患者治疗意愿 - 93%的HAE患者愿意改用口服疗法进行按需和预防性治疗[50] 药物临床试验进展 - KVD900完成50名患者两次符合条件发作的治疗,已结束最终患者临床访视,正进行试验结束活动[51] - KVD824预计2021年第一季度提交用于预防HAE发作的2期临床试验研究性新药申请[52] - 截至目前,共有121名受试者接受KVD824治疗,单次剂量最高达1280mg,600mg和900mg剂量每日两次给药长达14天[54] 药物研究计划 - 公司预计2021年对潜在药物候选物进行研究性新药启用研究[57] 财务收入情况 - 公司本财年未产生任何收入,上一财年同期收入392万美元来自与默克的期权协议[62][71] - 2020年10月31日止六个月无收入,上年同期为730万美元,因默克期权协议到期[79] 研发费用情况(三个月) - 2020年10月31日止三个月研发费用为914.8万美元,较2019年减少64.1万美元[71] - 2020年10月31日止三个月研发费用减少60万美元,主要因KVD001、KVD900和临床前活动支出减少,KVD824支出增加部分抵消,汇率影响使费用减少40万美元[72] - 2020年10月31日止三个月,KVD001费用从138.5万美元降至5.8万美元,KVD900从291.4万美元降至275.7万美元,KVD824从81.8万美元增至238.1万美元,临床前活动从467.2万美元降至395.2万美元,总研发费用从978.9万美元降至914.8万美元[73] 一般及行政费用情况(三个月) - 2020年10月31日止三个月一般及行政费用为363.3万美元,较2019年增加21.3万美元[71] - 2020年10月31日止三个月,一般及行政费用增加20万美元,主要因员工相关费用和专业费用增加,商业开发和差旅费减少部分抵消[77] 利息、汇率收益和其他收入情况(三个月) - 2020年10月31日止三个月利息、汇率收益和其他收入为235.5万美元,较2019年减少103.1万美元[71] - 2020年10月31日止三个月,其他收入减少100万美元,因英国子公司外汇收益、利息收入和研发税收抵免收入减少[78] 税项拨备情况 - 由于经营亏损和对所有递延税项资产全额计提减值准备,2020年10月31日止三个月未确认税项拨备[70] 研发费用情况(六个月) - 2020年10月31日止六个月研发费用增加80万美元,因KVD900和KVD824支出增加,KVD001和临床前活动支出减少部分抵消,汇率影响使费用减少30万美元[80] - 2020年10月31日止六个月,KVD001费用从326.8万美元降至14.4万美元,KVD900从444.8万美元增至720.9万美元,KVD824从232.4万美元增至466.9万美元,临床前活动从943.6万美元降至829.1万美元,总研发费用从1947.6万美元增至2031.3万美元[82] 一般及行政费用情况(六个月) - 2020年10月31日止六个月,一般及行政费用增加20万美元,主要因员工相关费用和专业费用增加,商业开发和差旅费减少部分抵消[86] 其他收入情况(六个月) - 2020年10月31日止六个月,其他收入增加40万美元,因研发税收抵免收入和外汇收益增加,利息收入减少部分抵消[87] 现金流量情况(六个月) - 2020年10月31日止六个月,经营活动净现金使用为1150万美元,投资活动净现金提供为1190万美元,融资活动净现金提供为10万美元,现金及现金等价物净增加38.5万美元[89]
KalVista Pharmaceuticals(KALV) - 2021 Q2 - Quarterly Report