合作协议情况 - 公司与大冢制药达成许可和合作协议，预计未来几年大冢制药将投入高达1亿美元用于日本项目临床开发，公司2020年4月获6000万美元预付款，还将获最高4.5亿美元开发和销售里程碑付款，以及15% - 30%的日本净销售额分层特许权使用费[126] - 公司与第一三共欧洲公司修订许可和合作协议，2020年6月完成NILEMDO和NUSTENDI的上市许可申请转让，获1.5亿美元里程碑付款，且合作区域扩大至土耳其[127] - 与Oberland的RIPA协议，Oberland初始支付1.25亿美元，产品获批支付2500万美元，达到销售门槛可再获5000万美元，还款率初始为2.5% - 7.5% [192] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度和上半年公司净收入分别为1.246亿美元和4640万美元，主要源于与第一三共欧洲公司和大冢制药的合作协议收入；2019年同期合作协议分别带来100万美元和1.464亿美元收入，2019年第二季度净亏损5420万美元，上半年净收入3320万美元[129] - 2020年第二季度产品净销售额为60.9万美元，2020年上半年为146.7万美元[159,171] - 2020年第二季度合作收入为2.116亿美元，较2019年同期的100万美元增加2.106亿美元；2020年上半年为2.126亿美元，较2019年同期的1.464亿美元增加6620万美元[164,173] - 2020年第二季度商品销售成本为40万美元，2020年上半年为42.9万美元[165,171] - 2020年第二季度研发费用为3500万美元，较2019年同期的4280万美元减少780万美元；2020年上半年为6968.9万美元，较2019年同期的8909.6万美元减少1940.7万美元[166,171] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用为4770万美元，较2019年同期的1350万美元增加3420万美元；2020年上半年为8923.4万美元，较2019年同期的2567.4万美元增加6356万美元[167,171] - 2020年第二季度利息费用为460万美元，2020年上半年为881.1万美元[168,171] - 2020年第二季度其他收入净额为10万美元，较2019年同期的110万美元减少100万美元；2020年上半年为44.9万美元，较2019年同期的152.7万美元减少107.8万美元[169,171] - 2020年第二季度营业收入为1.2917亿美元，较2019年同期的亏损5529.8万美元增加1.84468亿美元；2020年上半年为5472.4万美元，较2019年同期的3163.1万美元增加2309.3万美元[162,171] - 2020年第二季度净利润为1.24611亿美元，较2019年同期的亏损5422.1万美元增加1.78832亿美元；2020年上半年为4636.2万美元，较2019年同期的3315.8万美元增加1320.4万美元[162,171] - 2020年上半年商品销售成本为40万美元，主要与合作协议及产品销售有关[174] - 2020年上半年研发费用为6970万美元，较2019年同期减少1940万美元[175] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为8920万美元，较2019年同期增加约6350万美元[176] - 2020年上半年利息费用为880万美元，与RIPA协议有关[178] - 2020年上半年其他收入净额为40万美元，较2019年同期减少110万美元[179] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2.985亿美元，可供出售投资为220万美元[181] - 2020年上半年经营活动提供的净现金为7000万美元，2019年同期为3770万美元[184] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为3170万美元，2019年同期为7240万美元[187] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为2970万美元，2019年同期为1.282亿美元[188] 产品临床数据表现 - NEXLETOL在超过3000名患者的3期研究中，使服用中高强度他汀类药物的患者平均降低18%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）[132] - NEXLIZET在3期数据中显示，在最大耐受他汀类药物基础上添加，平均降低38%的LDL - C[133] 临床研究情况 - CLEAR Outcomes研究旨在评估bempedoic acid对降低心血管事件风险的作用，有90%的效力检测出治疗组相对安慰剂组主要终点约15%的相对风险降低[137] - CLEAR Outcomes研究超额招募14032名高胆固醇血症和高心血管疾病风险患者，预计所有患者平均基线LDL - C水平在135 - 140mg/dL之间[139] - CLEAR Outcomes研究于2016年12月启动，2019年8月完成招募，预计平均治疗时间3.75年，最短约2.25年，预计2022年下半年达到目标事件数[140] - 2020年上半年公司在CLEAR Outcomes心血管结局试验和其他正在进行的临床研究中花费3360万美元，2019年同期花费5690万美元[136] 产品上市情况 - 2020年3月30日NEXLETOL在美国上市，6月4日NEXLIZET在美国上市[142] 公司亏损与融资情况 - 公司自成立以来每年均有亏损，预计未来将产生大量费用和运营亏损，可能需要额外融资支持运营和产品开发[129][131] 法律诉讼情况 - 法律诉讼相关信息可在本10 - Q表格其他部分合并财务报表附注5“承诺与或有事项”中找到[204] - 未来公司可能卷入日常业务中产生的法律事务和索赔，但预计不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[205]