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KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2020 Q3 - Quarterly Report

产品市场接受度 - 93%的HAE患者愿意改用口服疗法进行按需和预防性治疗[63] 产品临床试验进展 - KVD900正在进行2期临床试验,预计2020年第二季度提供数据,试验将在美国和欧洲约15个地点招募50名患者[64] - 公司计划2020年下半年对KVD824开展2期临床试验,评估其作为HAE口服预防性治疗的潜力[65] - KVD001的2期试验在129名DME患者中评估两个剂量水平(3μg和6μg),6μg剂量组与假手术组相比视力下降患者比例从54.5%降至32.5%(p=0.042)[66][68] - 排除基线视力最差患者后,剩余70%患者在6μg剂量下与假手术组相比BCVA差异为4.9个字母(p=0.056)[68] 短期收入变化 - 2020年1月31日止三个月与2019年同期相比,收入减少230万美元,从389万美元降至157.7万美元[80] 短期研发费用变化 - 研发费用增加360万美元,从765万美元增至1123.3万美元,其中KVD900增加240万美元,临床前活动增加100万美元,KVD824增加20万美元[80][81] 短期一般及行政费用变化 - 一般及行政费用增加20万美元,从290万美元增至306.8万美元,因员工相关费用和其他行政费用增加,专业费用减少[80][87] 短期其他收入变化 - 其他收入增加72.9万美元,从270.4万美元增至343.3万美元[80] - 其他收入增加70万美元,主要因研发税收抵免收入增加110万美元、可供出售证券实现收益增加10万美元,部分被利息收入减少40万美元和英国子公司外币交易汇兑收益减少10万美元抵消[88] 短期收入预期 - 公司预计第四季度收入将增加,确认默克期权协议剩余380万美元递延收入[80] - 预计在截至2020年4月30日的财年第四季度确认默克期权协议剩余380万美元的递延收入[90] 九个月收入变化 - 截至2020年1月31日的九个月,收入为886.6万美元,较上一财年同期的1320.1万美元减少433.5万美元[89] 九个月研发费用变化 - 研发费用增加680万美元,主要因KVD900支出增加520万美元、临床前活动支出增加430万美元,部分被KVD001相关费用减少260万美元抵消[91] 九个月一般及行政费用变化 - 一般及行政费用增加190万美元,因员工薪酬费用增加90万美元、保险成本增加20万美元、商业规划费用增加40万美元和其他行政费用增加40万美元[96] 九个月其他收入变化 - 其他收入增加280万美元,主要因研发税收抵免收入增加190万美元、利息收入增加50万美元、可供出售证券实现收益增加20万美元和英国子公司外币交易汇兑收益增加20万美元[97] 九个月经营活动净现金变化 - 截至2020年1月31日的九个月,经营活动使用的净现金为3219.8万美元,较上一财年同期的2585.4万美元增加634.4万美元[99] 九个月投资活动净现金情况 - 截至2020年1月31日的九个月,投资活动提供的净现金为672.6万美元,主要包括可销售证券净购买4510万美元和购置物业及设备20万美元,被可销售证券销售和到期所得5200万美元抵消[101] 九个月融资活动净现金情况 - 截至2020年1月31日的九个月,融资活动提供的净现金为1158.3万美元,主要来自根据现有随行就市销售协议出售普通股[102] 现金及可销售证券情况 - 截至2020年1月31日,现金及现金等价物为1860万美元,其中41%为美元,58%为英镑,1%为欧元;可销售证券为6200万美元,均为美元计价[110]