公司概况 - 公司是一家全球生物技术平台公司，基于嗜热毁丝霉真菌开发了C1基因表达平台[25] - 公司是全球生物技术平台公司，过去二十年开发了基于C1技术的基因表达平台[135] 业务出售与转型 - 2015年12月31日，公司以7500万美元将工业技术业务出售给杜邦丹尼斯克，保留C1技术在人用和动物用制药应用的共同独家权利[26] - 出售业务后，公司专注于生物制药行业，应用C1技术开发疫苗和药物等产品[27] - 2015年12月31日，公司以7500万美元将工业技术业务出售给杜邦，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[136] 财务数据 - 资产与股本 - 截至2020年3月31日，公司总资产为3538.809万美元，较2019年12月31日的3745.2496万美元有所下降[13] - 截至2020年3月31日，公司发行普通股3971.2659万股，流通股2746.9157万股[13] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为4,696,831美元，短期投资证券（公司债券）为26,439,982美元，长期投资证券（公司债券）为2,536,610美元，总计33,673,423美元[86] - 截至2020年3月31日，公司投资组合公允价值为3573.88万美元，未实现持有收益2.25万美元，未实现持有损失1.80万美元，调整后成本为3573.43万美元[89] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，库存股为12253502股，成本约1890万美元[129] - 截至2020年3月31日，现金及现金等价物约为470万美元，2019年12月31日为480万美元；投资级证券账面价值约为2930万美元，2019年12月31日为3120万美元[190] 财务数据 - 收入与成本 - 2020年第一季度研发收入为31.5372万美元，低于2019年同期的40.2527万美元[16] - 2020年和2019年第一季度，公司分别从5个和6个客户获得收入[40] - 2020年第一季度，公司来自美国境外客户的收入约为18.3万美元，占总收入的58.0%；2019年同期为28.1万美元，占比69.7%[41] - 截至2020年3月31日，公司应收账款约为51.86万美元，其中来自美国境外客户的约为37.8万美元，占比72.9%[42][50] - 2020年和2019年第一季度研发成本分别为755,453美元和1,081,843美元，其中2020年外部合同服务费用为613,790美元，人员相关成本为123,638美元等[66] - 公司目前无获批销售的药品，至今的收入均为第三方合作和政府资助的研究收入，未来预计从许可协议和合作安排获得收入[55] - 2020年第一季度公司收入为315,372美元，2019年同期为402,527美元；研发收入成本2020年第一季度为278,182美元，2019年同期为327,903美元，收入和成本下降是因为进行中的研究合作项目从6个减至5个[181] 财务数据 - 利润与现金流 - 2020年第一季度净亏损为221.4139万美元，2019年同期净亏损为217.5258万美元[16] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为199.6345万美元，高于2019年同期的140.9521万美元[22] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为169.7615万美元，低于2019年同期的300.6145万美元[22] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为17.5万美元，2019年同期为0[22] - 2020年第一季度研发费用增至约755,000美元，2019年同期为692,000美元，主要因VTT加速糖工程项目的额外成本[182] - 2020年第一季度研发相关方费用为0美元，2019年同期约为389,000美元，是由于与BDI的研究服务协议于2019年6月完成[184] - 2020年第一季度一般及行政费用增长15.8%至约1,653,000美元，2019年同期为1,428,000美元，主要因保险等外部服务成本、非现金股份支付费用等增加[185] - 2020年第一季度利息收入下降37.1%至约168,000美元，2019年同期为267,000美元，主要因投资级证券利率和收益率降低[186] - 2020年第一季度净亏损约为2,214,000美元，2019年同期为2,175,000美元[187] 财务数据 - 所得税 - 2017年12月22日颁布的《减税与就业法案》将美国联邦企业所得税税率从35%降至21%，并废除了企业替代最低税[72] - 公司已将替代最低税信贷余额从递延所得税资产重新分类为所得税应收款，对应估值备抵中的1,001,233美元已转回为所得税收益，截至2020年3月31日已收到2018年约50%即50万美元的退款，预计2020年收到剩余部分[74] - 2020年3月31日和2019年12月31日递延所得税资产分别约为960万美元和720万美元，因经营亏损历史和未来应税收入不确定性，公司对递延所得税资产设立了100%的估值备抵[75] - 2017年12月22日颁布的《减税与就业法案》将美国联邦企业所得税税率从35%降至21%，并废除了企业替代最低税，未使用的替代最低税抵免可在未来抵减常规税，2020年3月签署的《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》加速了未使用替代最低税抵免的全额退还[173] - 2020年3月31日，公司已收到2018年约50%（约0.5百万美元）的替代最低税抵免退款，预计2020年收到剩余部分[175] 财务数据 - 