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KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2020 Q1 - Quarterly Report

业务线临床试验进展 - 公司正在进行KVD900治疗HAE的2期临床试验,预计2019年末完成,将在约10 - 15个欧洲地点招募50名患者[59] - KVD001治疗DME的2期试验已完成患者招募,预计2019年第四季度提供数据,研究对象为123名对VEGF抑制剂治疗反应不足的患者,多达40%的DME患者可能对VEGF抑制剂治疗反应不足[60] 财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,公司收入分别为336.9万美元和371.8万美元,减少34.9万美元[72] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,研发费用分别为968.6万美元和835.6万美元,增加133万美元[72] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,一般及行政费用分别为324.7万美元和237.1万美元,增加87.6万美元[72] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,其他收入分别为222.6万美元和197.9万美元,增加24.7万美元[72] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,经营活动使用的净现金分别为1127.5万美元和621.2万美元,增加510万美元[81] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,投资活动使用的净现金分别为153万美元和56.5万美元,增加96.5万美元[81] - 2019年和2018年截至7月31日的三个月,融资活动提供的净现金分别为1140万美元和494.8万美元,增加645.2万美元[81] 运营资金情况 - 公司运营资金主要通过发行股本和与默克的期权协议获得,预计未审计中期合并财务报表发布后的至少未来十二个月内,营运资金可支持运营[80] - 基于运营计划和现有资金,公司有足够资金维持至少未来十二个月的运营[86] 公司亏损预期 - 公司预计在可预见的未来持续亏损,且随着产品研发和商业化推进亏损会增加[86] 资产负债表外安排情况 - 截至2019年7月31日,公司没有参与任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[89] 利率风险情况 - 公司面临利率风险,但因银行存款短期性和英美低利率,利率变动对财务状况和经营成果无重大影响[92][93] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年7月31日,公司现金及现金等价物为3010万美元,主要存于美元和英镑账户,有价证券为7030万美元[94] - 截至2019年7月31日,94%的现金及现金等价物为美元,6%为英镑[94] - 公司认为现金及现金等价物无重大汇率风险,汇率变动10%只会带来非重大净损益[94] 产品销售收入情况 - 公司目前未实现产品销售收入,无获批商业化产品,预计获批并商业化产品后才有显著收入[85] 资金需求及融资安排 - 公司预计通过股权或债务融资、合作、战略伙伴关系或许可安排来满足资金需求,否则可能影响产品开发和商业化[87] 公司合同及租赁情况 - 公司日常业务与多方签订合同,部分为可取消合同,截至2019年7月31日有多项办公和实验室空间的经营租赁[88]