财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司有3893604美元现金及现金等价物用于运营[125] - 2019年和2018年3月31日止三个月，专利和许可成本分别为190773美元和217659美元[138] - 公司尚未开展创收业务，没有正向运营现金流，依赖定期注入股权资本来满足运营需求[119] - 管理层认为公司能否持续经营存在重大疑问，独立注册会计师事务所也表达了相同观点[122] - 2019年3月31日止三个月，公司无营收，2018年同期也无营收[168][169] - 2019年3月31日止三个月，公司一般及行政成本为390,428美元，较2018年同期的354,070美元增加36,358美元，增幅10.3%[168][170][171][172] - 2019年3月31日止三个月，公司研发成本为48,314美元，较2018年同期的25,689美元增加22,625美元，增幅88.1%[168][172][173][174] - 2019年3月31日止三个月，公司利息收入为10,006美元，2018年同期为599美元[168][175] - 2019年3月31日止三个月，公司净亏损428,736美元，2018年同期净亏损379,160美元[168][175] - 2019年3月31日，公司营运资金为3,710,023美元，较2018年12月31日的4,123,530美元减少413,507美元[177] - 截至2019年3月31日，公司可用运营资金的现金及现金等价物为3893604美元[178] - 2019年第一季度运营活动使用现金379408美元，2018年同期为497710美元[180] - 2017年6月14日，公司同意向国家癌症研究所提供100000美元资金，分两期支付，第一期50000美元已支付，第二期50000美元于2018年11月3日取消[184] - 公司与NDA咨询公司的协议规定季度咨询费为4000美元，2019年和2018年第一季度费用均为此金额[185] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议规定月费10000美元，2019年和2018年第一季度运营费用均为此金额[187] - 公司与INSERM的协议，开发里程碑最高支付1750000美元，商业里程碑最高支付6500000美元[188] - 公司与Liberi Life Sciences Consultancy BV的咨询协议，一次性预付费用18348美元，2019年第一季度摊销费用2294美元[189] - 公司与Moffitt的许可协议，需支付25000美元许可发行费和年费，里程碑支付最高1897000美元，可减40%，2019年第一季度运营费用15274美元[190] - 公司与Moffitt的许可协议，需按全球累计净销售额的4%支付特许权使用费，可减至2%，前四年最低季度支付50000美元，第五年起100000美元，可减40%[191] 业务合作成本情况 - 公司与Theradex的工作订单协议成本约为954000美元，其中约94%支付给Theradex作为服务费用，约6%用于支付转付成本；2019年3月31日止三个月支付32964美元，截至该日共产生成本44870美元[135] - 公司与Theradex的工作订单协议，估计成本954000美元，2019年第一季度支付32964美元，截至3月31日共产生成本44870美元[194] 药物研发业务进展 - 公司的主要抗癌临床化合物LB - 100的1b/2期临床试验于2019年4月开始，预计两年完成患者招募，三年完成最终分析和报告[125][135] - 公司有两类用于治疗癌症的药物在研发中，分别是LB - 100系列和LB - 200系列[146] - LB - 100在1期临床试验中，20名有可测量疾病的患者里，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进行性实体瘤疾病稳定4个月以上[147] - 临床前研究显示，LB - 100本身可抑制多种人类癌症，与标准细胞毒性药物和/或放疗结合可增强疗效且不增加毒性，低剂量时可提高PD - 1阻断剂的有效性[149] - 超过30篇文章报道了LB - 100在模型系统中对多种人类癌症的抗癌活性[151] - 公司决定暂不积极推进LB - 200系列化合物的临床前开发，仅维持其物质组成专利[152] - del(5q)MDS肿瘤缺失50%的PP2A活性，可能对PP2A的进一步药理抑制更敏感[154] - 小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的约15%，肝细胞癌（HCC）是世界第5大常见癌症和第3大癌症死因[155] - 公司与莫菲特癌症中心签订为期五年的临床试验研究协议，2019年4月开始对低或中1风险MDS患者进行1b/2期临床试验，预计两年完成患者招募，三年完成最终分析和报告[160]