股权与股东相关规定 - 若任何人未经以色列药品管理局（IMCA）事先批准，持有超过公司已发行普通股4.99%，超出部分自动转为休眠股[38] - 股东持有或控制公司5%或以上已发行股份，或个人获得持有公司5%或以上普通股股东的控制权，未获IMCA或相关监管机构事先批准，公司在以色列的大麻相关活动许可证可能被暂停或撤销[168] - 任何人未经以色列药品管理局（IMCA）事先批准，收购、持有或控制公司超过4.99%的流通普通股，超出部分将自动成为休眠股；若超过5%，IMCA颁发的许可证可能会被暂停或撤销[178][179][180][181] 生产设施与认证 - 公司在以色列南北部的主要设施生产流程获IMC - GAP和IMC - GSP标准认证，北部设施每季度至少接受一次检查[43] - 公司在以色列持有与药用大麻育种、种植、制造、分销和安全相关的许可证，包括IMC - GAP、IMC - GMP、IMC - GDP和IMC - GSP [42] - 公司在以色列的药用大麻生产、进口和分销依赖监管批准和许可证，这些批准受持续合规要求、报告义务和固定期限限制[42] - 公司在以色列南部基布兹的生产设施总面积170万平方英尺，一期使用30万平方英尺，年产量7吨，满负荷运营年产量可达88吨[203] - 公司在以色列北部基布兹的生产设施面积5.5万平方英尺，年产量可达3吨，扩展后面积约16万平方英尺，年产量可达10吨[204] 业务合作与拓展 - 公司与丹麦生产商和德国经销商达成协议，计划在欧盟分销产品，丹麦合作伙伴持有生产许可证且种植设施获欧盟GMP标准认证[46] - 公司与加拿大合作伙伴按51 - 49比例成立合资企业，用于在加拿大和欧盟生产和分销药用大麻产品，加拿大合作伙伴等待最终生产许可证[47] - 公司与两个基布兹实体合作，北部基布兹设施的过度使用许可证有效期至2027年，南部至2025年[54] - 公司与Tilray、Aphria等多家公司建立长期独家战略合作伙伴关系[219] - 公司与Charlotte's Web达成战略伙伴关系，拥有其产品在以色列的长期独家分销权和欧洲市场的非独家分销权[220] 临床试验 - 公司获得开展9项临床试验的IMCA可行性批准，并已启动一项3期临床试验[55] - 公司获得IMCA可行性批准开展9项临床试验，已启动一项3期临床试验[208] 行业监管与合规风险 - 药用大麻行业受高度监管，新法规或现有法规变化可能对公司业务产生重大不利影响[39] - 公司业务受美国和其他国家多种法律约束，部分法律未确定，违规可能导致严重后果[70] - 若无法遵守安全、健康和环境法规，公司可能承担责任，未来资本和运营支出预计增加[82][84] - 公司需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求，若无法在规定时间内证明内部控制有效，可能导致财务市场负面反应[116] - 公司作为外国私人发行人，可遵循以色列本国公司治理实践，而非SEC和纳斯达克资本市场要求，这可能使投资者获得的保护少于美国国内发行人[122] - 公司若失去外国私人发行人身份，需满足多数股份由美国居民持有，且多数董事或高管为美国公民或居民，或未能满足避免失去该身份的额外要求[125] - 以色列税法对免税股票交换的认可程度不如美国税法，合并交易的税收递延有诸多条件限制，如交易后两年内限制出售和处置参与公司的股份[169] - 公司与员工和关键顾问签订的非竞争协议可能无法在员工工作地法律下执行，以色列法律对员工服务发明补偿规定存在不确定性，公司可能面临员工索赔[171] - 投资者难以在美国对公司或其高管和董事执行美国判决，在以色列主张美国证券法索赔也存在困难，以色列法院可能拒绝审理相关索赔或适用以色列法律[173] 市场与竞争风险 - 公司目前业务处于较新行业，成功依赖市场持续增长和吸引保留患者能力，需求受多种不可控因素影响[58] - 公司需在医用大麻行业建立品牌知名度，进行业务战略和产能投资，但效果可能不佳[59] - 公司面临来自多方面竞争，包括有更多资源和经验的公司，未来竞争可能加剧[61] - 非医用大麻的合法与非法使用可能对公司业务产生重大负面影响，减少产品需求[64] - 公司国际业务面临各国法律、政治、经济等风险，法律政策变化可能影响运营和盈利[67] - 公司可能因不利宣传或负面认知，导致产品需求显著减少[72] - 公司可能无法维持收入增长和发展，这取决于诸多因素，如合适条款的充足资本可用性、法律法规变化、竞争等[110] - 公司可能无法快速扩大运营以满足需求或管理超出当前规模的运营，可能无法吸引和留住持续增长所需的管理人员[111] - 公司可能无法获得足够可靠的资金来源以运营业务或增加生产，无法筹集资金可能导致业务目标延迟或无限期推迟[112] - 公司股票市场价格可能波动且下跌，受多种因素影响[135] - 证券或行业分析师不发布研究或发布不准确、不利研究，可能导致公司股票交易价格和成交量下降[138] 运营风险 - 公司农业业务面临作物歉收等风险，产品保质期有限，供应链中断可能影响业务[74] - 合资企业缺乏独家决策权，伙伴利益不一致或导致决策不佳或延迟，解散可能引发纠纷[81] - 依赖第三方运输服务，运输中断或成本上升会影响销售和盈利，全球分销或增加安保成本[85][86] - 产品可能因多种原因召回，需耗费资源，还会影响销售、声誉和增加合规成本[87][88] - 