产品研发进展 - 公司核心产品ZGN - 1061在澳大利亚和新西兰进行的2期临床试验中，1.8mg剂量达到所有主要目标，A1C改善明显且体重减轻，无治疗相关严重不良事件和心血管安全信号[84] - 2018年11月，FDA对ZGN - 1061首个美国临床试验的新药研究申请实施全面临床搁置，预计2019年底获得体内动物研究的topline数据[85][86] - 公司暂停ZGN - 1258的新药研究申请计划，以评估其在啮齿动物毒理学研究中肌肉组织的意外发现[87] - 公司发起的PWS自然历史研究PATH for PWS超额招募，约700名参与者，原目标为500名[89] - 2018年第四季度公司宣布推进ZGN - 1345项目，2019年第二季度产生相关成本92.1万美元[111][115] 公司融资情况 - 自2005年11月成立至2014年6月首次公开募股，公司通过出售可赎回可转换优先股获得1.04亿美元，2014年6月首次公开募股净收益1.027亿美元，2015年1月后续普通股发行净收益1.3亿美元，2018年7月2日公开发行普通股净收益约6460万美元[92] - 2017年12月29日公司与硅谷银行达成2000万美元定期贷款协议，年利率为最优惠利率上浮1.25%，还有相当于贷款金额8.0%的最终付款[107][118] 公司运营调整 - 2019年7月24日，公司实施计划削减运营费用，进行约25%的裁员[93][94] 公司财务亏损情况 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损3.762亿美元，2019年上半年净亏损2520万美元，2018年全年净亏损6140万美元[95] 公司资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券可支持至少一年的运营费用、资本支出和债务融资的最低流动性要求[97] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能支持至少一年的运营费用和资本支出需求[148] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生产品销售收入，预计近期也不会产生[97] 公司研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将增加，因产品候选药物的临床开发阶段推进[101] 公司税务情况 - 截至2018年12月31日，公司联邦和州所得税净经营亏损结转额分别为5570万美元和4800万美元，分别于2026年和2030年开始到期；2017年12月31日后产生的950万美元净经营亏损结转额不会到期；联邦和州所得税可用税收抵免结转额分别为1660万美元和340万美元，分别于2026年和2022年开始到期[109] - 截至2018年12月31日，联邦和州所得税净经营亏损结转额分别为5570万美元和4800万美元，分别于2026年和2030年开始到期[152] - 截至2018年12月31日，2017年12月31日后产生的净经营亏损结转额为950万美元，不会到期[152] - 截至2018年12月31日，联邦和州所得税可用税收抵免结转额分别为1660万美元和340万美元，分别于2026年和2022年开始到期[152] - 公司自2005年成立以来，因无法确定能否从净亏损和税收抵免中受益，未记录美国联邦或州所得税收益[152] 公司费用对比（三个月） - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为857.2万美元和1220.9万美元，减少363.7万美元；一般及行政费用分别为361.8万美元和335.1万美元，增加26.7万美元；净亏损分别为1212.9万美元和1577.5万美元，减少364.6万美元[110] - 2019年截至6月30日的三个月，ZGN - 1258项目成本降至90万美元，较2018年同期的290万美元减少200万美元[112] - 2019年截至6月30日的三个月，ZGN - 1061项目成本降至160万美元，较2018年同期的270万美元减少110万美元[113] - 2019年截至6月30日的三个月，未分配费用降至400万美元，较2018年同期的500万美元减少100万美元，主要因非现金股票薪酬减少90万美元[114] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司利息收入分别为60万美元和30万美元，利息费用均约为50万美元，外汇交易净损失分别不到10万美元和10万美元[118][119][120] 