公司业务聚焦 - 公司是临床阶段制药公司,专注小分子蛋白酶抑制剂研发,产品候选药物针对遗传性血管性水肿(HAE)和糖尿病黄斑水肿(DME)[64] 产品临床试验进展 - KVD900的2期临床试验预计2019年末完成,将评估其作为HAE发作按需治疗的潜力,研究将在10 - 15个欧洲站点进行,涉及至少50名患者[65][66] - KVD001的2期临床试验正在招募患者,预计2019年下半年完成[65] - KVD824已开始首次人体临床研究,预计2019年下半年初提供进展更新[68] 三个月财务数据关键指标变化 - 2019年1月31日止三个月收入为390万美元,较上年同期230万美元增加160万美元,源于默克期权协议收入增加[78] - 2019年1月31日止三个月研发费用为760万美元,较上年同期450万美元增加310万美元,主要因早期研究活动、KVD001的2期临床试验及额外口服项目活动增加[79] - 2019年1月31日止三个月一般及行政费用为290万美元,较上年同期210万美元增加80万美元,主要因薪酬费用和专业费用各增加40万美元[85] - 2019年1月31日止三个月其他收入为270万美元,较上年同期亏损90万美元增加360万美元,主要因研发税收抵免、利息收入增加及未实现外汇损失减少[86] 各业务线三个月费用变化 - 玻璃体内项目2019年1月31日止三个月费用为190万美元,上年同期为70万美元,预计短期内维持当前水平,随后下降[80][81] - 临床阶段口服项目2019年1月31日止三个月费用为70万美元,上年同期为80万美元,预计随着KVD900后期开发和KVD824进入临床开发将显著增加[80][82] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月营收为1320万美元,较上一年同期的360万美元增加960万美元,主要因默克期权协议收入增加1000万美元,部分被赠款收入减少40万美元抵消[87] - 2019年前九个月研发费用为2390万美元,较上一年同期的1240万美元增加,主要因早期研究活动增加、KVD001的2期临床试验和KVD824的1期临床试验启动[88] - 2019年前九个月一般及行政费用为790万美元,较上一年同期的690万美元增加100万美元,主要因基于股票的薪酬增加90万美元[94] - 2019年前九个月其他收入为630万美元,较上一年同期的60万美元增加570万美元,主要因研发税收抵免收入增加280万美元、利息收入增加100万美元以及英国子公司外币交易汇率损失减少[95] 累计财务数据 - 截至2019年1月31日,公司累计股权融资1.605亿美元,从默克期权协议获得3700万美元,赠款收入890万美元,累计亏损8400万美元[96] 前九个月现金流量变化 - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为2590万美元,主要包括净亏损1230万美元、递延收入减少1320万美元等[100] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为5540万美元,较上一年同期的30万美元增加,主要用于购买可供出售证券[101] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为8780万美元,较上一年同期的900万美元增加,主要因2018年8月的私募交易和9月的公开发行出售普通股所得款项[102] 现金持有情况及汇率影响 - 截至2019年1月31日,公司现金及现金等价物的88%以美元持有,12%以英镑持有,汇率变动10%只会导致微不足道的净损益[111] 通货膨胀和价格变化影响 - 公司认为通货膨胀和价格变化对所呈现期间的经营成果没有重大影响[112]
KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2019 Q3 - Quarterly Report