产品若致损失或伤害，公司可能面临索赔和监管行动，且难以获得足够产品责任保险[90][91] - 关键投入供应中断或价格上涨会影响制药级大麻种植和生产[92] - 公司成功依赖关键人员，可能难以吸引和留住人才，且未购买关键人员保险[94] - 员工等的欺诈或非法活动可能使公司承担责任，面临诉讼、监管检查和声誉损失[96][97] - 2020年12月南部基布兹设施有盗窃未遂事件，设施安保系统阻止了事件[99] - 公司若遭受网络攻击或数据安全事件，可能导致收入损失、成本增加和声誉损害[103][104][105] - 公司依赖第三方进行生产、分销等任务，若第三方未履行合同义务，公司产品商业化可能失败，产品销售收入可能受负面影响[107][109] - 公司计划进行国际扩张，但面临业务、监管、政治等潜在风险[128] - 信息技术系统故障可能导致公司业务严重中断[131] - 公司面临运营风险，包括监管审批、市场渗透、财务等多方面问题[132] - 公司有3个根据以色列隐私保护法注册的数据库，隐私泄露可能导致制裁和处罚[134] - 新冠疫情可能导致公司设施或供应商设施关闭，扰乱供应链，影响临床试验和业务扩张计划[190][192][193] - 俄乌冲突可能导致全球市场动荡、通胀上升和供应链中断，对公司业务产生重大不利影响[196] 财务相关 - 公司2020年和2021年经营活动现金流为正，2019年为负，未来运营盈利无保证[79] - 截至2020年12月31日，特殊目的收购公司Subversive LP的资产包括2.26亿美元现金和证券，无重大负债[210] - 2021年4月23日SPAC交易完成时，公司向Subversive LP单位持有人发行15650280股普通股，其中5243616股有条件受限[210] - SPAC交易和私募融资扣除赎回后筹集资金5600万美元[210] - 2022年2月16日，公司宣布以3500万美元收购Cann Pharmaceutical Ltd. 100%股份，预计2022年第三季度初完成[212] - 税收和会计要求变化可能对公司财务结果和业务产生重大不利影响[130] - 外汇汇率波动会影响公司财务结果，若新谢克尔贬值，以美元或加元衡量的结果将下降[133] - 公司报告和功能货币为新谢克尔，但部分运营费用以美元、欧元和加元计价，面临货币波动风险，未来可能进行货币套期保值交易[174] - 公司股权补偿计划可能对财务结果产生不利影响[139] - 若公司被认定为被动外国投资公司（PFIC），美国股东可能面临不利税收后果，判定标准为至少75%的总收入是“被动收入”或平均至少50%的资产产生被动收入[189] - 公司自成立以来未支付过普通股现金股息，且预计在可预见的未来也不会支付[188] 公司优势与目标 - 公司是以色列医用大麻生产和分销的先驱，已在以色列持牌生产和分销大麻及大麻制品超13年[199] - 公司拥有经验丰富的领导团队，团队成员是大麻领域的先驱，创始人兼总裁是全球公认的大麻种植专家[227] - 公司专注于卓越运营，开发了质量管理体系，达到制药级生产标准并实现盈利[228] - 公司目标是成为高品质药用大麻产品生产和分销的全球领导者[230] - 公司仅专注于高品质大麻产品，在生产符合最高质量标准的药用大麻方面积累了多年经验[230] - 公司认为自身专业知识和分销能力使其在以色列娱乐大麻和CBD市场具备优势[230] 政治与社会环境 - 以色列议会由120名成员组成，2019年4月至2021年3月举行了四次大选，2021年未能通过财政预算，6月13日组建联合政府，但政治不确定性仍可能持续[160] - 以色列公民包括部分高管每年需服最多36天军事预备役，40岁前（特定职位人员年龄更大）需服役，军事冲突或紧急情况时可能被征召现役，可能扰乱公司运营[164] - 以色列负面的劳动力状况，如罢工和停工威胁，可能对公司业务产生重大不利影响[175] 知识产权风险 - 公司在知识产权保护和执行方面面临风险，可能影响业务和运营结果[145] - 若侵权索赔成功，公司可能需支付巨额损害赔偿，包括三倍损害赔偿和律师费，可能被迫停止产品开发和商业化、重新设计产品或寻求知识产权许可[153] 保险相关 - 公司保险不涵盖中东安全局势相关事件造成的损失及运营中断，虽以色列政府过去曾承担恐怖袭击或战争造成的直接损失重置价值，但无法保证未来继续提供足够赔偿[163] 股权结构 - 公司首席执行官亚历山大·拉宾诺维奇直接或间接拥有公司超过26%的投票权，公司内部人士总共约持有28%的流通普通股[183] - 公司管理层和少数大股东持股集中，可能限制公众投资者获取公司普通股，影响股价和少数股东出售股份的能力[184] 股票上市情况 - 公司股票在TASE、TSX和纳斯达克三地上市，可能会增加波动性，导致各交易所流动性降低[177] 药房业务 - 公司在以色列运营20家药房，其中14家持有医用大麻分销许可证，另外6家正在申请[207][224] 行业研究与创新 - 公司是行业研究与创新的市场领导者，开展农业技术研究以提高大麻植物产量和各类大麻素的生产[226] 产品供应与研究参与 - 公司目前为一项活跃临床研究提供产品，未来计划参与临床前研究和临床试验，但不是该研究的主办方，仅提供产品和数据信息，不拥有研究产生的知识产权[155] 出口预期 - 2019年1月以色列政府批准药用大麻及产品出口，公司预计待相关机构确定指南和流程后开始出口[44]