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Eterna Therapeutics (ERNA) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司重大交易事件 - 2021年3月25日完成与NTN Buzztime的合并,合并前进行1比2反向股票拆分,合并后公司更名为Brooklyn ImmunoTherapeutics [156] - 2021年3月26日将“NTN Buzztime”业务资产出售给eGames.com,获200万美元并由对方承担特定负债 [156] - 2021年7月16日收购Novellus及其子公司,还收购NoveCite 25.0%股权,支付2290万美元现金并交付702.2万股普通股,股票按协议价估值1.02亿美元,发行时公允价值约5870万美元 [158] - 2022年3月6日与投资者达成PIPE交易,出售约685.7万个单位,总价约1200万美元,3月9日完成交易,截至6月30日产生100万美元费用 [166] 产品研发情况 - 2022年6月发布的IRX - 2的2b期INSPIRE试验结果显示,未达到两年无事件生存期主要终点,150名患者入组,意向治疗人群两年随访中位无事件生存期为48.3个月,对照组未达到,风险比1.10(95%置信区间0.6 - 2.1;p值 = 0.62),晚期和未接受化疗亚组倾向IRX - 2,目前无进一步开发计划 [163] - 公司处于开发阶段,目前无产品销售收入,需获监管批准、成功商业化产品或达成许可协议才有收入 [176] - 研发费用包括临床前研究、临床制造、临床试验等多项成本,发生时计入费用 [177][178] - 2022年第一季度公司因裁员8名研发员工产生约50万美元的遣散和终止相关成本,6月因决定合并研发业务在加州圣地亚哥产生约10万美元相关成本[184] - 2022年6月,公司因IRX - 2产品研发前景不佳,对在研研发资产确认约600万美元非现金减值损失[187] 认股权证相关 - 预融资认股权证行使价0.005美元/股,立即可行使无到期日,行使后实益拥有普通股不超9.99%;普通认股权证行使价1.91美元/股,交易完成六个月后可行使,发行日起五年半到期,行使后实益拥有普通股不超4.99%,持有人可选择增至9.99% [167][168] - 认股权证发行日公允价值总计1260万美元,比认购金额多60万美元,计入认股权证负债费用 [170] 预计或有损失 - 因未及时提交Q1 2022 10 - Q,PIPE投资者至少10个连续日历日无法使用转售注册声明,公司在2022年第一季度计提20万美元预计或有损失,6月支付 [174] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,研发费用分别为168.5万美元和346.7万美元,较2021年同期分别减少374.7万美元和349.8万美元,主要因2021年支付400万美元许可费及临床试验等费用减少[182][183] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,一般及行政费用分别为620.5万美元和1071.9万美元,较2021年同期分别增加162.4万美元和451.5万美元,主要因员工人数增加、遣散费用、资产减值等[182][186] - 2021年上半年公司发生580万美元交易成本,与合并时向布鲁克林有限责任公司财务顾问发行普通股有关,2022年同期无此类成本[191] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月,公司出售NTN资产分别产生10万美元和960万美元损失,2022年同期无此类损失[192] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司因普通股市场价格下跌,分别确认1080万美元和1010万美元认股权证负债公允价值变动收益,2021年同期无此类费用[193] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司对NoveCite的25%非控股投资分别确认30万美元和90万美元损失,2021年同期无此类费用[194] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司总运营费用分别为1388万美元和2017.6万美元,较2021年同期分别增加386.7万美元和124.2万美元[182] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司净亏损分别为339.8万美元和1277.3万美元,较2021年同期分别减少668.7万美元和1583.4万美元[182] - 2022年第二季度其他费用净额较2021年同期有微小下降,2022年上半年其他费用净额增加主要因PIPE交易费用和清算损失[195] - 2022年6月30日,公司现金及现金等价物约为1940万美元,2022年3月9日PIPE交易净收益约为1100万美元[197] - 2022年上半年经营活动现金使用量减少80.9万美元,主要因净亏损减少60万美元和经营资产及负债提供现金增加140万美元[203][204] - 2022年上半年投资活动现金使用量增加39.9万美元,主要因购买资本设备20万美元和2021年有合并及处置交易收益30万美元[203][205] - 2022年上半年融资活动现金提供量减少4652.3万美元,主要因资本筹集净收益减少约4700万美元和长期债务本金支付减少50万美元[203][206] 会计估计与准则相关 - 2022年3月和6月,公司关键会计估计无重大变化[207] - 2022年6月,FASB发布ASU 2022 - 03,公司正在评估采用时间,预计无重大影响[208] 信息披露规定 - 作为较小报告公司,公司无需按SEC规则提供市场风险的定量和定性披露信息[210] 资金筹集计划 - 公司计划通过多种方式筹集资金支持产品开发和营运资金需求,可能导致股权稀释或放弃技术权利[200] 公司经营状况 - 公司至今存在经营亏损,预计未来仍会持续,当前资金不足以支持未来十二个月运营[198]