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Lixte Biotechnology(LIXT) - 2020 Q1 - Quarterly Report

公司财务状况及资金需求 - 公司尚无营收,依赖股权资本注入满足运营需求,预计2021年初需筹集更多资金[110][115][117][137][138] - 2020年3月31日止三个月,公司无营收,运营亏损387,157美元,净亏损383,175美元[140] - 2020年3月31日止三个月,一般及行政成本为292,484美元,较2019年的390,428美元有所下降[140][142][143] - 2020年3月31日止三个月,研发成本为94,673美元,高于2019年的48,314美元[140] - 2020年一般及行政成本较2019年减少97,945美元,降幅25.1%[144] - 2020年第一季度研发成本为94,673美元,较2019年的48,314美元增加46,359美元[145][146][148] - 2020年第一季度利息收入为3,982美元,较2019年的10,006美元减少[149] - 2020年第一季度净亏损为383,175美元,较2019年的428,736美元有所收窄[149] - 截至2020年3月31日,公司营运资金为2,050,960美元,较2019年12月31日的2,434,135美元减少383,175美元[151] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为2,184,831美元[152] - 2020年第一季度经营活动使用现金414,033美元,较2019年的379,408美元增加[156] - 截至2020年3月31日,公司临床试验协议相关的总承诺金额(扣除已支付金额)约为4,806,000美元,预计在未来五年内发生[162] - 截至2020年3月31日,公司没有任何可被视为表外安排的交易、义务或关系[171] 公司经营能力疑虑 - 管理层认为公司持续经营能力存重大疑虑,独立注册会计师事务所也表达相同观点[116] 抗癌药物研发进展 - LB - 100与PD - 1阻滞剂联用使25%实验动物脑内GBM肿瘤缩小、消除并产生免疫[113] - 公司认为新动物数据支持对初始标准治疗后复发的GBM患者开展LB - 100加PD - 1阻滞剂的1b/2期试验[114] - 公司有LB - 100和LB - 200两类抗癌药物在研,目前专注LB - 100临床开发[131][133] 新冠疫情对公司的影响 - 受新冠疫情影响,公司临床试验预计至少推迟三到六个月[137] 公司股票信息 - 公司普通股在OTCQB交易,代码“LIXT”[111] 公司合作协议情况 - 公司与INSERM的专利协议中,开发里程碑最高支付1,750,000美元,商业里程碑最高支付6,500,000美元,截至2020年3月31日无应付款项[164] - 公司与Liberi的咨询协议支付一次性预付费用18,348美元,截至2020年3月31日已全额摊销[165] - 公司与Moffitt的许可协议规定,首名患者进入1b/2期临床试验后需支付2.5万美元不可退还许可发行费,自生效日首周年起每年支付2.5万美元许可维护费,基于临床和商业里程碑需支付总计189.7万美元不可退还里程碑付款,特定情况下可减少40% [166] - 2020年和2019年第一季度,公司因许可协议产生的运营费用分别为6165美元和15274美元,截至2020年3月31日未达成任何里程碑 [166] - 公司需按季度向Moffitt支付特许权产品全球累计净销售额4%的特许权使用费,特定情况下降至2%,销售开始后前四年最低特许权使用费为每年5万美元,第五年及以后为每年10万美元,特定情况下可减少40% [167] - 公司与NDA咨询公司的协议规定季度现金费用为4000美元,2020年和2019年第一季度的咨询和顾问费用均为4000美元,计入研发成本 [168] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议规定月费为1万美元,公司有权协商按小时计费并授予股权补偿,2020年和2019年第一季度因该协议产生的运营费用分别为3万美元和1万美元,计入研发成本 [170] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议初始期限为两年,之后自动按年续约,除非一方提前60天终止 [170] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议在2016年11月1日至2017年3月31日以及2018年2月1日至2019年9月13日期间暂停服务和付款 [170] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议于2019年3月1日恢复生效,目前仍在执行 [170] 公司临床试验进度 - 公司与Moffitt的1b/2期临床试验于2019年4月开始,7月首名患者入组,预计两年完成,最终分析和报告预计在三年内完成 [166]