公司业务概况 - 公司是药物发现公司，产品管线涵盖临床前和临床开发各阶段的两类化合物，有广泛治疗潜力[142] - 公司有两类抗癌药物在研，分别为LB - 100系列和LB - 200系列，两类药物对神经退行性疾病也有潜在治疗作用[175] - 公司普通股在OTCQB以“LIXT”为代码交易[144] 公司财务状况 - 截至2018年12月31日，公司有4273012美元现金用于运营[152] - 截至2018年12月31日，公司尚未开展创收业务，无正向经营现金流，依赖股权融资满足运营需求[196] - 2018年和2017年均无营收[199] - 2018年一般及行政成本为2097348美元，较2017年增加754817美元，增幅56.2%[200][202] - 2018年研发成本为40703美元，较2017年减少426555美元，降幅91.3%[203][205] - 2018年利息收入为4923美元，2017年为1375美元[205] - 2018年净亏损为2133128美元，2017年为1808414美元[206] - 2018年末营运资金为4123530美元，较2017年末增加3128489美元[208] - 2018年末公司有4273012美元现金用于运营[209] - 2018年经营活动使用现金1511034美元，2017年为1412181美元[211] - 2018年融资活动净收益为4478298美元，2017年为2518000美元[213] 公司业务风险 - 公司业务依赖定期注入股权资本，目前未产生运营收入，预计短期内也不会，且存在持续经营能力的重大疑问[143][147][148] 公司会计政策 - 公司采用了ASU 2014 - 09和ASU 2017 - 11，对财务报表列报和披露无影响，将在2019年1月1日所在季度采用ASU 2016 - 02和ASU 2018 - 07，预计无影响[154][155][156][157] - 公司研发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供商的费用等，按合同期限分摊费用[163][164] - 公司因研发努力和专利申请开发商业可行产品存在不确定性，所有专利和许可相关法律费用在发生时计入费用[168] - 公司将股票薪酬奖励公允价值计入综合运营成本，发行普通股满足股票期权行权[174] 公司临床试验情况 - 2018年11月初，公司的LB - 100的1b/2期临床试验IND申请获FDA批准，预计2019年6月30日所在季度开始，患者招募为期两年，试验约三年完成[145][146][152] - 2013年至2017年12月31日，公司支付给Theradex的LB - 100一期临床试验服务总费用为2233248美元，约60%为Theradex服务费，40%为临床中心实验室和研究者费用[160] - 2017年12月31日止年度，公司与Theradex产生的临床试验费用为105698美元，占该年度研发成本约24%[160] - LB - 100的1期临床试验显示，20名可测量疾病患者中，1例胰腺癌客观缓解（肿瘤缩小）持续11个月，9例进展期实体瘤停止生长（病情稳定）4个月以上[176] - 公司与莫菲特癌症中心签订为期5年的临床试验研究协议，将于2019年6月30日结束的季度开始对低或中1风险MDS患者进行1b/2期临床试验，预计2年完成患者招募，约3年完成试验[190] - 公司计划开展两项1b/2期随机临床试验，分别针对未治疗的小细胞肺癌患者和在PD - 1抑制剂基础上加用LB - 100治疗特定癌症患者，但需额外融资或合作关系[192][193][194] - 2018年11月初公司的LB - 100新药研究申请获FDA批准，临床试验预计2019年6月30日季度开始，约三年完成[225] - 2018年9月12日公司与Theradex签订工作订单协议，监测Moffitt的1b/2期临床试验，预计2021年12月完成，成本约95.4万美元，截至2018年12月31日已发生1.1906万美元[226] - 2018年8月20日公司与Moffitt签订为期五年的临床试验研究协议，Moffitt将开展和管理LB - 100的1b/2期临床试验[224] 公司药物治疗潜力 - del(5q)MDS缺失50%的PP2A活性，可能对LB - 100抑制PP2A更敏感，目前仅Revlimid获批治疗del(5q)MDS，MDS尚无通用药物[184] - 小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的约15%，肝细胞癌（HCC）是世界第5大常见癌症和第3大癌症死因，两者对LB - 100抑制PP2A敏感[185] 公司业务决策 - 公司决定现阶段不积极推进LB - 200系列化合物的临床前开发，仅维持其物质组成专利[182] - 公司近期目标是在2期临床试验中证明LB - 100对一种或多种特定人类癌症的显著治疗益处[189] 公司合作协议 - 公司与INSERM签订专利转让协议，需根据开发和商业里程碑支付最高8250000美元[220] - 2018年4月2日公司与Liberi Life Sciences Consultancy BV签订两年咨询协议，支付固定一次性预聘费1.8348万美元，另需支付顾问促成业务净付款的2.5%[221] - 2018年公司对预聘费摊销计入运营费用6881美元，截至2018年12月31日未摊销余额为1.1468万美元，其中9174美元为流动资产，3294美元为非流动资产[221] - 2018年8月20日公司与Moffitt签订独家许可协议，首名患者进入1b/2期临床试验时需支付2.5万美元不可退还许可发行费，自协议生效周年起每年支付2.5万美元许可维护费[222] - 公司需根据临床和商业里程碑向Moffitt支付总计189.7万美元不可退还里程碑付款，特定情况下可减少40%[222] - 公司需按全球含特许权产品累计净销售额的4%支付特许权使用费，特定情况下降至2%，销售开始后前四年最低季度付款5万美元，第五年起每年最低10万美元，特定情况可减40%[223] 公司其他信息 - 截至2018年12月31日公司没有任何可视为表外安排的交易、义务或关系[227] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[229]