
财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为34,738千美元,较2019年12月31日的88,736千美元有所下降[16] - 2020年第二季度,公司总营收为2,762千美元,较2019年同期的1,063千美元增长160%[19] - 2020年上半年,公司总营收为6,059千美元,较2019年同期的2,126千美元增长185%[19] - 2020年第二季度,公司净亏损为12,692千美元,较2019年同期的11,817千美元有所增加[19] - 2020年上半年,公司净亏损为25,244千美元,较2019年同期的25,396千美元略有减少[19] - 截至2020年6月30日,公司总资产为197,122千美元,较2019年12月31日的176,604千美元增长11.6%[16] - 截至2020年6月30日,公司总负债为125,216千美元,较2019年12月31日的82,384千美元增长52%[16] - 截至2020年6月30日,公司股东权益为71,906千美元,较2019年12月31日的94,220千美元下降23.7%[16] - 2020年第二季度,公司研发费用为11,924千美元,较2019年同期的9,971千美元增长19.6%[19] - 2020年上半年,公司研发费用为24,443千美元,较2019年同期的19,353千美元增长26.3%[19] - 2020年上半年净亏损25244美元,2019年同期为25396美元[25] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为20038美元,2019年同期为25372美元[25] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为74402美元,2019年同期为82852美元[25] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为366美元,2019年同期为70825美元[25] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损1.434亿美元[31] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.754亿美元[32] - 2020年6月30日,公司金融资产公允价值总计173,743千美元,其中一级资产84,988千美元,二级资产88,755美元,无三级资产[77] - 2019年12月31日,公司现金等价物和有价证券公允价值总计103,440千美元,其中一级资产29,450千美元,二级资产73,990千美元,无三级资产[77] - 2020年6月30日,公司有价证券摊销成本173,501千美元,未实现总收益338千美元,未实现总损失96千美元,公允价值173,743千美元[80] - 2019年12月31日,公司有价证券摊销成本103,399千美元,未实现总收益50千美元,未实现总损失9千美元,公允价值103,440千美元[80] - 2020年6月30日,公司物业和设备净值为10,828千美元,2019年12月31日为11,383千美元[83] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,物业和设备折旧及摊销费用分别为0.5百万美元和0.3百万美元;六个月分别为1.0百万美元和0.6百万美元[83] - 2020年6月30日,公司应计负债总计9,056千美元,2019年12月31日为7,495千美元[84] - 2020年6月30日,公司经营租赁使用权资产为6,813千美元,经营租赁负债总计14,369千美元[87] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,公司可变租赁成本分别为0.2百万美元和0.1百万美元;六个月分别为0.4百万美元和0.2百万美元[88] - 截至2020年6月30日,公司未来最低租赁付款总额为19,457千美元,现值调整后为14,369千美元[89] - 截至2020年6月30日,加权平均剩余租赁期限为7.0年,用于确定经营租赁负债的加权平均增量借款利率为8.95%[90] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月租金费用分别为60万美元和90万美元,六个月分别为120万美元和160万美元;使用权租赁资产摊销在上述对应期间分别为10万美元和50万美元、20万美元和80万美元[91] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月,合作与许可收入中,2020年三个月总收2762美元,2019年为1063美元;2020年六个月总收6059美元,2019年为2126美元[115] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月,员工已归属期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股1.87美元和0.85美元,授予期权的为每股9.00美元和9.19美元[117] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,总基于股份的薪酬分别为1178美元和467美元;六个月分别为2025美元和836美元[118] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,与待回购股份相关的其他流动负债分别为39000美元和55000美元[120] - 2020年和2019年截至6月30日,因具有反稀释作用而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在稀释性普通股等价物总数分别为3715507股和3052834股[122] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,净亏损分别为12692美元和11817美元;六个月分别为25244美元和25396美元[123] - 2020年3月至6月和2019年同期,公司净亏损分别为1270万美元和1180万美元;2020年上半年和2019年同期,净亏损分别为2520万美元和254万美元;截至2020年6月30日,累计亏损1.434亿美元[135] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,合作和许可收入分别增加160%(169.9万美元)和185%(393.3万美元)[163] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,研发费用分别增加20%(195.3万美元)和26%(509万美元)[163] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,管理费用分别增加6%(21.1万美元)和减少18%(170.8万美元)[163] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,运营亏损分别增加4%(46.5万美元)和减少2%(55.1万美元)[163] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月,净亏损分别增加7%(87.5万美元)和减少0.6%(15.2万美元)[163] - 