现金及现金等价物变化 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为195,379千美元，较2019年12月31日的200,158千美元有所下降[17] 收入情况 - 2020年第二季度，公司实现收入8,523千美元，而2019年同期为0[20] - 2020年上半年，公司实现收入15,787千美元，2019年同期为0[20] - 在2020年3月和6月，以及自达成安斯泰来协议以来，公司分别确认850万美元、1580万美元和4470万美元的收入[157] - 截至目前公司未从产品销售中获得收入，预计短期内也不会，2019年7月与安斯泰来协议的8000万美元预付款按投入法在研发服务和FX - 322的2a期临床试验期间确认为收入，2019年确认1600万美元，2020年3个月、6个月及协议签订以来分别确认850万、1580万和4470万美元[206] 研发费用情况 - 2020年第二季度，公司研发费用为8,764千美元，高于2019年同期的3,921千美元[20] - 2020年上半年，公司研发费用为15,434千美元，高于2019年同期的7,367千美元[20] - 2020年Q2研发费用为876.4万美元，2019年同期为392.1万美元，增加484.3万美元[209] - 2020年上半年研发费用为1543.4万美元，2019年同期为736.7万美元，增加806.7万美元[209] - 2020年Q2 FX - 322外部开发成本为233.6万美元，2019年同期为79.2万美元，增加154.4万美元[209] - 2020年上半年FX - 322外部开发成本为335.9万美元，2019年同期为161.6万美元，增加174.3万美元[209] - 预计未来研发费用将大幅增加，因要完成FX - 322的2a期临床试验等[209] 净亏损情况 - 2020年第二季度，公司净亏损为6,025千美元，较2019年同期的6,852千美元有所收窄[20] - 2020年上半年，公司净亏损为10,938千美元，较2019年同期的12,678千美元有所收窄[20] - 2020年净亏损为10,938千美元[26] - 2019年净亏损为12,678千美元[26] - 2020年上半年净亏损1.0938亿美元，2019年同期为1.2678亿美元[28] - 2020年和2019年三、六月末净亏损分别为602.5万美元、685.2万美元、1093.8万美元和1267.8万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.19美元、3.42美元、0.35美元和6.67美元[98] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损7.9826亿美元[37] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损7980万美元，2020年上半年、2019年和2018年净亏损分别为1090万、1870万和1920万美元[190] 资产情况 - 截至2020年6月30日，公司总资产为204,786千美元，较2019年12月31日的223,218千美元有所下降[17] - 截至2020年6月30日，公司有180万美元受限现金[49] - 截至2020年6月30日，公司无短期可销售证券，2019年12月31日有美国国债投资[53] - 2020年6月30日货币市场基金公允价值为194.546万美元，2019年12月31日货币市场基金和美国国债公允价值分别为200.119万美元和17.197万美元[110] - 2020年6月30日物业和设备净值为255.5万美元，2019年12月31日为176.2万美元[113] - 截至2020年6月30日，公司有1998000美元的使用权资产，以及421000美元和1920000美元的流动和非流动租赁负债[161] 负债情况 - 截至2020年6月30日，公司总负债为43,085千美元，较2019年12月31日的55,860千美元有所下降[17] - 2020年6月30日应计费用总计328.9万美元，2019年12月31日为323.9万美元[114] 股东权益情况 - 截至2020年6月30日，公司股东权益为161,701千美元，较2019年12月31日的167,358千美元有所下降[17] - 2019年12月31日，普通股发行数量为30,844,507股，股东权益为167,358千美元[26] - 2020年6月30日，普通股发行数量为31,249,499股，股东权益为161,701千美元[26] - 2020年3月31日，普通股发行数量为31,009,250股，股东权益为164,849千美元[26] - 2019年3月31日，普通股发行数量为2,216,198股，股东权益为 - 53,913千美元[26] 股票薪酬费用情况 - 2020年股票薪酬费用为4,575千美元[26] - 2019年股票薪酬费用为1,531千美元[26] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1.9625亿美元，2019年同期为1.0622亿美元[28] - 2020年上半年投资活动净现金提供量为1.5854亿美元，2019年同期为净使用2.8328亿美元[28] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为70万美元，2019年同期为43万美元[28] 股权发行情况 - 2019年10月公司完成首次公开募股，发行632.5万股普通股，净收益约7970万美元[32] - 2020年7月公司进行私募配售，发行235.0108万股普通股，净收益4010万美元[33] - 2019年7月公司完成C轮可转换优先股融资，发行3949.296万股，总收益约6170万美元[189] - 2019年10月公司首次公开募股，发行632.5万股普通股，每股14美元，净收益约7970万美元[189] - 2020年7月20日，公司私募发行235.0108万股普通股，每股18美元，净收益4010万美元[176] 外汇兑换收益情况 - 2020年3 - 6月和1 - 6月公司分别录得8000美元和2.2万美元的外汇兑换收益，2019年同期分别为9000美元和1.3万美元[47] 会计政策相关 - 公司于2020年1月1日提前采用ASC 842，并对2020年1月1日存在的租赁应用该准则[66] - 