公司业务定位与产品管线 - 公司为临床阶段制药公司，专注小分子蛋白酶抑制剂研发，产品候选药物针对遗传性血管性水肿（HAE）和糖尿病黄斑水肿（DME）[49] - 公司HAE最先进项目KVD900处于2期临床试验，预计2020年第四季度提供数据，已获美国FDA快速通道指定[51] - 公司DME最先进项目KVD001于2019年完成2期试验，公司还打算开发DME口服疗法[53] 市场需求情况 - 93%接受调查的HAE患者愿意改用口服疗法进行按需和预防性治疗[50] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 本财年公司未产生任何收入，上一财年同期收入336.9万美元，来自与默克的期权协议，该协议于2020年2月到期[56][65] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2020年7月31日止三个月研发费用为1116.5万美元，较上一财年同期增加147.9万美元，主要因KVD900和KVD824支出增加[65][66] - 2020年7月31日止三个月一般及行政费用为327.8万美元，较上一财年同期增加3.1万美元，费用相对稳定[65][71] 财务数据关键指标变化 - 其他收入 - 2020年7月31日止三个月其他收入为362.9万美元，较上一财年同期增加140.3万美元，主要因外汇收益和研发税收抵免增加[65][72] 财务数据关键指标变化 - 税收准备金 - 由于经营亏损和递延税资产全额估值备抵，2020年7月31日止三个月未确认税收准备金[64] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2020年7月31日止三个月经营活动净现金使用量为360万美元，2019年同期为1130万美元[75][76] - 2020年7月31日止三个月投资活动净现金提供量为550万美元，2019年同期使用量为150万美元[75][77] - 2020年7月31日止三个月融资活动净现金提供量为4.6万美元，2019年同期为1140万美元[75][78] - 2020年7月31日止三个月现金及现金等价物净增加222.5万美元，2019年同期净减少189.9万美元[75] 公司运营风险与预期 - 新冠疫情可能影响公司产品候选药物供应、临床前研究和临床试验进度，对业务、运营结果和财务表现产生不利影响[55] - 公司预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[73][79] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计未来仍将亏损且亏损可能增加[79] - 公司预计通过股权和债务融资、合作、战略伙伴关系和许可安排来满足现金需求[81] 公司资产与安排情况 - 截至2020年7月31日，公司有多项办公室和实验室空间的经营租赁[82] - 截至2020年7月31日，公司未参与任何表外安排[83] 财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[84]