公司股票发行情况 - 2017年10月2日公司完成首次公开募股,发行750万股普通股,每股发行价17美元,净收益1.141亿美元;10月4日额外发行666,496股,净收益1050万美元[113] - 2018年6月11日公司进行后续公开发行,发行430万股普通股,每股发行价40美元,净收益1.61亿美元;6月20日额外发行64.5万股,净收益2430万美元[114] - 2019年8月19日公司后续公开发行10,810,810股普通股,每股发行价37美元,净收益3.754亿美元;9月3日额外发行1,621,621股,净收益5640万美元[115] - 2020年2月19日公司后续公开发行3,181,818股普通股,每股发行价55美元,净收益1.637亿美元;2月25日额外发行477,272股,净收益2470万美元[116] - 2020年8月公司与Jefferies签订销售协议,可通过其出售普通股,总收益最高达2亿美元,截至9月30日未进行销售[118,130] - 自2017年10月完成普通股首次公开募股后,公司通过首次公开募股和后续增发出售2920.3017万股普通股,扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后净收益9.301亿美元[200] 公司净亏损情况 - 2020年前九个月公司净亏损2.037亿美元,2019年全年净亏损1.923亿美元,截至9月30日累计亏损6.917亿美元[120] - 2020年第三季度净亏损为6370.1万美元,九个月为2.03749亿美元;2019年分别为5619.6万美元和1.2504亿美元[177] 公司资金状况 - 截至2020年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.843亿美元,预计可支撑运营至2022年下半年[126] - 截至2020年9月30日,公司主要流动性来源为现金、现金等价物和有价证券,共计5.843亿美元[206] - 公司预计2020年9月30日的现金、现金等价物和有价证券,加上预期产品收入,能支持运营费用和资本支出至2022年下半年[215] QINLOCK产品相关情况 - 2020年5月15日QINLOCK获FDA批准用于治疗特定成人晚期GIST患者,5月开始在美国商业销售并产生收入[127] - 公司预计2020年第四季度完成INTRIGUE试验的全部目标入组,该试验评估QINLOCK与舒尼替尼治疗二线GIST的效果,目标入组426人[129] - 公司于2020年5月开始在美国商业化销售QINLOCK并产生产品收入,截至2020年9月30日,产品收入仅来自QINLOCK销售[140][143] - 截至2020年9月30日,QINLOCK在大中华地区未获得监管批准,无法估计何时或是否能收到特许权使用费或商业里程碑付款[145] - 2020年第三和九个月QINLOCK销售的毛利率因使用先前作为研发费用支出的活性药物成分和组件而提高[148] - 公司预计随着QINLOCK在美国的商业发布、研究活动和药物候选物开发等的推进,销售、一般和行政费用将增加[160] - 截至2020年9月30日,公司产品收入仅来自QINLOCK销售,第三季度为1520万美元(美国1470万美元,其他地区50万美元),九个月为2000万美元(美国1950万美元,其他地区50万美元)[179] - 2020年第三季度和前九个月销售成本均为10万美元,主要与QINLOCK包装、标签、运输和分销成本有关[182] - 2020年第三季度和前九个月与2019年同期相比,QINLOCK研发费用因临床试验费用分别减少400万美元和460万美元[188] - 截至2020年9月30日,公司与QINLOCK供应相关的合同承诺为790万美元,预计主要在一年内支付[217] 公司合作与许可协议情况 - 公司与Zai签订的许可协议中,收到2000万美元的预付款,有资格获得最高1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,包括最高5000万美元的开发里程碑和最高1.35亿美元的商业里程碑,Zai还需支付低至十几岁百分比的分层特许权使用费[144] - 2020年第三季度较2019年同期,合作收入增加30万美元,源于Zai许可协议可报销成本10万美元和Zai供应协议外部制造服务20万美元[180] - 2020年前九个月较2019年同期,合作收入减少2240万美元,主要因2019年第二季度Zai许可协议upfront和开发里程碑付款2000万美元和500万美元,2020年为200万美元[181] 公司财务指标对比情况 - 2020年第三季度产品净收入为1516.4万美元,九个月为1998.9万美元;合作收入第三季度为28.5万美元,九个月为261.2万美元;2019年九个月合作收入为2500万美元[177] - 2020年第三季度总成本和运营费用为7944.6万美元,九个月为2.30792亿美元;2019年分别为5835.3万美元和1.55353亿美元[177] - 2020年第三季度运营亏损为6399.7万美元,九个月为2.08191亿美元;2019年分别为5835.3万美元和1.30353亿美元[177] 公司会计政策相关情况 - 公司认为关键会计政策涉及收入确认、应计研发费用和基于股票的薪酬[165] - 公司在产品收入确认时,扣除与某些津贴和应计项目相关的可变对价,可变对价包括回扣、政府返利等[169] 公司其他药物研究情况 - Rebastinib正在两项1b/2期研究中与化疗联合研究,在紫杉醇联合研究的子宫内膜癌和卵巢癌队列中观察到第一阶段所需的反应数量,触发了这些队列的扩大招募[138][139] 公司现金流情况 - 2020年前九个月,经营活动使用现金1.906亿美元,主要源于净亏损2.037亿美元和经营资产与负债变动使用现金1590万美元,部分被非现金费用2910万美元抵消[203] - 2020年前九个月,投资活动使用现金1760万美元,包括购买有价证券1210万美元、购置财产和设备490万美元以及受限投资增加60万美元[209] - 2020年前九个月,融资活动提供净现金1.99亿美元,包括后续公开发行所得1.89亿美元和行使股票期权所得1060万美元,部分被发行成本支出70万美元抵消[211] - 2019年前九个月,经营活动使用现金9350万美元,主要源于净亏损1.25亿美元,部分被经营资产与负债变动提供的现金1800万美元和非现金费用1360万美元抵消[208] - 2019年前九个月,投资活动使用现金4.622亿美元,包括购买有价证券4.586亿美元、购置财产和设备320万美元以及受限投资增加40万美元[210] - 2019年前九个月,融资活动提供净现金4.356亿美元,主要包括后续公开发行所得4.324亿美元和行使股票期权所得370万美元,部分被发行成本支出40万美元抵消[212] 公司税务与利息情况 - 公司自2017年10月2日转换为公司制后需缴纳美国联邦和州所得税,截至2020年9月30日,未记录美国联邦或州所得税福利[163][164] - 2019年9月30日结束的三个月和九个月的利息费用与关联方的建筑贷款有关,预计2020年无利息费用,因关联方应付票据余额已于2019年12月偿还[162] 公司风险相关情况 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响,公司实施虚拟发布模式应对销售受阻问题[131,135] - 假设2020年9月30日利率敏感工具的所有期限出现100个基点的不利变动,公司估计公允价值将产生约470万美元的假设损失[221]
Deciphera(DCPH) - 2020 Q3 - Quarterly Report