财务数据关键指标变化：收入和利润 - 截至2019年6月30日，公司净亏损为1140万美元（三个月）和1940万美元（六个月），累计赤字为1.301亿美元[85] - 2019年第二季度净亏损1138.5万美元，上半年净亏损1936.9万美元[97][107] - 2019年第二季度运营亏损1181.4万美元，上半年运营亏损2027.4万美元[97] - 截至2019年6月30日，公司累计赤字为1.301亿美元[107] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2019年第二季度研发费用883.8万美元，同比增加524.7万美元（约146%）[97][98] - 2019年上半年研发费用1456.1万美元，同比增加732.8万美元（约101%）[97][98] - 2019年第二季度KSI-301项目外部费用411万美元，同比增加281.3万美元（约217%）[98][100] - 2019年第二季度薪酬及人事费用282.4万美元，同比增加145.3万美元（约106%）[98][101] - 2019年上半年薪酬及人事费用533.7万美元，同比增加310.6万美元（约139%）[98][101] - 2019年上半年经营活动所用现金为2015.7万美元，同比增加450万美元[113][114] 核心产品KSI-301临床数据 - KSI-301在湿性年龄相关性黄斑变性患者中，第12周时中位最佳矫正视力改善8个字母，中位OCT中央子域厚度减少96微米[77] - KSI-301在糖尿病黄斑水肿患者中，第12周时中位最佳矫正视力改善9.5个字母，中位OCT中央子域厚度减少197微米[77] - KSI-301在视网膜静脉阻塞患者中，第12周时中位最佳矫正视力改善26.5个字母，中位OCT中央子域厚度减少209微米[77] - 在1a和1b期研究中，KSI-301注射已超过200次，未报告眼内炎症或眼部严重不良事件[78] 核心产品KSI-301研发进展 - 截至2019年7月24日，KSI-301的1b期研究已入组77名患者，目标从50名增加至90名[75][78] - 公司计划在2019年第三季度启动针对初治湿性年龄相关性黄斑变性的全球2期研究（DAZZLE研究），主要数据读数预计在2021年或2022年[80] - 公司计划在2020年启动针对视网膜静脉阻塞的两项2/3期研究，目标最早在2021年底获得主要数据读数以支持初始生物制剂许可申请[81] - 公司计划在2019年下半年向中国国家药品监督管理局提交KSI-301的一项或多项目的新药临床试验申请[82] 财务状况：现金及投资 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物和可售证券总额为6810万美元[87] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券总额为6810万美元[106] - 公司投资组合包括货币市场基金、商业票据和公司票据，受美国利率总体水平变化影响[125] - 投资组合期限短且风险低，利率立即变化100个基点对投资公允价值无重大影响[125] 其他重要内容 - 公司认为通货膨胀、利率和汇率波动对任何报告期经营业绩均无重大影响[126]