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Eterna Therapeutics (ERNA) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司合并与名称变更 - 2021年3月25日公司完成合并,此前进行了1比2的反向股票拆分,之后公司名称从“NTN Buzztime, Inc.”变更为“Brooklyn ImmunoTherapeutics, Inc.”[61] 资产出售 - 2021年3月26日公司将合并前业务相关资产出售给eGames.com,获得200万美元收购款并由对方承担特定负债[61] - 2021年3月26日,公司完成处置,以200万美元出售相关资产并由对方承担特定负债[90] 药物研发项目 - 公司正在开发IRX - 2用于治疗癌症,INSPIRE试验已完成患者治疗,预计2022年上半年获得顶线数据[65] - IRX - 2的HNSCC开发项目于2003年6月30日提交FDA研究性新药申请(编号11,137),已获得快速通道指定(2003年11月7日批准)和孤儿药指定(2005年7月7日授予)[67] - INSPIRE研究是一项涉及105名HNSCC患者的2B期研究[67] - BR - 101研究涉及16名新辅助乳腺癌患者[68] - BAS - 104研究原计划招募100名患者,因保险报销问题在招募11名受试者后终止[68] - HCC - 107研究涉及28名转移性肝细胞癌患者[68] - GI - 106研究涉及20名转移性胃癌和胃食管交界癌患者[69] - BR - 202研究涉及30名新辅助三阴性乳腺癌患者[69] 许可协议与收购 - 公司4月26日与Novellus和Factor签订独家许可协议,执行时支付400万美元,2021年10月支付500万美元,2022年10月支付700万美元;收购Novellus后,仅需向Factor在2021年10月支付250万美元,2022年10月支付350万美元[72] - 7月16日公司完成对Novellus的收购,支付约1.24亿美元,包括2280万美元现金和7022230股普通股(价值1.02亿美元,每股14.5253美元)[78] - 收购中,公司获得Novellus Inc.全部股权,Novellus Ltd.成为间接子公司;获得NoveCite Inc. 25%股权[78] - 收购协议中,740766股作为对价的股票被存入托管账户12个月;Novellus LLC承诺5年内不参与竞争活动[78] - Novellus Ltd.联合创始人及公司董事会主席、首席执行官和总裁就部分股票签订3年锁定期协议,股价超阈值时最多可提前释放75%[78] 股票出售协议 - 4月26日公司与林肯公园资本基金签订第一份购买协议,有权出售最多2000万美元普通股,发行56041股作为对价;截至6月30日,已发行并出售1127736股,获得2000万美元,协议结束[75] - 5月26日公司与林肯公园资本基金签订第二份购买协议,有权出售最多4000万美元普通股,发行50000股作为对价;常规购买中,每日最多可要求购买60000股,特定条件下可增至80000股或120000股,单次购买最高100万美元(第一份协议)和200万美元(第二份协议)[75] - 截至6月30日,公司通过第一和第二份购买协议发行并出售3211942股普通股,获得净收入4850万美元[75] - 2021年第二季度,公司与林肯公园签订协议,有权出售最多6000万美元普通股,截至8月12日,已发行并出售321.1942万股,总收益5050万美元,净收益4850万美元[87][89] 公司收入情况 - 公司作为开发阶段企业,目前无产品销售收入,需获得监管批准、成功商业化产品或签订许可协议才有收入[79] 研发费用情况 - 公司研发费用包括公司和研究者发起的研发活动成本、技术许可费用等,有临床前研究、临床制造等多项成本[80] - 2021年3个月研发费用为539.2777万美元,2020年同期为98.5081万美元,增长447%;6个月研发费用为691.241万美元,2020年同期为137.614万美元,增长402%[82][83] 一般及行政费用情况 - 2021年3个月一般及行政费用为462.0353万美元,2020年同期为103.412万美元,增长347%;6个月一般及行政费用为625.691万美元,2020年同期为165.7595万美元,增长277%[82][83] 总运营费用亏损情况 - 2021年3个月总运营费用亏损为1001.313万美元,2020年同期为201.9201万美元,增长396%;6个月总运营费用亏损为1811.4727万美元,2020年同期为303.3735万美元,增长497%[82][83] 净亏损情况 - 2021年3个月净亏损为1008.5317万美元,2020年同期为203.3446万美元,增长396%;6个月净亏损为2778.7651万美元,2020年同期为305.2658万美元,增长810%[82][83] 现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为5016.4673万美元[87] 贷款情况 - 截至2021年6月30日,布鲁克林有限责任公司PPP贷款未偿还本金余额为30.9905万美元,该贷款2022年5月5日到期,年利率1%[91] 经营活动现金使用情况 - 2021年上半年,公司经营活动使用现金1020万美元[91] 设施租赁情况 - 公司设施租赁每年需支付约66万美元,租赁到期时间在2025年12月至2028年6月之间[91] 表外安排情况 - 公司无对财务状况、运营结果等有当前或未来影响的表外安排[94] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司,无需按SEC规则提供市场风险定量和定性披露信息[94] 公司内部控制问题及整改计划 - 2021年3月完成合并后员工全部更替,导致会计人员不足和政策程序文件缺失[94] - 截至2021年6月30日,公司披露控制与程序无效,无法合理保证实现控制目标[94] - 管理层计划招聘额外会计人员以实现职责适当分离[94] - 管理层计划制定、实施并监控书面政策和程序以实现财务报告目标[94] - 2021年第二季度公司聘请财务副总裁监督会计和财务报告事项[94] - 2021年3 - 6月除上述情况外,财务报告内部控制无重大影响变化[94] - 公司将持续审查和记录披露控制与程序,适时改进[94] - 公司致力于发展强大内部控制环境,相信整改会带来显著改善[94]