公司对使用寿命超过12个月的租赁在合并资产负债表上记录使用权资产和租赁负债，短期租赁不适用该准则[66][67] - 公司将房地产租赁协议中的租赁和非租赁组件作为单一租赁组件核算[68] - 公司分析合作安排是否适用ASC 808，对适用的安排确定适当的收入确认方法[69] - 公司签订的对外许可协议适用Topic 606，许可功能性知识产权的收入一般在安排开始时确认[70][74] - 公司根据相对独立售价将收入分配至许可的知识产权，开发和监管里程碑费用在不太可能发生重大转回时确认为收入[74][75] - 公司按照Topic 606的五步模型确认与客户合同的收入，仅在很可能收回对价时应用该模型[77][78] - 公司评估合同中承诺的商品或服务是否可明确区分，以确定履约义务[81] - 公司估计合同中的可变对价，在不太可能发生重大转回时将其计入交易价格，并在后续期间重新评估[82] - 公司评估开发和监管里程碑付款是否可能实现，在不太可能发生重大转回时将其计入交易价格，并在后续期间重新评估[83] - 公司对基于销售的特许权使用费和里程碑付款，在相关销售发生或履约义务满足时确认收入[84] - 公司将专利申请及相关法律成本在发生时计入一般及行政费用[88] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值，对员工和非员工授予的处理方式一致[89] - 公司采用资产和负债法核算所得税，2020年6月30日和2019年12月31日对递延所得税资产全额计提估值准备[95] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 01标准，对财务报表无重大影响[108] - 金融工具信用损失标准将于2023年1月1日对公司生效，公司正在评估其影响[109] 每股净亏损计算相关 - 2020年和2019年三、六月末计算摊薄后每股净亏损时排除的潜在普通股总数分别为680.7317万股和2079.3733万股[102] 租赁相关情况 - 2020年1月1日采用ASC 842标准，记录使用权资产120万美元和租赁负债150万美元，第一季度增加使用权资产和租赁负债各100万美元[104] - 2020年3月和6月，公司分别记录125000美元和232000美元的经营租赁成本[161] - 2020年第一季度公司签订租赁协议，10年最低租赁付款总额约4700万美元，预计12月1日开始[162] - 截至2020年6月30日，加权平均剩余租赁期限4.6年，加权平均折现率6.0%[165] - 截至2020年6月30日，未来不可撤销经营租赁最低付款总额4.9496亿美元[166] 普通股相关情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，已发行和流通的普通股分别为3124.9499万股和3084.4507万股[115] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为865.7114万股和782.8326万股[118] - 2020年1月1日，公司将2019年计划下符合条件的股份增加123.378万股，总数达到433.378万股[120] - 2020年6月30日，2019年计划和2014年计划下的股票期权加权平均行使价格分别为18.74美元和2.96美元[124] - 公司确定授予员工和董事的股票期权授予日公允价值的假设：无风险利率1.4%，预期期限5.9年，预期波动率78.9%，预期股息收益率0.0%[125] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月内，行使的股票期权分别为24.0249万份和40.4992万份，以及9.361万份和22.5098万份[129] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月内，归属的股票期权总授予日公允价值分别为183.9万美元和334.5万美元，以及72.6万美元和79.9万美元[131] - 截至2020年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为2940.4万美元，预计在3.30年的加权平均期间内确认[134] 亏损结转及税收抵免情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约50199000美元和马萨诸塞州州运营亏损结转约41242000美元，可用于抵消未来应税收入；还有联邦和马萨诸塞州研发税收抵免结转分别为701000美元和533000美元[139] - 2017年3月发生所有权变更，12400000美元美国净运营亏损结转的使用受限，之后可使用约10800000美元；2019年10月因首次公开募股发生所有权变更，约46123000美元美国净运营亏损结转的使用受限[140] - 截至2019年和2018年12月31日，公司分别为递延税资产计提约16204000美元和约12229000美元的估值备抵[142] 合作协议情况 - 2019年7月，公司与安斯泰来达成许可与合作协议，安斯泰来支付8000万美元预付款，还可能支付最高2.3亿美元开发里程碑付款和最高3.15亿美元商业化里程碑付款[150] - 双方按50/50比例分担联合活动的自付费用和联合研究成本[150] - 2020年3月和6月，公司从安斯泰来收到联合成本款项分别为337000美元和681000美元[159] - 公司与麻省理工学院的协议中，支付5万美元许可费，发行占当时已发行股本5%的普通股，每年许可维护费3万至10万美元，潜在里程碑付款最高达290万美元，产品和工艺支付低个位数特许权使用费，分许可收入支付低20%特许权使用费[196] - 公司与马萨诸塞州眼耳医院的协议中，支付2万美元许可费，每年许可维护费5000至7500美元，首次商业销售后每年最低特许权使用费1.5万美元，里程碑付款最高达35万美元，产品和工艺支付低个位数特许权使用费[198] - 公司与加州生物医学研究所的协议中，支付100万美元许可费，每类产品里程碑付款最高达2600万美元，产品支付中个位数特许权使用费，分许可收入特许权使用费为低双位数百分比至50%[200] - 公司与斯克里普斯研究所的研究资助和期权协议中，需支付70万美元资助研究活动[201] - 公司与剑桥企业有限公司的协议中，支付5万美元许可费，每年许可费5万美元，里程碑付款最高达1050万美元，产品支付低个位数特许权使用费[204] 公司承诺付款情况 - 截至2020年6月3