财务数据关键指标变化 - 截至2019年12月31日，公司累计亏损8.733亿美元，2019年、2018年和2017年净亏损分别为1.996亿美元、1.784亿美元和1.290亿美元[601] - 2019年产品净收入为3054万美元，2018年为0[649][650] - 2019年许可及其他收入为1035.3万美元，2018年为3033.6万美元[649] - 2019年净亏损为1.9959亿美元，2018年为1.78407亿美元[649] - 2019年授权及其他收入为1040万美元，较2018年的3030万美元下降[652] - 2019年销售成本为240万美元，其中特许权使用费为160万美元[653] - 2019年研发费用降至1.223亿美元，较2018年减少约3910万美元[654] - 2019年销售、一般和行政费用增至1.054亿美元，较2018年增加约5660万美元[656] - 2019年其他收入（支出）净额为净支出1030万美元，较2018年减少约1180万美元[659] - 截至2019年12月31日，公司主要流动资金来源为2.64亿美元现金、现金等价物和投资，当年亏损1.996亿美元，经营活动净现金使用量为1.908亿美元[662] - 2019年经营活动净现金使用量为1.908亿美元，较2018年的1.591亿美元增加[670] - 2019年投资活动净现金为7850万美元，较2018年增加约1.861亿美元[671] - 2019年融资活动净现金为1.243亿美元，较2018年的3.161亿美元减少1.918亿美元[672] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年7月获FDA批准的XPOVIO，截至2019年12月31日产品净销售额为3050万美元[601] - 公司于2019年第三季度开始从XPOVIO在美国的销售中产生产品收入，此前收入主要来自许可安排、基金会和政府赠款及合同[606][607] - 2019年第三季度开始在美国向专业药房和经销商发货XPOVIO[627] - 2019年第三季度公司开始从药品销售中获得收入，XPOVIO于2019年7月在美国首次上市[661] 公司融资情况 - 公司于2018年10月向合格机构买家私募发行本金总额1.725亿美元、2025年到期的3.0%可转换优先票据，2019年9月与HealthCare Royalty Partners达成本金总额7500万美元的递延特许权使用费义务[620] 药物审批进展 - 基于SADAL研究积极结果，公司于2019年12月向FDA提交补充新药申请，请求加速批准selinexor用于治疗复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，FDA于2020年2月18日受理申请并授予优先审评，目标决策日期为2020年6月23日[599] - 公司计划2020年向EMA提交营销授权申请，请求有条件批准selinexor用于治疗复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[599] 公司费用预计 - 公司预计随着XPOVIO在美国商业化及其他药物候选物潜在获批，费用将较之前大幅增加[602] - 公司预计研发成本在可预见未来将显著增加，因药物候选物进入后期临床试验阶段[616] - 公司预计销售、一般和行政费用未来会增加，以支持研发活动和商业运营[619] 药物临床试验情况 - 公司于2015年末开始对第二代SINE化合物eltanexor进行临床试验，2016年开始对KPT - 9274进行临床试验[600] 会计准则相关 - 公司于2018年1月1日采用ASC 606会计准则，对合并财务状况等无重大影响[624] - 年度报告10 - K表第二部分第8项合并财务报表附注2中描述了可能适用于公司的近期会计声明[682] 产品收入确认及记录 - 产品收入在客户获得产品控制权时确认，一般在交付时[629] - 产品收入按净销售价格记录，包含可变对价估计[630] 可变对价内容 - 可变对价包括现金折扣、产品退货、回扣等[631][633][635][636][637] 公司收入来源 - 公司从与制药公司的许可和资产购买协议获得收入[640] 研发费用估计 - 需估计应计研发费用，主要涉及CRO和CMO费用[647] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[683]