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Eterna Therapeutics (ERNA) - 2021 Q1 - Quarterly Report

公司合并与名称变更 - 2021年3月25日公司完成合并,此前进行了1比2的反向股票拆分,合并后公司名称变更为Brooklyn ImmunoTherapeutics, Inc. [176] 资产出售 - 2021年3月26日公司完成资产出售,获得200万美元的收购款并由对方承担特定负债 [176] - 2021年3月26日,公司完成资产出售,获得200万美元购买价格及对方承担特定负债[254] 临床研究受疫情影响 - 公司临床研究受COVID - 19疫情影响,INSPIRE研究虽已完成患者招募,但收尾和数据报告可能延迟,其他研究可能继续延误 [181][182] 产品疗法相关 - IRX - 2是基于IL - 2的疗法,已获得美国FDA快速通道和孤儿药指定,用于晚期头颈部鳞状细胞癌 [187][190] 临床管线研究 - 公司临床管线包括多项单药和联合治疗研究,如INSPIRE研究涉及105名HNSCC患者,BAS - 104研究原计划招募100名患者等 [193][195] 临床研究数据预期 - INSPIRE试验治疗已完成,预计2022年上半年获得顶线数据 [202] - 公司计划推进IRX - 2临床开发,利用INSPIRE结果推动其他临床试验,预计2022年及以后有多个数据读出 [202][203] 独家许可协议 - 2021年4月26日,Brooklyn LLC与许可方签订独家许可协议,获得开发和商业化某些细胞疗法的全球独家许可 [208] - 根据许可协议,Brooklyn LLC需向许可方支付总计1.6亿美元,已支付250万美元,剩余150万美元预计2021年7月支付,2021年10月支付500万美元,2022年10月支付700万美元 [209] - 根据许可协议,布鲁克林有限责任公司需努力实现特定里程碑,否则许可方有权终止其相关权利[210] - 许可方负责专利申请和维护,若不维护,布鲁克林有限责任公司有权自费承担相关责任[212] 公司策略 - 公司策略包括推进IRX - 2平台、商业化基因编辑技术、推进联合试验、寻求合作、获取互补项目、制定监管策略和追求知识产权 [201][202][203][204][205][206] 股份出售 - 公司与林肯公园资本基金有限责任公司签订购买协议,可在协议期内出售最多2000万美元普通股,已发行并出售56,041股承诺股份,截至2021年5月14日,累计出售302,358股,获得毛收入630万美元[217][220][223] - 2021年4月26日,公司与Lincoln Park签订购买协议,可出售最多2000万美元普通股,截至5月14日已出售302,358股,获得630万美元收益[254] 现金情况 - 2020年12月31日和2021年3月31日,公司现金分别为160万美元和840万美元[232] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为840万美元,主要来自成员出资[249] 费用与亏损变化 - 2021年第一季度与2020年同期相比,研发费用从 - 38,971美元增至1,519,633美元,增幅 - 3999%;一般及行政费用从1,053,505美元增至1,636,557美元,增幅55%;交易成本从0增至5,765,407美元;或有对价公允价值变动为 - 820,000美元;其他费用净额从 - 4,678美元增至 - 2,564美元,降幅45%;NTN资产销售损失为 - 9,598,173美元;净亏损从 - 1,019,212美元增至 - 17,702,334美元[239] 公司专利情况 - 公司是临床前开发、制造和技术许可实体,拥有超45项已授予专利和超50项待批专利申请[213][215] 公司收入情况 - 公司作为开发阶段企业,目前无产品销售收入,需获得监管批准、成功商业化产品或签订许可协议才有收入[224] 研发费用用途 - 公司研发费用主要用于IRX - 2开发,预计未来仍将如此[226] 应税收入情况 - 公司2019年记录了与纽约市非公司企业税相关的应税收入,预计未来继续[236] 票据利息与到期日 - 公司承担的410,000美元票据利息率为14%,原到期日为2019年12月31日,2020年1月27日修订为控制权变更或2021年12月31日较早者[246] 资金筹集计划 - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资、企业合作等方式筹集额外资金,可能会稀释股东权益[251] 合并现金条件 - 作为合并条件,公司在合并生效时需至少拥有1000万美元现金及现金等价物,此前成员购买Brooklyn LLC单位支付了1050万美元[253] 贷款情况 - 2020年5月4日,公司获得Brooklyn PPP贷款309,905美元,年利率1%,2022年5月5日到期[256] - 2020年4月18日,NTN Buzztime, Inc.获得NTN PPP贷款162.5万美元,109.3万美元已获豁免,剩余53.2万美元本金及利息在合并完成时支付[259] 经营活动净现金使用量 - 2021年第一季度,公司经营活动净现金使用量为3429927美元[257] 设施租赁义务 - 公司在纽约布鲁克林的设施租赁义务为每年486,000美元,租赁期至2025年12月31日[258] 资金支持运营预期 - 公司认为现有资金足以支持运营至2022年第一季度,但无法保证药物商业化或获得所需额外融资[249]