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Lixte Biotechnology(LIXT) - 2019 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年9月30日止三个月,专利及许可相关法律和备案成本分别为372755美元和133985美元;2019年和2018年9月30日止九个月,分别为672661美元和594798美元[128] - 2019年第三季度,公司无营收,一般及行政成本为522,360美元,较2018年的1,030,929美元减少508,569美元,降幅49.3%[159][160][161][162][163] - 2019年第三季度,研发成本为570,601美元,较2018年的3,454美元增加567,148美元[159][164][165][166] - 2019年第三季度,利息收入为13,889美元,2018年为424美元[159][167] - 2019年第三季度,净亏损为1,079,072美元,2018年为1,033,959美元[159][168] - 2019年前九个月,公司无营收,一般及行政成本为1,460,551美元,较2018年的1,715,837美元减少255,286美元,降幅14.9%[159][169][170][171][172] - 2019年前九个月研发成本为699,038美元,较2018年的70,249美元增加628,789美元[173][174][175] - 2019年前九个月利息收入为41,317美元,2018年同期为1,547美元[176] - 2019年前九个月净亏损为2,118,272美元,2018年同期为1,784,539美元[177] - 2019年9月30日营运资金为2,756,206美元,较2018年12月31日的4,123,530美元减少1,367,324美元[179] - 2019年9月30日公司有2,976,402美元现金及现金等价物用于运营[180] - 2019年前九个月经营活动使用现金1,296,610美元,2018年同期为934,388美元[182] - 2018年前9个月计入研发成本2.5万美元,2018年第四季度冲回此前计提的5万美元费用[196] - 2018年9月30日止3个月和9个月,计入合并运营报表研发成本分别为0美元和2.5万美元[196] - 2013年12月24日公司与NDA咨询公司签订协议,季度咨询费4000美元,协议自动续期,2019年和2018年9月30日止3个月和9个月咨询费分别为4000美元和12000美元[198] - 2019年和2018年9月30日止3个月合作协议运营费用分别为3万美元和0美元,9个月分别为7万美元和1万美元[200] 公司运营资金状况 - 截至2019年9月30日,公司有2976402美元现金及现金等价物用于运营[118] - 公司尚未开展任何创收业务,没有来自运营的正现金流,依赖定期注入股权资本来满足运营需求[112] - 管理层认为公司在合并财务报表发布之日起一年内持续经营能力存在重大疑问,独立注册会计师事务所也表达了相同疑虑[115] - 公司预计从2020年末开始需要筹集额外资金[118] 公司业务研发情况 - 公司有两类用于治疗癌症的药物正在研发,分别是LB - 100系列和LB - 200系列[135] - 公司主要抗癌临床化合物LB - 100在1期临床试验中,20名有可测量疾病的患者里,1例胰腺癌客观缓解(肿瘤缩小)持续11个月,9例其他进行性实体瘤停止生长(疾病稳定)4个月以上[136] - LB - 100下一步是在1b/2期临床试验中评估其治疗益处,相关临床试验预计至少持续到2021年[118] - 公司目前专注于证明LB - 100对人类特定癌症的价值,决定现阶段不积极推进LB - 200系列化合物的临床前开发[139][141] - 公司主要抗癌临床化合物LB - 100针对低或中 - 1风险MDS的1b/2期临床试验于2019年4月开始,首名患者于7月入组,预计两年完成,三年出最终分析报告[150] - 小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌的约15%,其恶性细胞对PP2A抑制敏感[145][152] - 公司近期目标是在2期临床试验中证明LB - 100对一种或多种特定人类癌症有显著治疗益处[149] - 公司预计开展针对小细胞肺癌和PD - 1抑制剂联合LB - 100的1b/2期随机临床试验,但需额外融资或合作[152][153][154] - 公司长期目标是与在癌症研究和药物开发方面有重大项目的制药公司建立战略合作伙伴关系[154] 公司股票信息 - 公司普通股在OTCQB交易,股票代码为“LIXT”[113] 公司协议及费用情况 - 截至2019年9月30日,临床实验协议累计未支付承诺约4,900,000美元,预计未来五年支付[187] - 与Theradex的临床实验监测协议成本预计约954,000美元,其中94%支付服务费用,6%为转付成本[188] - 与INSERM的专利协议,公司需支付最高1,750,000美元开发里程碑费用和最高6,500,000美元商业里程碑费用[190] - 与Moffitt的独家许可协议,公司需支付25,000美元许可发行费、每年25,000美元许可维护费和最高1,897,000美元里程碑费用,产品销售需支付4%(某些情况降至2%)的特许权使用费[193][194] - 2017年6月14日公司同意向国家癌症研究所提供10万美元资金用于研究活动,分两期支付,每期5万美元,第一期于2017年7月9日支付,第二期原定于2018年6月14日支付,后于2018年11月3日取消[196] - 2013年10月18日公司与美国国立卫生研究院下属机构签订为期4年的材料合作研发协议[195] - 2015年9月14日公司与BioPharmaWorks签订合作协议,月费1万美元,可协商按小时计费并给予股权补偿[199][200] - 2016年11月至2017年3月、2018年2月至2019年9月13日两次暂停合作协议,2019年3月1日恢复[200] 公司其他信息 - 截至2019年9月30日,公司没有任何可视为表外安排的交易、义务或关系[201] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[203]