2020年上半年研发费用增加510万美元,增幅26%,主要因人员、产品和临床开发及咨询、药理服务和实验室设备费用增加[167] - 2020年第二季度一般及行政费用增加20万美元,增幅6%,主要因人员和会计服务费用增加,部分被法律费用减少抵消[168] - 2020年上半年一般及行政费用减少170万美元,降幅18%,主要因法律和咨询会计服务费用减少,部分被人员和其他专业服务费用增加抵消[169] - 2020年第二季度利息收入减少40万美元,降幅51%;上半年减少40万美元,降幅29%,主要因现金存款账户和有价证券利率降低[170][171] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.754亿美元,累计亏损1.434亿美元,营运资金1.357亿美元,6月收到5000万美元开发里程碑付款[173] - 2020年上半年经营活动使用现金2000万美元,投资活动使用现金7440万美元,融资活动提供现金36.6万美元;2019年同期分别为2540万美元、8290万美元和7080万美元[180][181][182][183][185] 业务合作相关数据 - 2019年11月20日公司与艾伯维就HPN217项目达成开发与选择权协议,公司收到3000万美元预付款,2020年6月因启动1/2期临床试验获5000万美元开发里程碑付款[94][96] - 若艾伯维行使选择权,将支付2亿美元选择权行使费,后续还需支付最高2.3亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项,公司将获高个位数至极低两位数的分层特许权使用费[97] - 截至2020年6月30日,公司在开发与选择权协议下交易价格为8000万美元,已确认2020年三、六个月收入分别为220万美元和510万美元,递延收入7310万美元,其中长期5140万美元、短期2170万美元[101][103] - 2019年11月20日公司与艾伯维修订并重述发现合作协议,除原协议1700万美元预付款,公司获2000万美元预付款,艾伯维选目标需支付每个目标1000万美元[105][106] - 针对最多8个选定目标,公司最多可获总计24亿美元开发、监管和商业销售里程碑款项,还可获中个位数分层特许权使用费[107] - 原合作协议交易价格为1700万美元,2020年三、六个月确认收入分别为50万美元和90万美元,2019年同期分别为110万美元和210万美元[110] - 重述合作协议交易价格含2000万美元预付款,截至2020年6月30日艾伯维未选目标,无收入确认,2000万美元记为递延收入[111] - 截至2020年6月30日,重述合作协议下递延收入2710万美元,其中长期2170万美元、短期540万美元[112] - 公司与艾伯维就HPN217项目签订开发和选择权协议,艾伯维已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款,若行使选择权还将支付2亿美元选择权行使费及最高2.3亿美元里程碑付款,公司可获销售提成[142][145] - 截至2020年6月30日,公司根据与艾伯维的开发和选择权协议确认220万美元(三个月)和510万美元(六个月)收入,递延收入7310万美元[146] - 公司与艾伯维修订并重述发现合作协议,合作范围扩大,艾伯维可指定多达6个额外靶点[147] - 公司收到艾伯维根据修订合作协议支付的2000万美元预付款,艾伯维选择每个目标需支付1000万美元,最多四个目标,若八个目标产品成功推进,公司最多可获总计24亿美元里程碑付款[148] - 2017年收到的1700万美元原始合作协议预付款,2019年和2020年截至6月30日的三个月和六个月分别确认了不同金额的收入,截至2020年6月30日,原始合作协议有710万美元递延收入[150] - 2019年收到的2000万美元修订合作协议预付款,2019年和2020年截至6月30日的三个月和六个月均未确认收入,截至2020年6月30日,修订合作协议有2000万美元递延收入[151] - 2018年3月公司与Werewolf Therapeutics签订协议,收到0.5万美元预付款,若产品商业化,Werewolf需按低个位数百分比支付净销售特许权使用费[153] 产品研发业务数据 - 公司有三款TriTAC产品候选药物处于临床开发阶段,一款处于临床前开发阶段[127] - 2020年5月,公司在ASCO 2020上展示HPN424正在进行的1/2a期试验剂量递增部分的中期数据,44名进行性mCRPC患者已在11个队列中接受治疗[129] - HPN536的1/2a期临床试验已招募25名患者(15名卵巢癌患者、10名胰腺癌患者),预计2020年下半年公布更多中期数据[130] - HPN217的1/2期临床试验于2020年4月启动首位患者给药,触发5000万美元里程碑付款,公司有望获得最高4.3亿美元未来付款及销售提成[131] - 公司计划2020年下半年启动HPN328的1/2期临床试验,其在食蟹猴中耐受性良好,药代动力学支持每周给药一次[132] 会计政策与估计 - 公司按三级层次输入计量公允价值,第三级输入确定公允价值需更多判断[49][50] - 现金及现金等价物等短期资产和负债账面价值近似公允价值[51] - 财产和设备按成本减累计折旧和摊销列示,折旧按直线法计算,一般使用年限为三到五年[52] - 公司按ASC Topic 606确认收入,需执行五步模型,仅对可能收款的合同应用该模型[54] - 公司开展企业合作,可能获得前期许可费等收入,按不同情况确认收入[55][56][57][58] - 公司将研发成本在发生时费用化,根据服务进度估计费用并记录,实际成本已知时调整[60][61][62] - 公司维持基于股票的薪酬计划,使用Black - Scholes模型计算股票奖励公允价值[64][65] - 2018年1月1日起,公司提前采用ASU No. 2018 - 07,非员工股票奖励按授予日计量[66] - 公司采用资产和负债法核算所得税,评估不确定税务状况,确认和计量税务利益需重大判断[67][68] - 公司是新兴成长公司,选择使用JOBS法案的延长过渡期遵守新会计准则[74] - 截至2020年6月30日的三个月,公司关键会计政策和估计与2019年年报相比无重大变化[192] 股权相关数据 - 2019年2月公司完成首次公开募股,净收益约7070万美元[29] - 2019年2月IPO前,所有可赎回可转换优先股转换为17181491股普通股,1.296亿美元从临时股权重