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KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2020 Q2 - Quarterly Report

各业务线临床试验进展 - 公司在HAE领域开展KVD900的2期临床试验,预计2019年完成入组,2020年提供数据,试验将在欧美约20个地点招募50名患者[64] - 公司在DME领域KVD001的2期试验已完成入组,预计2019年第四季度提供数据,试验评估两个剂量水平的KVD001对123名对VEGF抑制剂治疗反应不足的患者的安全性和有效性,多达40%的DME患者可能对VEGF抑制剂治疗反应不足[65] 财务数据关键指标变化(季度对比) - 与2018年三季度相比,2019年三季度公司收入减少167.2万美元,研发费用增加191.3万美元,管理费用增加81.1万美元,其他收入增加179.7万美元[76] - 2019年三季度KVD001项目费用为138.5万美元,较2018年的248.2万美元减少;KVD900项目费用为291.4万美元,较2018年的65.7万美元增加;KVD824项目费用为81.8万美元,较2018年的148.4万美元减少;临床前活动费用为467.2万美元,较2018年的325.3万美元增加[78] - 2019年三季度研发费用增加191.3万美元,原因是KVD900支出增加230万美元和临床前活动支出增加140万美元,部分被KVD001费用减少110万美元和KVD824费用减少60万美元抵消,汇率影响使费用减少50万美元[77] - 2019年三季度管理费用增加81.1万美元,原因是专业费用增加30万美元、商业规划费用增加30万美元和薪酬及其他管理费用增加20万美元[82] - 2019年三季度其他收入增加180万美元,主要是研发税收抵免收入增加60万美元、利息收入增加30万美元和英国子公司外币交易汇率收益增加80万美元[83] 财务数据关键指标变化(半年对比) - 与2018年上半年相比,2019年上半年公司收入减少202.2万美元,研发费用增加324.4万美元,管理费用增加168.6万美元,其他收入增加204.5万美元[84] - 2019年上半年研发费用增加324.4万美元,原因是KVD900和临床前活动支出增加,部分被KVD001费用减少260万美元抵消,汇率影响使费用减少90万美元[85] - 2019年和2018年截至10月31日六个月研发费用分别为1947.6万美元和1623.2万美元,KVD001项目费用从583.1万美元降至326.8万美元,KVD900项目从169.8万美元增至444.8万美元,KVD824项目从264.3万美元降至232.4万美元,临床前活动从606万美元增至943.6万美元[86] - 一般及行政费用增加170万美元,其中薪酬费用增加60万美元,专业费用增加50万美元,商业规划费用增加40万美元,其他行政费用增加20万美元[90] - 其他收入增加200万美元,其中研发税收抵免收入增加80万美元,利息收入增加80万美元,英国子公司外币交易汇兑收益增加30万美元[91] 现金流量相关数据变化 - 2019年和2018年截至10月31日六个月经营活动净现金使用量分别为1908.9万美元和621.2万美元,投资活动净现金使用量分别为304.4万美元和56.5万美元,融资活动净现金流入分别为1153.8万美元和494.8万美元,汇率变动对现金及现金等价物的影响分别为30.8万美元和 - 115.6万美元,现金及现金等价物净增减分别为 - 1028.7万美元和 - 298.5万美元[93] - 2019年经营活动净现金使用量增加410万美元,主要因净亏损增大及应计费用减少[94] - 2019年投资活动净现金使用量为300万美元,主要是可交易证券净购买280万美元;2018年为80万美元,主要用于租赁改良和购置实验室设备[95] - 2019年融资活动净现金流入为1150万美元,主要是出售普通股;2018年为8770万美元,来自私募和公开发行[96] 财务状况及展望 - 公司预计随着与默克期权协议相关服务的完成,未来收入将继续下降,研发和管理费用可能继续增加[76][82][84] - 截至2019年10月31日,现金及现金等价物为2170万美元,其中32%为美元,68%为英镑,可交易证券为7170万美元[105] - 公司预计未来一段时间将继续亏损,且亏损可能增加,但现有资金至少可维持未来十二个月运营[97] 资产负债表外安排情况 - 公司目前未参与任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[100]