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Harpoon Therapeutics(HARP) - 2020 Q3 - Quarterly Report

产品研发进展 - 公司有三款TriTAC产品候选药物处于临床开发阶段,HPN328预计2020年第四季度启动1/2期试验[123] - HPN424的1/2a期试验数据截止时,44名进行性mCRPC患者分11组接受治疗,早期显示出临床活性信号[124] - HPN536的1/2a期临床试验已招募25名患者(15名卵巢癌、10名胰腺癌),预计2020年第四季度公布更多中期数据[125] - HPN217的1/2期临床试验首位患者于2020年4月给药,触发了艾伯维5000万美元的里程碑付款,公司有资格获得最高4.3亿美元的未来付款[126] - 公司提名首个ProTriTAC临床候选药物HPN601,IND启用研究正在进行中[128] 财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为1330万美元和1590万美元,前九个月净亏损分别为3860万美元和4130万美元,截至2020年9月30日累计亏损1.567亿美元[131] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和不断增加的运营亏损,费用将大幅增加[132] - 2020年第三季度合作与许可收入为389.3万美元,较2019年同期的141.7万美元增加247.6万美元,增幅175%;前九个月为995.2万美元,较2019年同期的354.3万美元增加640.9万美元,增幅181%[158][159] - 2020年第三季度研发费用为1305.7万美元,较2019年同期的953.3万美元增加352.4万美元,增幅37%;前九个月为3750万美元,较2019年同期的2888.6万美元增加861.4万美元,增幅30%[158][160][162] - 2020年第三季度一般及行政费用为442.8万美元,较2019年同期的849.3万美元减少406.5万美元,降幅48%;前九个月为1228.6万美元,较2019年同期的1805.9万美元减少577.3万美元,降幅32%[158] - 2020年第三季度运营亏损为1359.2万美元,较2019年同期的1660.9万美元减少301.7万美元,降幅18%;前九个月为3983.4万美元,较2019年同期的4340.2万美元减少356.8万美元,降幅8%[158] - 2020年第三季度净利息收入为29.9万美元,较2019年同期的72.7万美元减少42.8万美元,降幅59%;前九个月为129.8万美元,较2019年同期的214.3万美元减少84.5万美元,降幅39%[158][165][166] - 2020年第三季度其他净费用为1.4万美元,较2019年同期的2.6万美元减少1.2万美元,降幅47%;前九个月为1.5万美元,较2019年同期的4.5万美元减少3万美元,降幅67%[158] - 2020年第三季度净亏损为1330.7万美元,较2019年同期的1590.8万美元减少260.1万美元,降幅16%;前九个月为3855.1万美元,较2019年同期的4130.4万美元减少275.3万美元,降幅7%[158] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.623亿美元,累计亏损为1.567亿美元,营运资金为1.125亿美元[168] - 2020年前9个月经营活动提供现金655.1万美元,2019年同期使用现金3660.9万美元[176] - 2020年前9个月投资活动使用现金7407.1万美元,2019年同期使用现金6704.4万美元[176] - 2020年前9个月融资活动提供现金143.5万美元,2019年同期提供现金7092.4万美元[176] - 2020年前9个月现金、现金等价物和受限现金净减少6608.5万美元,2019年同期净减少3272.9万美元[176] - 2020年前9个月经营活动现金由净亏损3860万美元、净经营资产和负债净变化3950万美元及非现金费用550万美元构成[177] - 2019年前9个月经营活动现金由净亏损4130万美元、净经营资产和负债净变化220万美元及非现金费用250万美元构成[178] - 2020年前9个月投资活动现金主要用于有价证券净购买7350万美元和购置财产及设备60万美元[179] - 2019年前9个月投资活动现金主要用于购买有价证券和财产及设备[180] - 2020年前9个月融资活动现金主要来自普通股期权行权所得90万美元和2019年员工购股计划所得50万美元[181] - 2019年前9个月融资活动现金主要来自2019年2月首次公开募股所得7060万美元和普通股期权行权所得30万美元[182] 公司融资与合作协议 - 2019年初公司完成普通股首次公开募股,发行5769201股,每股14美元,净收益约7070万美元[134] - 2019年11月公司与艾伯维就HPN217项目达成开发和选择权协议,艾伯维可在规定时间内行使全球独家许可选择权[138][139] - 公司与艾伯维的开发与选择权协议中,艾伯维已支付3000万美元预付款和5000万美元开发里程碑付款,若行使选择权还将支付2亿美元行使费及最高2.3亿美元后续付款,公司将获高个位数至低两位数分级特许权使用费[140] - 截至2020年9月30日,开发与选择权协议下8000万美元预付款中,2020年第三季度和前九个月分别确认320万美元和840万美元收入,递延收入为6990万美元[141] - 公司与艾伯维修订后的发现合作协议中,艾伯维已支付原协议1700万美元和修订协议2000万美元预付款,每个目标选择时支付1000万美元,最多八个目标的许可产品若成功推进,公司将获总计最高24亿美元里程碑付款,还将获中个位数分级特许权使用费[143] - 截至2020年9月30日,原发现合作协议1700万美元预付款中,2020年第三季度和前九个月分别确认70万美元和160万美元收入,递延收入为2640万美元;修订协议2000万美元预付款未确认收入,递延收入为2000万美元[145][146] - 公司与Werewolf Therapeutics的协议中,Werewolf已支付50万美元前期费用,若产品商业化,公司将获低个位数特许权使用费,最低年特许权使用费为数十万美元[148] - 2020年9月30日止期间,Werewolf协议未确认特许权使用费收入[150] - 公司无获批商业销售产品,合作与许可收入来自修订合作协议和开发与选择权协议,预计收入会随里程碑和付款时间及金额波动[151][152] - 2020年3月,公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议,可出售最高7500万美元的普通股,截至9月30日未出售[172] 疫情影响 - 截至2020年9月30日,公司临床运营有轻微中断,未受到疫情重大财务影响,但预计会影响部分临床试验时间表[135][136] 费用预期 - 公司预计研发费用未来将大幅增加,因推进产品候选进入和通过临床前研究与临床试验、寻求监管批准及扩大产品管线[154] - 公司一般及行政费用主要包括人员成本、设施成本和外部专业服务费用,预计作为上市公司运营会产生额外费用[155] 收入与费用构成 - 净利息收入主要包括现金及现金等价物和有价证券的利息收入及损益,其他净费用主要包括与欧洲第三方供应商交易的外汇损益[156][157] 资金支持情况 - 基于当前业务计划,公司现有资金预计至少可支持未来12个月运营,但完成产品开发和商业化需额外资金[173]