公司费用对比（六个月） - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，公司研发费用分别为1820.3万美元和2464.2万美元，减少643.9万美元；一般及行政费用分别为726.4万美元和662万美元，增加64.4万美元；净亏损分别为2524.1万美元和3173.1万美元，减少649万美元[121] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，公司利息收入分别为120.3万美元和59.1万美元，利息费用分别为97.8万美元和92.4万美元，外汇交易净收益（损失）分别为1000美元和 - 13.6万美元[121] 公司费用对比（上半年） - 2019年上半年研发费用为1820.3万美元，较2018年同期的2464.2万美元减少643.9万美元[122] - 2019年上半年ZGN - 1061项目成本降至360万美元，较2018年同期的680万美元减少320万美元[123] - 2019年上半年ZGN - 1258项目成本降至210万美元，较2018年同期的450万美元减少240万美元[124] - 2019年上半年未分配费用降至870万美元，较2018年同期的990万美元减少120万美元[125] - 2019年上半年一般及行政费用为726.4万美元，较2018年同期的662万美元增加64.4万美元[128] - 2019年和2018年上半年利息费用分别为100万美元和90万美元[129] - 2019年和2018年上半年利息收入分别为120万美元和60万美元[130] 公司资金及债务情况 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计9170万美元，未偿还债务为1820万美元[132] 公司现金流情况 - 2019年上半年经营活动使用现金2320万美元，投资活动提供现金1420万美元，融资活动使用现金180万美元[141] - 2018年上半年经营活动使用现金2660万美元，投资活动提供现金2630万美元，融资活动提供现金24.3万美元[141] - 2018年上半年，融资活动提供的净现金为20万美元，源于行使普通股期权和员工购股计划所得30万美元，部分被公开发行普通股支付的10万美元抵消[147] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为2320万美元，2018年同期为2660万美元[141][142][143] - 2019年上半年投资活动净现金提供量为1420万美元，2018年同期为2630万美元[141][144][145] - 2019年上半年融资活动净现金使用量为180万美元，2018年同期净现金提供量为20万美元[141][146][147] 公司租赁情况 - 2019年2月12日，公司与Shigo Center Plaza Owners, LLC签订租赁协议，租赁约17705平方英尺办公空间作为新总部，初始租期124个月，总租赁付款额为1070万美元[153] - 2019年2月12日，公司与Shigo Center Plaza Owners, LLC签订租赁协议，租赁约17705平方英尺办公空间，初始租赁期总付款为1070万美元[153] 公司贷款违约情况 - 贷款违约事件包括未支付到期款项、破产、重大不利事件发生等，最终判决金额超过30万美元也属于违约事件[140] 公司外汇交易情况 - 公司目前未开展外汇套期保值活动，无法预测未来外汇交易损益对经营业绩的影响[108] 公司一般及行政费用预期 - 公司预计2019年一般及行政费用与2018年相比保持相对稳定[104] 公司第二季度费用对比 - 2019年第二季度与2018年同期相比，研发费用从1220.9万美元降至857.2万美元，减少363.7万美元；一般及行政费用从335.1万美元增至361.8万美元，增加26.7万美元；总运营费用从1556万美元降至1219万美元，减少337万美元；运营亏损从1556万美元降至1219万美元，减少337万美元；净亏损从1577.5万美元降至1212.9万美元，减少364.6万美元[110] - 2019年第二季度，ZGN - 1258项目成本从290万美元降至90万美元，减少200万美元，主要因暂停提交IND计划以评估该项目[111][112] - 2019年第二季度，ZGN - 1061项目成本从270万美元降至160万美元，减少110万美元，主要因临床试验成本减少110万美元[111][113] - 2019年第二季度，未分配费用从500万美元降至400万美元，主要因非现金股票薪酬减少90万美元[111][114] - 2019年第二季度，公司一般及行政费用为361.8万美元，较2018年同期增加26.7万美元，主要因人员相关成本和非现金股票薪酬增加[117] - 2019年和2018年第二季度利息费用均为50万美元，主要源于2017年12月29日完成的2000万美元定期贷款，该贷款可变年利率比优惠利率高1.25%，还有相当于贷款金额8%的最终付款[118] - 2019年和2018年第二季度利息收入分别为60万美元和30万美元，与有价证券余额利息有关[119] - 2019年和2018年第二季度外汇交易损失分别不到10万美元和10万美元[120]