因净亏损6880万美元和经营资产与负债变动使用现金1100万美元，部分被非现金费用960万美元抵消[193] - 2019年上半年投资活动使用现金1.674亿美元，主要用于净购买有价证券1.667亿美元和受限投资增加40万美元[195] 公司合同承诺与利率风险 - 截至2020年6月30日，公司与QINLOCK供应相关的合同承诺为500万美元，预计一年内支付[202] - 假设利率不利变动100个基点，截至2020年6月30日，利率敏感工具的公允价值预计损失约480万美元[206]