股份相关 - 2020年和2019年第一季度，分别有4,663,390股和4,541,890股普通股期权潜在行使影响因具有反稀释性被排除在摊薄后净亏损每股计算之外[82] - 2011年股权计划初始预留300万股用于各类基于股份的薪酬奖励，2019年和2020年董事会分别批准增加150万股[115] - 截至2020年3月31日，公司有4663390份股票期权未行使，另有2134211股普通股可根据2011年计划授予；截至2019年12月31日，有3860390份股票期权未行使，1547211股普通股可授予[116] - 2020年第一季度授予913000份股票期权，行使110000份股票期权[123] - 2020年第一季度非现金股票期权薪酬总费用为426939美元，2019年同期为309563美元[126] - 2020年第一季度因行使股票期权发行100000股普通股，加权平均发行价为每股1.78美元；2019年同期未发行[127] 财务准则 - 2016年6月发布的《财务会计准则更新2016 - 13》将于2023年第一季度对公司生效，预计不会对合并财务报表产生重大影响[83] - 2018年8月发布的《财务会计准则更新2018 - 13》于2020年第一季度对公司生效，采用该标准对合并财务报表及相关披露无重大影响[85] 公司运营 - 合作项目 - 2017年6月30日，公司与BDI签订研发协议，支付100万欧元获得BDI控股16.1%股权和VLPbio3.3%股权，预计与BDI分享选定产品50%-75%净收入[91][94] - 2019年4月26日，公司与Novovet和Luina Bio签订 sublicense协议，获得Novovet20%股权，待技术转移和融资完成后按权益法核算[98][99][101] - 2019年5月5日，公司与Alphazyme签订 sublicense协议，成功转移C1技术后将获得7.5%股权，技术转移未完成，未确认收入[104][105][107] - 2019年5月7日，公司与印度血清研究所合作，2020年第一季度确认约7.5万美元研究收入，截至3月31日记录约8.2万美元递延研发义务[108][109] - 2019年6月28日，公司与芬兰VTT延长研究合同，将在未来三年支付252万欧元，后续又追加支付69万欧元和70万欧元[113] - 2020财年第一季度，公司继续与生物制药行业的商业和研究伙伴建立关系[138] - 公司与另一家动物健康公司开展可行性研究，三家顶级动物健康公司资助C1评估项目，两个项目获追加资金进入第二阶段，第三个项目提案待审核[140] - 公司与药明生物签订非独家研究许可协议，与奥斯陆大学开展流感疫苗可行性研究[141][142] - 以色列生物研究所扩大与公司合作，探索C1表达基因序列和靶点用于新冠疫苗和单克隆抗体的潜力[143] 公司运营 - 场地租赁 - 公司位于佛罗里达州木星市的总部租赁约4900平方英尺空间，月租金和维护费约9700美元，租约2020年6月30日到期[110] - 公司在荷兰瓦赫宁根的卫星办公室年租金约4000美元，租约2021年1月31日到期[112] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，目前无法准确估计其对运营结果、财务状况或流动性的影响[29][30] - 公司正开展多个新冠相关疫苗和抗体项目，但不确定能否实现机会、获得资金和监管批准[32] - 新冠疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，公司多数员工远程工作，无法准确估计疫情影响[145][146] - 公司面临新冠疫情相关风险，可能严重扰乱运营，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响，疫情影响程度取决于未来发展，具有高度不确定性[205][206][207][208] - 公司正在开展多个与新冠疫情相关的疫苗和抗体项目[209] - 无法保证这些项目能成功，C1技术及相关产品能否发挥作用、获批和获市场认可不确定[209] - C1技术尚未用于生产进入临床试验阶段的疫苗、抗体或其他生物制品[209] - 公司在申请相关资助或资金方面与更有经验的公司竞争，能否获得资助不确定[209] 其他 - 公司认为现有现金、现金等价物和投资至少可支持未来十二个月运营，必要时将寻求融资[33] - 公司可能从政府、机构和其他组织获得赠款和资金，用于部分或全部资助研究合作，潜在赠款收入预计多用于第三方推进研究[59] - 公司尚未从任何分许可安排中确认里程碑付款收入和特许权使用费收入[60][61] - 公司认为投资组合市值下降是暂时的，截至2020年3月31日，不认为任何投资存在非暂时性减值[90] - 2020年和2019年第一季度，一家合同研究组织分别占公司购买研究服务总额的约100%和68.1%[43] - 公司按ASC Topic 606的5步流程确认研究合作协议收入，采用成本投入法衡量履约进度[56] - 公司采用成本投入法确认合作研究收入，需对完成履约义务成本进行估计[154][155] - 公司采用资产负债法核算所得税，需对实际当期税收敞口和暂时性差异进行估计[170] - 公司评估后续事件至2020年5月14日，未发现需调整或披露的重大事项[133] - 未进行未注册的股权证券销售，也无所得款项使用情况[210] - C1菌株糖工程改造后核心人源化G2聚糖水平超76%，胞外蛋白酶背景降低50倍[139] - 公司C1基因表达平台用于表达多个机构开发的新冠靶点和疫苗候选物[144] - 公司现有现金、现金等价物和投资预计可满足至少未来十二个月运营资金需求，必要时将寻求融资[150] - 公司目前无获批药品，收入来自第三方合作和政府资助研究，未来预计从许可协议和合作安排获取收入[153] 上市情况 - 2019年4月17日起，公司普通股在纳斯达克资本市场交易，此前在OTCQX市场交易[28]