公司整体财务亏损情况 - 截至2020年9月30日,公司累计亏损10亿美元,2020年和2019年前九个月净亏损分别为1.529亿美元和1.509亿美元[86] - 2020年第三季度运营亏损为4710.9万美元,2019年同期为3940.1万美元,同比增长20%;2020年前九个月运营亏损为1.34784亿美元,2019年同期为1.46009亿美元,同比下降8%[96][104] - 2020年第三季度税前亏损为5345.1万美元,2019年同期为4134.7万美元,同比增长29%;2020年前九个月税前亏损为1.52605亿美元,2019年同期为1.50905亿美元,同比增长1%[96][104] - 2020年第三季度净亏损为5349.5万美元,2019年同期为4136.7万美元,同比增长29%;2020年前九个月净亏损为1.52852亿美元,2019年同期为1.50943亿美元,同比增长1%[96][104] XPOVIO产品销售数据 - 截至2020年9月30日,XPOVIO累计净产品销售额达8650万美元,2020年和2019年前九个月净产品销售额分别为5600万美元和1280万美元[86][88] - 截至2020年9月30日,XPOVIO自推出以来已开出近4200张处方[88] - 2020年第三季度净产品收入为2133万美元,2019年同期为1282.1万美元,同比增长66%;2020年前九个月净产品收入为5599.2万美元,2019年同期为1282.1万美元,同比增长337%[96][104] 公司一次性收入 - 2020年6月,公司因与Antengene修订协议获得一次性预付款1170万美元[85] XPOVIO临床研究成果 - 2020年11月2日,SEAL研究3期部分取得积极顶线结果,XPOVIO使疾病进展或死亡风险降低约30%(风险比=0.70;p=0.023)[81] - 2020年8月发表的研究中,23例可评估的骨髓增生异常综合征或低原始细胞急性髓系白血病患者总体缓解率为26%(95%CI 10 - 48),12例(52%,95%CI 31 - 73)病情稳定[84] XPOVIO获批与申请情况 - 2020年6月,XPOVIO获批第二个适应症,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[79] - 2020年7月,FDA接受XPOVIO补充新药申请,PDUFA行动日期为2021年3月19日[78] 其他临床研究进展 - 2020年6月,评估口服selinexor联合标准治疗方案治疗胶质母细胞瘤的1/2期临床研究首例患者给药,预计招募约400名患者[83] XPOVIO商业化支持情况 - XPOVIO在美国的商业化由约70名销售代表和护士联络员以及KaryForwardTM支持[87] 公司各季度不同收入指标变化 - 2020年第三季度许可及其他收入为3000美元,2019年同期为32.8万美元,同比下降99%;2020年前九个月许可及其他收入为1699.3万美元,2019年同期为997.6万美元,同比增长70%[96][104] 公司各季度销售成本指标变化 - 2020年第三季度销售成本为43.8万美元,2019年同期为101.3万美元,同比下降57%;2020年前九个月销售成本为165.3万美元,2019年同期为101.3万美元,同比增长63%[96][104] - 2020年和2019年前九个月销售成本分别为170万美元和100万美元,其中特许权使用费分别为100万美元和70万美元[106] 公司各季度研发费用指标变化 - 2020年第三季度研发费用为3703.7万美元,2019年同期为2627万美元,同比增长41%;2020年前九个月研发费用为1.13628亿美元,2019年同期为9076.1万美元,同比增长25%[96][104] - 2020年前九个月研发费用从约9080万美元增至1.136亿美元,增加约2280万美元[106] 公司各季度销售、一般及行政费用指标变化 - 2020年第三季度销售、一般及行政费用为3096.7万美元,2019年同期为2526.7万美元,同比增长23%;2020年前九个月销售、一般及行政费用为9248.8万美元,2019年同期为7703.2万美元,同比增长20%[96][104] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用从约7700万美元增至9250万美元,增加约1550万美元[106] 公司各季度其他费用指标变化 - 2020年第三季度其他费用净额为634.2万美元,2019年同期为194.6万美元,同比增长226%;2020年前九个月其他费用净额为1782.1万美元,2019年同期为489.6万美元,同比增长264%[96][104] 公司各季度所得税费用指标变化 - 2020年第三季度所得税费用为4.4万美元,2019年同期为2万美元,同比增长120%;2020年前九个月所得税费用为24.7万美元,2019年同期为3.8万美元,同比增长550%[96][104] 公司流动性与资金情况 - 2020年9月30日公司主要流动性来源为3.024亿美元现金、现金等价物和投资,前九个月亏损1.529亿美元,经营活动净现金使用量为1.296亿美元[108] - 截至2020年9月30日公司有3.024亿美元现金、现金等价物和投资,利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[119] 公司股权发行情况 - 2020年5月5日公司将通过杰富瑞不时发行和出售普通股的最高总发行价从7500万美元提高至1.75亿美元[109] - 2020年3月6日公司完成后续发行,发行718.75万股普通股,每股公开发行价24美元,扣除费用后净收益约1.618亿美元[110] 公司特许权使用费相关情况 - 2019年9月14日公司与HCR达成递延特许权使用费义务,HCR于9月27日支付7500万美元[111] 公司投资活动现金使用情况 - 2020年前九个月投资活动净现金使用量增加主要因投资购买增加1.576亿美元,投资到期收益减少3960万美元[113] 公司融资活动现金增加情况 - 2020年前九个月融资活动净现金增加7870万美元,主要因2020年第一季度后续发行普通股净收益1.618亿美元等[114]
Karyopharm Therapeutics(KPTI) - 2020 Q3 - Quarterly Report