Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2020 Q1 - Quarterly Report

在研产品临床试验数据 - 公司在研产品lifileucel治疗转移性黑色素瘤C - 144 - 01试验Cohort 2中,66例患者的客观缓解率(ORR)为36%,疾病控制率(DCR)为80%,患者平均接受过3.3种前期治疗[148] - 公司在研产品LN - 145治疗转移性宫颈癌C - 145 - 04试验中,27例患者的ORR为44%,DCR为85%,患者平均接受过2.4种前期治疗[149] - 公司C - 145 - 03试验中,13例患者的ORR为31%,缓解持续时间(DOR)为2.8至7.6个月[151] 在研产品试验招募情况 - 公司IOV - COM - 202试验由五个队列组成,最多可招募75名患者[152] - 公司IOV - CLL - 01试验预计招募约70名复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者[153] 公司收入情况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入,预计2020年也不会从产品候选药物的销售或许可中获得收入[156] 研发费用相关 - 2020年第一季度研发费用为5695.2万美元,2019年同期为3090.5万美元,增加了2604.7万美元,增幅为84%[164] - 2020年第一季度研发费用中的股份支付费用为431.8万美元,2019年同期为270.1万美元,增加了161.7万美元,增幅为60%[164] - 研发费用增加主要归因于获得IOV - 3001许可花费1000万美元、临床试验成本增加520万美元、薪资及相关费用增加530万美元、制造成本增加440万美元、股份支付费用增加160万美元[164] 一般及行政费用情况 - 预计2020年一般及行政费用将因为商业化做准备和预计员工总数增加而增加[161] - 2020年第一季度一般及行政费用为1385.8万美元,较2019年同期增加477.7万美元,增幅53% [165] 净利息收入情况 - 2020年第一季度净利息收入为121.5万美元,较2019年同期减少182.1万美元,降幅60% [166] 净亏损情况 - 2020年第一季度净亏损为6959.5万美元,较2019年同期增加3264.5万美元,增幅88% [167] 公司资金状况 - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为5250万美元,短期投资为1.931亿美元,受限现金为550万美元,股东权益为2.433亿美元,营运资金为2.168亿美元 [173] 公司现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动使用现金6530万美元,较2019年同期增加3620万美元 [175][176] - 2020年第一季度投资活动提供现金1.001亿美元,较2019年同期增加9910万美元 [175][177] - 2020年第一季度融资活动提供现金383.3万美元,2019年同期使用现金2000美元 [175][178] 公司募资情况 - 2017年、2018年和2019年分别提交了2.5亿美元、3亿美元和4亿美元的货架注册声明,2017年和2018年分别募资1.62亿美元和2.367亿美元 [169][170][171] 利率变动对投资组合影响 - 若利率在2020年第一季度变动1%,投资组合公允价值将增减约60万美元 [183] 《CARES法案》对公司财务影响 - 公司目前评估《CARES法案》影响,预计不会对财务产生重大现金利益或影响 [179]