财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年上半年公司净亏损分别为2930万美元和2410万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.428亿美元[75] - 2020年6月30日公司拥有现金、现金等价物和短期投资8540万美元，7月通过私募获得2500万美元[75] - 2020年第二季度研发费用为862.2万美元，较2019年同期减少190.5万美元，降幅18.1%；2020年前六个月研发费用为2049.3万美元，较2019年同期增加220.1万美元，增幅12.0%[85][94][95] - 2020年第二季度行政费用为295.6万美元，较2019年同期增加131.5万美元，增幅80.1%；2020年前六个月行政费用为565.9万美元，较2019年同期增加303.9万美元，增幅116.0%[94][97] - 2020年第二季度商业费用为152.7万美元，较2019年同期减少63.9万美元，降幅29.5%；2020年前六个月商业费用为371万美元，较2019年同期减少64.2万美元，降幅14.8%[94][99] - 2020年第二季度利息收入（扣除银行费用）为12.6万美元，较2019年同期减少54.6万美元，降幅81.3%；2020年前六个月利息收入为54万美元，较2019年同期减少63.2万美元，降幅53.9%[94][100] - 2020年第二季度净亏损为1297.9万美元，较2019年同期减少67.9万美元，降幅5.0%；2020年前六个月净亏损为2932.2万美元，较2019年同期增加521.2万美元，增幅21.6%[94] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净亏损分别为1300万美元和1370万美元，六个月净亏损分别为2930万美元和2410万美元[101] - IPO前公司通过向合格投资者出售可转换优先股获得净收益1.388亿美元，2019年5月IPO获得净收益8540万美元[102] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为8540万美元，累计亏损为1.428亿美元[103] - 2020年7月公司与RTW Investments LP的附属公司达成证券购买协议，出售预融资认股权证，可购买最多6655131股普通股，总收益2500万美元[104] - 2020年7月29日，公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议，可通过Jefferies出售总发行价高达5000万美元的普通股[107] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用分别为3464万美元和2625.1万美元，变化率为31.96%；投资活动净现金使用分别为3200万美元和3498.9万美元，变化率为 - 8.54%；融资活动净现金提供分别为24.9万美元和8611.7万美元，变化率为 - 99.71%[114] - 2020年截至6月30日的六个月，经营活动使用的3460万美元现金包括2930万美元净亏损、750万美元净经营负债净变化和220万美元股份支付费用[115] - 2019年截至6月30日的六个月，经营活动使用的2620万美元现金包括2410万美元净亏损、260万美元净经营资产净变化和50万美元非现金费用[118] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，投资活动分别使用3200万美元和3500万美元现金用于收购短期投资[119] - 截至2020年6月30日，公司以加元计价的净货币资产相当于0.7美元[128] 运营费用计划 - 公司预计在2020年剩余时间将计划运营费用降低20 - 25%[74] - 公司计划在2020财年剩余时间将运营费用降低20% - 25%，主要削减预商业化活动开支[91] 临床试验数据 - NODE - 301试验第一部分共招募431名患者，依曲帕米组SVT转窦律中位时间为25分钟，安慰剂组为50分钟（p = 0.12）[62] - NODE - 301试验中，45分钟内依曲帕米组59%患者转窦律，安慰剂组为45%（p = 0.02）[62] - 采用更新的统计分析计划，NODE - 301试验中30分钟内依曲帕米组54%患者转窦律，安慰剂组为35%（HR 1.87，p = 0.02）[65] - NODE - 301试验中，10分钟内依曲帕米组32%患者转窦律，安慰剂组为14%[65] - 依曲帕米治疗PSVT的2期临床试验中，选定剂量下15分钟内诱导SVT发作终止率为87%，安慰剂组为35%[70] 临床试验进度 - RAPID研究预计今年晚些时候重新开放入组，预计2022年初获得数据[66] - 截至2020年5月1日，NODE - 302试验已招募超过150名患者，计划2020年完成[67] - 自上次季度申报以来，新冠疫情影响了公司在NODE - 303研究中的患者招募，公司将缩小该研究规模并将资源分配到新的RAPID研究[79] 公司资金支持情况 - 公司预计当前运营计划及现有现金、现金等价物和短期投资足以支持未来至少12个月运营[80] 研发费用预期 - 公司预计研发费用会随着依曲帕胺的开发和申请监管批准而增加[85] 高管薪酬调整 - 2020年6月，公司修订高管雇佣协议，高管基本工资降低20%（首席执行官降低25%），为期一年[98] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估截至2020年6月30日披露控制与程序的有效性，结论为其在合理保证水平上有效[132] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变化，尽管员工因疫情远程工作，内部控制未受重大影响[133] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与任何重大法律诉讼，也未面临可能对业务、经营成果或财务状况产生不利影响的未决或潜在法律诉讼[135][136]