财务表现与资本状况 - 公司预期在可预见的未来将持续产生重大亏损且可能无法实现或维持盈利[9] - 公司需要大量额外资本来为其运营提供资金[9] 业务运营依赖与风险 - 公司的业务和运营依赖于内部开发计划及产品管线的成功[11] - 公司业务在很大程度上依赖于内部开发项目的成功,产品管线候选药物可能无法成功完成临床试验、获得监管批准或成功商业化[11] 产品开发与临床风险 - 公司产品候选物可能引起不良副作用或具有其他可能阻碍其开发的特性[11] - 公司当前或未来的产品候选药物在单独使用或与其他获批产品或研究性新药联合使用时,可能产生不良副作用或其他特性,可能导致其临床开发中止、市场批准受阻、商业潜力受限或产生重大负面后果[11] - 公司依赖第三方进行临床研究但这些第三方可能无法令人满意地履行义务[11] - 公司依赖并预计将继续依赖第三方进行临床研究,这些第三方可能表现不佳,包括未能按时完成此类研究[11] 市场竞争与知识产权风险 - 公司面临来自新型冠状病毒(COVID-19)大流行的业务中断及相关风险[11] - 公司业务面临由新型冠状病毒(COVID-19)大流行引起的业务中断及相关风险,可能对业务计划产生重大不利影响[11] - 公司面临重大竞争如果竞争对手开发出更有效更安全或更便宜的产品其商业机会将受到负面影响[11] - 公司面临激烈竞争,若竞争对手开发并销售比公司产品候选药物更有效、更安全或更便宜的产品,公司的商业机会将受到负面影响[11] - 公司无法获得或维持专利及其他知识产权保护可能对其业务产生不利影响[11] - 若公司无法为产品及产品候选药物获得并维持专利和其他知识产权保护,或所获保护的范畴不够广,竞争对手可能开发并商业化与公司相似或相同的产品,从而对公司成功商业化的能力产生不利影响[11] 技术与合规风险 - 公司业务可能受到系统故障网络攻击或网络安全缺陷的不利影响[11] - 系统故障、网络攻击或网络安全缺陷可能对公司业务和运营造成损害[11] - 公司未能遵守环境健康与安全法律法规可能导致罚款处罚或产生成本[11] - 未能遵守环境、健康和安全法律法规可能导致公司受到罚款或处罚,或产生损害业务的成本[11]
Eterna Therapeutics (ERNA) - 2021 Q4 - Annual Report